生物制劑-銀屑病治療的新選擇
隨著對銀屑病發(fā)病機制的深入了解和新藥的開發(fā),生物制劑已成為治療銀屑病的一種新選擇,它們能快速起效、顯著改善癥狀并維持長期穩(wěn)定。自2004年起,腫瘤壞死因子α拮抗劑(如依那西普)作為首個生物制劑在美國上市,此后,英夫利單抗和阿達(dá)木單抗等同類產(chǎn)品在中國取得了良好的臨床效果。
自2004年第一個用于銀屑病治療的生物制劑--腫瘤壞死因子α拮抗劑(依那西普,國產(chǎn)益賽普)在美國上市以來,不斷有新的生物制劑問世,諸如其同類產(chǎn)品英夫利單抗(類克)和阿達(dá)木單抗(修美樂)已經(jīng)在我國應(yīng)用多年,在臨床中發(fā)揮了非常好的效果。
培塞利珠單抗為TNF-α抑制劑,適用于中至重度銀屑病成人患者。布羅利尤單抗屬于IL-17通路抑制劑,對接受治療的患者有較高的皮損完全清除比例。比美吉珠單抗是一種抑制IL-17A和IL-17F的單克隆抗體,效果在應(yīng)答患者中表現(xiàn)優(yōu)異,但未應(yīng)答患者比例較高。
益賽普是依那西普的國產(chǎn)生物制劑,于1998年11月獲FDA批準(zhǔn)上市,2006年在中國上市。適應(yīng)癥為銀屑病治療。單價643元,規(guī)格為25mg/支,用藥方式為皮下注射,每次25mg,每周2次,每次間隔3-4天。購藥優(yōu)惠活動包括4贈12贈120贈28等。
對于在其他治療中發(fā)生抵抗或明顯不良反應(yīng)的復(fù)雜病例以及妊娠期重癥銀屑病,生物制劑仍然是挽救患者的理想選擇。需要指出的是,到目前為止(2011年10月)我國還沒有批準(zhǔn)任何生物制劑用于尋常型銀屑病的治療。

銀屑病性關(guān)節(jié)炎,生物制劑該怎么用
病情穩(wěn)定后維持一段時間,可以停用生物制劑,但還是要使用口服藥控制病情。定期復(fù)查,監(jiān)測病情進展。
目前國內(nèi)上市的治療銀屑病的生物制劑主要包括依那西普、英夫利昔單抗和阿達(dá)木單抗。通常通過注射用藥,注入體內(nèi)后,可靶向性的清除體內(nèi)導(dǎo)致銀屑病發(fā)生的炎癥因子,如腫瘤壞死因子白介素-1白介素-1白介素-23等,去除相應(yīng)炎癥介質(zhì)后,可使發(fā)病過程中的T淋巴細(xì)胞得到抑制,使皮膚病變逐漸緩解。
首先第一個非甾體類藥物,主要是用于抗炎、止痛、退熱、消腫,對這種皮損和關(guān)節(jié)破壞是無效的,主要是用來緩解癥狀。第二類是改善病情的抗風(fēng)濕藥物,主要用來防止病情惡化或者延緩關(guān)節(jié)組織的破壞,包括甲氨蝶呤、柳氮磺胺吡啶、硫唑嘌呤等。
修美樂的藥物相互作用
部分人可能會有發(fā)熱和虛弱的感覺; 值得注意的是,修美樂可能會影響肝酶水平,這需要密切關(guān)注。在使用過程中,應(yīng)特別注意,修美樂應(yīng)避免與阿那白滯素和阿巴他塞一起使用,詳情請參考產(chǎn)品說明書中的詳細(xì)藥物相互作用信息。
在類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎,幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎和銀屑病關(guān)節(jié)炎患者中,將本品作為單一藥物治療以及與甲氨蝶呤聯(lián)合用藥進行研究。與作為單藥治療相比,本品與甲氨蝶呤同時使用時產(chǎn)生的抗體較低。不使用甲氨蝶呤會造成抗體形成增加,加快清除,減少阿達(dá)木單抗療效(參見【藥理毒理】部分)。
免疫抑制在進行本品研究的 64 名類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者中,沒有跡象表明本品對遲發(fā)型過敏反應(yīng)、免疫球蛋白的水平產(chǎn)生抑制作用,也不會改變 T 細(xì)胞、B 細(xì)胞、NK(自然殺傷)細(xì)胞、單核細(xì)胞/巨噬細(xì)胞和中性粒細(xì)胞的數(shù)量。
包括本品在內(nèi)的 TNF-拮抗劑會影響人體免疫系統(tǒng),使用此類藥物可能影響人體對于感染和癌癥的防御功能。也有一些病例報告了使用本品引起的致死感染和威脅生命的感染(包括膿毒癥、機會感染和結(jié)核)、乙型肝炎復(fù)發(fā)以及多種惡性腫瘤(包括白血病、淋巴瘤和肝脾 T細(xì)胞淋巴瘤)。
修美樂與甲氨蝶呤聯(lián)合用藥,可以減緩患者關(guān)節(jié)損傷的進展(X線顯示),并且可以改善身體機能。與傳統(tǒng)的藥物相比,這類藥物的療效強且持久,能有效緩解疾病癥狀、影像學(xué)進展及功能水平,且安全性良好,適用于各種類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者。
俢樂美可以使充血性心力衰竭惡化,以及由于充血性心力衰竭所造成的死亡率上升。在接受本品治療的患者中,也報告了充血性心力衰竭惡化的病例。對于那些患有輕度心力衰竭的患者,在使用本品時應(yīng)當(dāng)加以小心。中重度心力衰竭是本品的禁忌癥。
國內(nèi)已上市銀屑病生物制劑匯總
1、益賽普 益賽普是依那西普的國產(chǎn)生物制劑,于1998年11月獲FDA批準(zhǔn)上市,2006年在中國上市。適應(yīng)癥為銀屑病治療。單價643元,規(guī)格為25mg/支,用藥方式為皮下注射,每次25mg,每周2次,每次間隔3-4天。購藥優(yōu)惠活動包括4贈12贈120贈28等。
