2023上海銀屑病臨床試驗招募 上海銀屑病治療

臨床試驗達到主要和關鍵次要終點:佩索利單抗可預防泛發(fā)性膿皰型銀屑病...

1、該試驗旨在評估佩索利單抗在預防青少年和成人泛發(fā)性膿皰型銀屑?。℅PP）發(fā)作方面的效果，試驗結(jié)果顯示，佩索利單抗能持續(xù)預防GPP發(fā)作長達48周。佩索利單抗是一種白細胞介素-36受體抑制劑抗體，其安全性數(shù)據(jù)與此前的臨床試驗結(jié)果一致。

2、研究顯示，針對泛發(fā)性膿皰型銀屑病（GPP），一種罕見的皮膚病，一種名為佩索利單抗的白細胞介素-36受體抑制劑抗體可以有效預防青少年和成人的GPP發(fā)作，持續(xù)時間長達48周。這一結(jié)果來自名為EFFISAYIL的臨床試驗，試驗達到了其主要和關鍵次要終點。

3、圣利卓（佩索利單抗）作為首個阻斷白介素-36受體激活的單克隆抗體，主要用于泛發(fā)性膿皰型銀屑病患者的治療。該藥已被成功納入醫(yī)保體系，為患者帶來了福音。在各大三甲醫(yī)院，圣利卓的報銷比例一般在60%-80%，若采用住院治療方式，報銷比例會進一步提高。

4、圣利卓（佩索利單抗）：靶點IL-36R，用于治療成人泛發(fā)性膿皰型銀屑病發(fā)作，于2023年納入醫(yī)保。價格：26436元/450mg/5mL*2瓶/盒。首次給藥900mg持續(xù)90分鐘，如癥狀持續(xù)，可在首次給藥后1周再次給予900mg靜脈輸注?？诜?歐泰樂（阿普米司特）：作為PDE4抑制劑，用于治療銀屑病。

第7個「平價替代款」生物仿制藥獲批!治療銀屑病、克羅恩病等

1、年10月31日，美國FDA正式批準Amgen公司研發(fā)的Wezlana (ustekinumab-auub)作為Stelara (ustekinumab)的生物仿制藥，用于治療包括銀屑病、銀屑病關節(jié)炎、克羅恩病和潰瘍性結(jié)腸炎在內(nèi)的多種炎癥性疾病。

2、艾伯維的IL-23單抗Skyrizi（risakizumab-rzaa）獲得了美國FDA批準，用于治療中度至重度活動性克羅恩病成人患者。這標志著FDA在克羅恩病治療領域首個批準的IL-23靶向藥物?？肆_恩病是一種炎癥性腸病，發(fā)病機制復雜，免疫系統(tǒng)失調(diào)是其主要特征。

3、適應癥：類風濕關節(jié)炎、銀屑病關節(jié)炎、強直性脊柱炎、克羅恩病和斑塊性銀屑病。公司：艾伯維。2022年美國營收：182億美元。生物仿制藥上市：2023年1月。修美樂生物仿制藥自2023年1月起，以安進公司的amjevita為開端，預計到7月份將有大量競爭者涌入市場。

2023年度FDA批準上市抗體藥年終盤點

1、截止至2023年12月31日，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）在年度內(nèi)批準了55款新藥上市，其中小分子藥物占51%，共計28款；抗體藥物占22%，共計12款；其余15款藥物包括核酸和多肽類、酶替代療法以及基因療法，占總批準藥物的27%。以下是2023年FDA批準上市的12款抗體藥物的概述，其中包括8款單抗和4款雙抗。

2、Elrexfio（BCMA+CD3雙特異性抗體），憑借MagnetisMM-3研究的卓越數(shù)據(jù)，以57%的客觀緩解率（ORR）在復發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤（RRMM）治療領域展現(xiàn)出強大威力。緊接著，Talvey（GPRC5D/CD3雙抗）在MonumenTAL-1試驗的支持下，以其獨特的靶點選擇，為特定疾病的治療提供了新的可能。

3、時至今日，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準了多個重要的癌癥靶向新藥。其中包括首個靶向FRα的抗體藥物偶聯(lián)物Mirvetuximab soravtansine，顯著改善了難治性卵巢癌患者的治療效果；另外，多個靶向CD20和CD3的新型雙特異性抗體藥物也已獲批。同時，已有31個已獲批的抗癌靶向藥物新增了適應癥。