北京大學(xué)人民醫(yī)院用生物制劑治療銀屑病 北醫(yī)三院生物制劑銀屑病

治療銀屑病的“終極武器”——生物制劑

銀屑病生物制劑治療是21世紀(jì)利用基因工程、生物工程手段研究開(kāi)發(fā)的靶向藥物，為針對(duì)銀屑病炎癥過(guò)程中的一系列特定炎癥因子產(chǎn)生的單克隆抗體或抑制劑。目前國(guó)內(nèi)上市的治療銀屑病的生物制劑主要包括依那西普、英夫利昔單抗和阿達(dá)木單抗。

生物制劑是治療銀屑病的一種比較新型的療法，臨床通常分為細(xì)胞因子阻斷劑，以及抑制T細(xì)胞和提呈細(xì)胞的生物制劑。細(xì)胞因子阻斷劑包括依那西普、阿達(dá)木單抗以及英利昔單抗等，而抑制T細(xì)胞和提呈細(xì)胞的生物制劑包括阿法賽特、依法利珠單抗等。此外，目前進(jìn)行臨床試驗(yàn)的還有許多生物制劑，比如巴利昔單抗等。

年，白介素12/23拮抗劑（如烏司奴）、白介素17a拮抗劑（如司庫(kù)奇尤單抗）和依奇珠單抗（如拓咨山枝）等新的靶向治療藥物進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)，為中重度銀屑病患者帶來(lái)了顯著的治療效果，標(biāo)志著生物制劑治療銀屑病的新時(shí)代的到來(lái)。

抑制T細(xì)胞活化的，如依法利珠單抗；抑制某些炎癥細(xì)胞因子的，如依那西普，英夫利昔單抗等。用于銀屑病治療的生物制劑主要有如下幾種：①阿法賽特(alefacept，LFA-3Tip，Amevive)：是一種減少致病性T細(xì)胞的藥物。

白細(xì)胞介素 12/23（IL-12/23）抑制劑：烏司奴單抗；白細(xì)胞介素23（IL-23)抑制劑：古塞奇尤單抗；白細(xì)胞介素17A（IL-17A）抑制劑：司庫(kù)奇尤單抗、依奇珠單抗。

注射用重組人II型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白（Etanercept，益賽普）主要用于類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎及銀屑病性關(guān)節(jié)炎的治療。益賽普是一種能阻止關(guān)節(jié)變性、治療中、重度類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的藥物；同時(shí)也是能夠治療強(qiáng)直性脊柱炎的藥物，還能有效治療重度銀屑病。

銀屑病“新星”本維莫德首進(jìn)醫(yī)保目錄,外用治療將迎新變革

由冠昊生物旗下子公司研發(fā)生產(chǎn)的國(guó)家1類新藥本維莫德乳膏自2020年12月28日被納入2020版國(guó)家醫(yī)保目錄中，備受銀屑病患者關(guān)注。專家表示，本維莫德成功進(jìn)入醫(yī)保目錄，意味著銀屑病外用治療在有效性和經(jīng)濟(jì)性將迎來(lái)新的突破。

作為中國(guó)本土企業(yè)天濟(jì)醫(yī)藥合作研發(fā)的創(chuàng)新藥，本維莫德在2019年5月通過(guò)NMPA優(yōu)先審評(píng)審批程序在國(guó)內(nèi)上市，并于2021年納入國(guó)家醫(yī)保目錄，適應(yīng)癥為局部治療的輕至中度穩(wěn)定性尋常性銀屑病。

年，欣比克本維莫德納入國(guó)家醫(yī)保目錄，2021年3月1日起執(zhí)行醫(yī)保目錄價(jià)格，該藥在臨床上得到廣泛應(yīng)用，打破了全球銀屑病外用藥30多年無(wú)進(jìn)展的尷尬，成為first in class新藥。陳庚輝博士是“牛人中的牛人”，在國(guó)內(nèi)外新藥研發(fā)人員中極為罕見(jiàn)，能夠作為發(fā)明人和主要研究者取得世界首創(chuàng)化學(xué)藥的成功。

欣比克本維莫德乳膏和卡泊三醇都是用于治療銀屑病的外用藥，都有明確的治療效果，但是它們的側(cè)重點(diǎn)有所不同。

我們需要通過(guò)抗菌消炎，抗過(guò)敏，抗組胺，活血化瘀，調(diào)節(jié)免疫的藥物改善，所以后期增強(qiáng)免疫非常必要。治療牛皮癬常用的外用藥膏有欣比克本維莫德乳膏等，用于局部治療成人輕至中度穩(wěn)定性尋常型銀屑病，我們還可以配合采用維生素治療，?？诜S生素K，待皮疹近基本痊愈或用藥第10周時(shí)遞減。

第一種常見(jiàn)的叫牛皮癬也叫銀屑病，銀屑病的表現(xiàn)就是在皮膚上出現(xiàn)境界清楚的紅色斑塊，上面蓋有很厚的銀白色的鱗屑，因此叫銀屑病。如果是牛皮癬可以外用糖皮質(zhì)激素軟膏、卡泊三醇軟膏來(lái)進(jìn)行治療。近年來(lái)還有一些新性的藥物，例如本維莫德乳膏，同時(shí)也可以采用窄譜中波紫外線來(lái)進(jìn)行光療。

生物制劑益賽普治療銀屑病

通常來(lái)說(shuō)，益賽普一般是可以一直用下去的，沒(méi)有確切時(shí)間來(lái)確定效果。益賽普是最早的一種生物制劑，是TNF-α的受體融合蛋白，通過(guò)抑制炎癥因子達(dá)到治療的效果。一般在皮膚科最常用的治療疾病就是銀屑病，所以很多銀屑病的病人可能在用益賽普來(lái)治療。

