PDE4抑制劑丨阿普米司特片生物等效性研究分析
1、阿普米司特是一種新型口服小分子磷酸二酯酶4（PDE4）抑制劑，具有抑制PDE4活性，提高細胞內環(huán)磷酸腺苷水平，調控腫瘤壞死因子和其他炎性細胞因子表達，最終抑制炎癥反應的特點，是首款獲批用于銀屑病的口服靶向小分子藥物。
2、阿普米司特，作為一款PDE4抑制劑，于2021年8月在中國市場迎來新紀元，專為斑塊型銀屑病患者提供了一線療法。阿普米司特片的獨特性在于其低溶低滲的特性，其生物等效性研究采用嚴謹的雙制劑、雙周期、雙序列交叉設計，確保了藥物的穩(wěn)定性和一致性。阿普米司特片的藥代動力學參數令人矚目。
3、歐泰樂（阿普米司特）：作為PDE4抑制劑，用于治療銀屑病。2021年8月在中國上市，2023年納入醫(yī)保。價格：3742元/27片、942元/60片。初始劑量從第1天到第5天進行滴定，推薦維持劑量為每日口服30mg兩次。
氘可來昔替尼:中重度斑塊狀銀屑病患者的治療新選擇
在銀屑病治療領域，重大突破為患者帶來福音。2023年10月19日，國家藥品監(jiān)督管理局批準全球首款口服TYK2變構抑制劑——氘可來昔替尼在中國上市，用于中重度斑塊狀銀屑病患者的治療。此新藥物標志著中重度斑塊狀銀屑病患者擁有了新的、高效的選擇。
全球首款口服TYK2變構抑制劑頌狄多(R)已在中國上市。百時美施貴寶中國宣布頌狄多（氘可來昔替尼片）的推出，為中重度斑塊狀銀屑病患者提供了全新的口服治療方案，該藥也是目前全球唯一獲批的TYK2變構抑制劑。
頌狄多（氘可來昔替尼）：全球首個口服選擇性TYK2變構抑制劑，用于治療中重度斑塊型銀屑病成人患者，于2023年10月在中國上市，價格：995元/盒，每盒6mg*7片。用法用量為每日一次。請注意，上述價格信息僅供參考，部分藥物如特諾雅與氘可來昔替尼目前有臨床研究項目，符合條件者可免費用藥。
FDA批準上市的氘代藥物包括氘代丁苯那嗪和氘可來昔替尼。氘代丁苯那嗪由以色列梯瓦工業(yè)制藥公司研發(fā)，用于治療亨廷頓病和成人遲發(fā)性運動障礙。氘可來昔替尼由美國百時美施貴寶公司研發(fā)，用于治療成人中重度斑塊狀銀屑病。
臨床用氘可來昔替尼片一般用8-12周，如果沒有療效，我們醫(yī)生會考慮停藥。不過氘可來昔替尼片的臨床試驗中，有時藥物使用時間能達到52周氘可萊西替尼目前已被納入醫(yī)保范疇，報銷后每盒的費用為 3210 元。然而，海外的氘可萊西替尼售價僅為 700 元一盒。
INREBIC（菲卓替尼）：針對JAK2抑制劑，用于治療MPN相關疾病，如骨髓纖維化和真性紅細胞增多癥。 VONJO（帕瑞替尼）：具有高度選擇性，針對JAK2和FLT3，對其他JAK1抑制作用較小。 Sotyktu（氘可來昔替尼）：作為高選擇性TYK2抑制劑，針對多種免疫介導疾病信號傳導。
無法治愈的皮膚魔鬼——銀屑病牛皮癬
1、父母在2021年8月的病痛中，見證了病魔對家庭的侵襲。確診銀屑病后，樂仔勉強涂藥，忍受著床單上的皮屑，母親的照顧和嘗試高價進口藥的無效，成為他治療旅程的轉折點。輾轉省級醫(yī)院，中藥西藥并用，病情的反復讓他明白個體化治療的重要性。
2、銀屑病牛皮癬，這個無法治愈的皮膚問題，記錄著一位樂仔的掙扎與堅持。2023年4月18日，樂仔分享了自己的最新狀況，盡管又出現了一些恢復跡象，但依然強調堅持治療。1月8日，胳膊上的癥狀有所改善，但照片不清。對于藥物購買的請求，樂仔表達了糾結，因為效果因人而異，且藥物價格不菲。
3、牛皮癬就是銀屑病，它屬于頑固性的皮膚病，確實很難完全治愈，但是目前有很多的新藥問世了。無論是外用藥還是口服藥，還是系統(tǒng)的注射用藥，都能夠達到很好的治療效果，也就是說可以達到完全緩解身上沒有皮疹的狀態(tài)，這是可以達到的，但是目前還達不到完全根治的狀態(tài)。
4、膿皰型銀屑病 顧名思義，皮膚上面長膿皰，一般是尋常型銀屑病發(fā)展而來的。紅皮病型 皮膚變紅，脫屑，干燥，一部分患者是尋常型銀屑病或者是膿皰型銀屑病發(fā)展而來。銀屑病治療起來確實比較難，不過能控制得很好。
第7個「平價替代款」生物仿制藥獲批!治療銀屑病、克羅恩病等
1、年10月31日，美國FDA正式批準Amgen公司研發(fā)的Wezlana (ustekinumab-auub)作為Stelara (ustekinumab)的生物仿制藥，用于治療包括銀屑病、銀屑病關節(jié)炎、克羅恩病和潰瘍性結腸炎在內的多種炎癥性疾病。
2、適應癥：類風濕關節(jié)炎、銀屑病關節(jié)炎、強直性脊柱炎、克羅恩病和斑塊性銀屑病。公司：艾伯維。2022年美國營收：182億美元。生物仿制藥上市：2023年1月。修美樂生物仿制藥自2023年1月起，以安進公司的amjevita為開端，預計到7月份將有大量競爭者涌入市場。
3、艾伯維的IL-23單抗Skyrizi（risakizumab-rzaa）獲得了美國FDA批準，用于治療中度至重度活動性克羅恩病成人患者。這標志著FDA在克羅恩病治療領域首個批準的IL-23靶向藥物?？肆_恩病是一種炎癥性腸病，發(fā)病機制復雜，免疫系統(tǒng)失調是其主要特征。