2、目前國內(nèi)上市的治療銀屑病的生物制劑主要包括依那西普、英夫利昔單抗和阿達(dá)木單抗。通常通過注射用藥,注入體內(nèi)后,可靶向性的清除體內(nèi)導(dǎo)致銀屑病發(fā)生的炎癥因子,如腫瘤壞死因子白介素-1白介素-1白介素-23等,去除相應(yīng)炎癥介質(zhì)后,可使發(fā)病過程中的T淋巴細(xì)胞得到抑制,使皮膚病變逐漸緩解。
3、細(xì)胞因子阻斷劑包括依那西普、阿達(dá)木單抗以及英利昔單抗等,而抑制T細(xì)胞和提呈細(xì)胞的生物制劑包括阿法賽特、依法利珠單抗等。此外,目前進行臨床試驗的還有許多生物制劑,比如巴利昔單抗等。生物制劑療法是治療銀屑病治療史上一大進展,但其價格昂貴,還存在不良反應(yīng)等多種問題。
4、歐泰樂(阿普米司特):作為PDE4抑制劑,用于治療銀屑病。2021年8月在中國上市,2023年納入醫(yī)保。價格:3742元/27片、942元/60片。初始劑量從第1天到第5天進行滴定,推薦維持劑量為每日口服30mg兩次。
銀屑病關(guān)節(jié)炎如何治療更好?
1、銀屑病關(guān)節(jié)炎最佳用藥為非甾體類止痛藥、糖皮質(zhì)激素、抗風(fēng)濕藥等。非甾體類止痛藥:銀屑病關(guān)節(jié)炎患者如果出現(xiàn)了明顯疼痛情況,可在醫(yī)生指導(dǎo)下口服非甾體消炎止痛藥治療,比如布洛芬緩釋膠囊、塞來昔布膠囊、對乙酰氨基酚片等。
2、銀屑病的關(guān)節(jié)炎和一般的銀屑病的治療大體是相同的,也可以采用維A酸類藥物或者是抗腫瘤藥物。針對感染的,也可以使用抗生素的藥物。同時也可以配合皮質(zhì)類固醇的激素制劑,還可以應(yīng)用生物制劑的療法,這個用在關(guān)節(jié)型銀屑病的身上還是效果可以的。或者是可以用一些靜脈的封閉療法,或者是靜點維生素C的制劑。
3、最新研究顯示,白介素12和白介素23的抑制劑對于銀屑病關(guān)節(jié)炎患者是安全有效的,有助于銀屑病關(guān)節(jié)炎患者的關(guān)節(jié)炎癥狀和體征的緩解,這是一種與TNF-α拮抗劑作用機制不同的生物藥物,對于銀屑病關(guān)節(jié)炎患者來說,它的出現(xiàn),將是一種非常有幫助的藥物。
4、主要癥狀包括銀屑病的皮疹以及關(guān)節(jié)炎的腫脹、疼痛、僵硬,以及功能障礙。它的治療主要是包括藥物治療,和類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的藥物治療非常相似。首先第一個非甾體類藥物,主要是用于抗炎、止痛、退熱、消腫,對這種皮損和關(guān)節(jié)破壞是無效的,主要是用來緩解癥狀。
5、關(guān)節(jié)炎性銀屑病的治療主要包括一般治療,藥物治療和手術(shù)治療三個方面,目的就在于緩解疼痛,延緩關(guān)節(jié)破壞,控制皮膚的損害,其中一般治療就建議,適當(dāng)?shù)男菹?,避免過度勞累。第藥物治療。主要是非甾體類抗炎藥,適用于輕中度活動性關(guān)節(jié)炎者,作用主要是抗炎止痛。
6、同時也合并身體其他部位的銀屑病。目前沒有特效的治療方法,首先一定要多鍛煉,提高機體的抵抗力,多吃蔬菜水果及維C高的食物。如果疼痛,只能對癥治療,口服非甾體類抗炎鎮(zhèn)痛藥,具有抗炎鎮(zhèn)痛、退熱消腫的作用。也可以少量服用糖皮質(zhì)激素緩解癥狀,也可以關(guān)節(jié)內(nèi)注射去炎舒松等,緩解關(guān)節(jié)炎腫痛的癥狀。
修美樂在中國的有幾個適應(yīng)癥呢?
修美樂擁有15年的臨床試驗經(jīng)驗和10個適應(yīng)癥,包括類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、慢性斑塊型銀屑病、克羅恩病、潰瘍性結(jié)腸炎、強直性脊柱炎、銀屑病關(guān)節(jié)炎、多關(guān)節(jié)型幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎、兒科克羅恩病等。其中類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的適應(yīng)癥已在全球超過10年。在全球85個國家和地區(qū),已有超過67萬名患者正在接受修美樂治療。
修美樂 修美樂是艾伯維公司生產(chǎn)的全人源抗TNF-a抑制劑,于2002年在美國上市,2010年進入中國市場。適應(yīng)癥包括類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、強直性脊柱炎和斑塊狀銀屑病。每支單價1290元,規(guī)格為40mg/0.8ml。用藥方式為皮下注射,初始劑量為第0周80mg(2支),第1周40mg(1支),之后每兩周40mg(1支)。
修美樂(阿達(dá)木單抗)是一種可自我注射的生物治療藥物,它先后在國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)獲批了2個適應(yīng)證,分別是類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、強直性脊柱炎。
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