生物制劑目前越來(lái)越多地應(yīng)用于銀屑病的治療，主要是腫瘤壞死因子拮抗劑，包括益賽普、英夫利昔單抗、阿達(dá)木單抗等。

美國(guó)食品藥品管理局先后批準(zhǔn)的3 種生物制劑阿法賽特、依法利珠和依那西普治療慢性斑塊狀銀屑病，經(jīng)臨床試驗(yàn)評(píng)價(jià)證明有顯著效果。

銀屑病是一種慢性、易復(fù)發(fā)的炎癥性疾病，目前為止尚不能完全根治。但是可喜的是隨著對(duì)其發(fā)病機(jī)制的不斷認(rèn)識(shí)和新藥研發(fā)，已經(jīng)能夠達(dá)到快速起效、全面清除和長(zhǎng)期穩(wěn)定的最佳效果。

④益賽普(etanercept，Enbrel，Immune)：通過(guò)與TNF結(jié)合從而阻斷TNF起作用?？捎行У刂委熤?、重度銀屑病、紅皮病型銀屑病、銀屑病性關(guān)節(jié)炎和某些頑固性銀屑病，是治療中重度銀屑病最具希望的藥物之一。

益賽普是生物制劑，用來(lái)治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎、銀屑病、銀屑病關(guān)節(jié)炎等。這么一個(gè)25的就450多，這個(gè)針買(mǎi)夠20盒會(huì)給你發(fā)一個(gè)愛(ài)心會(huì)員卡，每次買(mǎi)會(huì)便宜十幾元。。我們這里是這樣的~其實(shí)我爸爸是這個(gè)病，初期百分之九十的把握可以把你僵硬的地方治好。

銀屑病的生物制劑有哪些

生物制劑是治療銀屑病的一種比較新型的療法，臨床通常分為細(xì)胞因子阻斷劑，以及抑制T細(xì)胞和提呈細(xì)胞的生物制劑。細(xì)胞因子阻斷劑包括依那西普、阿達(dá)木單抗以及英利昔單抗等，而抑制T細(xì)胞和提呈細(xì)胞的生物制劑包括阿法賽特、依法利珠單抗等。此外，目前進(jìn)行臨床試驗(yàn)的還有許多生物制劑，比如巴利昔單抗等。

抑制T細(xì)胞活化的，如依法利珠單抗；抑制某些炎癥細(xì)胞因子的，如依那西普，英夫利昔單抗等。用于銀屑病治療的生物制劑主要有如下幾種：①阿法賽特(alefacept，LFA-3Tip，Amevive)：是一種減少致病性T細(xì)胞的藥物。

成本較高。目前國(guó)內(nèi)應(yīng)用生物制劑治療銀屑病主要包括依那西普、英夫利昔單抗和阿達(dá)木單抗，短期使用時(shí)，如1-2個(gè)月的價(jià)格可為幾千元到幾萬(wàn)元不等。若長(zhǎng)期使用，以年為單位，如接受連續(xù)一年治療，價(jià)格約5-10萬(wàn)元左右。此外，患者身體條件不同，用藥量具有一定差別，價(jià)格可相對(duì)出現(xiàn)偏差。

隨著生物制劑的不斷發(fā)展，國(guó)內(nèi)銀屑病治療領(lǐng)域迎來(lái)了多款新藥，患者選擇更加豐富。下面整理了國(guó)內(nèi)上市的銀屑病生物制劑，以方便患者了解。 修美樂(lè) 修美樂(lè)是艾伯維公司生產(chǎn)的全人源抗TNF-a抑制劑，于2002年在美國(guó)上市，2010年進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)。適應(yīng)癥包括類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎和斑塊狀銀屑病。

生物制劑-銀屑病治療的新選擇

1、隨著對(duì)銀屑病發(fā)病機(jī)制的深入了解和新藥的開(kāi)發(fā)，生物制劑已成為治療銀屑病的一種新選擇，它們能快速起效、顯著改善癥狀并維持長(zhǎng)期穩(wěn)定。自2004年起，腫瘤壞死因子α拮抗劑（如依那西普）作為首個(gè)生物制劑在美國(guó)上市，此后，英夫利單抗和阿達(dá)木單抗等同類產(chǎn)品在中國(guó)取得了良好的臨床效果。

2、自2004年第一個(gè)用于銀屑病治療的生物制劑--腫瘤壞死因子α拮抗劑（依那西普，國(guó)產(chǎn)益賽普）在美國(guó)上市以來(lái)，不斷有新的生物制劑問(wèn)世，諸如其同類產(chǎn)品英夫利單抗（類克）和阿達(dá)木單抗（修美樂(lè)）已經(jīng)在我國(guó)應(yīng)用多年，在臨床中發(fā)揮了非常好的效果。

3、培塞利珠單抗為T(mén)NF-α抑制劑，適用于中至重度銀屑病成人患者。布羅利尤單抗屬于IL-17通路抑制劑，對(duì)接受治療的患者有較高的皮損完全清除比例。比美吉珠單抗是一種抑制IL-17A和IL-17F的單克隆抗體，效果在應(yīng)答患者中表現(xiàn)優(yōu)異，但未應(yīng)答患者比例較高。

4、益賽普是依那西普的國(guó)產(chǎn)生物制劑，于1998年11月獲FDA批準(zhǔn)上市，2006年在中國(guó)上市。適應(yīng)癥為銀屑病治療。單價(jià)643元，規(guī)格為25mg/支，用藥方式為皮下注射，每次25mg，每周2次，每次間隔3-4天。購(gòu)藥優(yōu)惠活動(dòng)包括4贈(zèng)12贈(zèng)120贈(zèng)28等。