PDE4抑制劑丨阿普米司特片生物等效性研究分析
阿普米司特，作為一款PDE4抑制劑，于2021年8月在中國市場迎來新紀元，專為斑塊型銀屑病患者提供了一線療法。阿普米司特片的獨特性在于其低溶低滲的特性，其生物等效性研究采用嚴謹?shù)碾p制劑、雙周期、雙序列交叉設計，確保了藥物的穩(wěn)定性和一致性。阿普米司特片的藥代動力學參數(shù)令人矚目。
阿普米司特是一種新型口服小分子磷酸二酯酶4（PDE4）抑制劑，具有抑制PDE4活性，提高細胞內環(huán)磷酸腺苷水平，調控腫瘤壞死因子和其他炎性細胞因子表達，最終抑制炎癥反應的特點，是首款獲批用于銀屑病的口服靶向小分子藥物。
歐泰樂（阿普米司特）：作為PDE4抑制劑，用于治療銀屑病。2021年8月在中國上市，2023年納入醫(yī)保。價格：3742元/27片、942元/60片。初始劑量從第1天到第5天進行滴定，推薦維持劑量為每日口服30mg兩次。
自身免疫性疾病患者的福音!新型蛋白降解變構誘導劑feeblin,可有效阻斷...
1、年10月20日，奧地利維也納醫(yī)科大學的研究團隊在Nature Communications上發(fā)表了一篇論文，標題為《SLC15A4特異性阻斷自身免疫性疾病相關促炎信號通路的蛋白降解變構誘導劑feeblin》，揭示了一種名為feeblin的新藥，專門用于阻斷系統(tǒng)性紅斑狼瘡及相關疾病的炎癥信號通路，為抗炎藥物的開發(fā)提供了理論基礎。
2023年度FDA批準上市抗體藥年終盤點
1、截止至2023年12月31日，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）在年度內批準了55款新藥上市，其中小分子藥物占51%，共計28款；抗體藥物占22%，共計12款；其余15款藥物包括核酸和多肽類、酶替代療法以及基因療法，占總批準藥物的27%。以下是2023年FDA批準上市的12款抗體藥物的概述，其中包括8款單抗和4款雙抗。
2、Elrexfio（BCMA+CD3雙特異性抗體），憑借MagnetisMM-3研究的卓越數(shù)據(jù)，以57%的客觀緩解率（ORR）在復發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤（RRMM）治療領域展現(xiàn)出強大威力。緊接著，Talvey（GPRC5D/CD3雙抗）在MonumenTAL-1試驗的支持下，以其獨特的靶點選擇，為特定疾病的治療提供了新的可能。
3、時至今日，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準了多個重要的癌癥靶向新藥。其中包括首個靶向FRα的抗體藥物偶聯(lián)物Mirvetuximab soravtansine，顯著改善了難治性卵巢癌患者的治療效果；另外，多個靶向CD20和CD3的新型雙特異性抗體藥物也已獲批。同時，已有31個已獲批的抗癌靶向藥物新增了適應癥。
4、年3月22日，Incyte宣布其PD-1抗體Zynyz（Retifanlimab）獲得FDA批準上市，用于治療轉移性或復發(fā)性局部晚期默克爾細胞癌（MCC）成人患者。這也是FDA批準的第5款PD-1單抗。Retifanlimab此次的獲批基于一項開放標簽、單臂的II期臨床研究（POD1UM-201）數(shù)據(jù)。
5、此外，迄今為止首款抗Aβ抗體藥物在華獲批，國內首款針對偏頭痛急性發(fā)作的口服CGRP受體拮抗劑也問世。同時，美國食品和藥物管理局（FDA）在1月批準了一款名為Berdazimer的新分子實體/新生物制品上市。
2024年銀屑病生物制劑與口服新藥價格匯總(含用法用量與藥品簡介)_百度...
1、圣利卓（佩索利單抗）：靶點IL-36R，用于治療成人泛發(fā)性膿皰型銀屑病發(fā)作，于2023年納入醫(yī)保。價格：26436元/450mg/5mL*2瓶/盒。首次給藥900mg持續(xù)90分鐘，如癥狀持續(xù)，可在首次給藥后1周再次給予900mg靜脈輸注?？诜?歐泰樂（阿普米司特）：作為PDE4抑制劑，用于治療銀屑病。
2、類克由強生公司生產，是針對TNF-α的人鼠單克隆嵌合抗體。2007年在中國上市，用于重度斑塊型銀屑病患者。單價2008元，規(guī)格為100mg/瓶。用藥方式為靜脈輸注，劑量依據(jù)體重，每次5mg/kg，第0、6周以及之后每8周一次。享受醫(yī)保報銷政策，約80%至70%不等。
3、特諾雅作為醫(yī)保乙類藥品，適合系統(tǒng)性治療的成人中重度斑塊狀銀屑病患者。最新醫(yī)保價格為每支4571元，全年費用大約36568元。大部分地區(qū)，經(jīng)過醫(yī)保報銷后，患者單支藥物的費用可降至約2000元，減輕了經(jīng)濟負擔。
4、銀屑病生物制劑可善挺作為唯一進入醫(yī)保的白介素17A生物制劑，價格從2998元/支降價至1188元/支，隨著各地關于可善挺醫(yī)保政策的落實和推進，銀屑病患者將使用到更加優(yōu)惠的生物制劑可善挺。銀屑病俗稱牛皮癬，是一種常見的皮膚病，它雖然沒有傳染性，但是治療困難且常為終身性。
5、生物制劑納入醫(yī)保了。生物制劑用于銀屑病治療的白介素17A抑制劑已被納入醫(yī)保目錄，并且成為成都市單行支付藥品報銷范圍的一部分。從今年3月1日起，符合報銷條件的患者可以通過申請和審批獲得醫(yī)保報銷，這將顯著減輕患者的醫(yī)療費用負擔。
2023高考體檢不過的皮膚病
高考體檢不通過的幾條明文規(guī)定影響面容且難以治愈的皮膚病，如白癜風，銀屑病，血管瘤，斑痣等外觀存在明顯疾病特征。體檢不過的皮膚病有明確感染皮膚疾病或者是白癜風，對于普通痤瘡以及過敏性皮炎，對體檢不會產生不過現(xiàn)象發(fā)生。
高考體檢之所以檢查疤痕，是因疤痕可能影響部分專業(yè)報考，尤其對軍校、航空類專業(yè)。體檢是高考流程中必要部分，考生能借此了解自身健康狀況，體檢結果亦納入考生檔案，供高校錄取時參考。體檢不合格情況常見，主要涉及視力、色覺等健康指標。每年均有多名考生因體檢未過而退檔，去年統(tǒng)計39人。
高考體檢標準和限制患有下列疾病者不得錄取入學：重癥心臟病(先天性心臟病經(jīng)手術治愈，或房室間隔缺損分流流量小，動脈導管未閉回血量少，經(jīng)二級以上醫(yī)院?？茩z查確定不需手術者除外)、心肌病、高血壓。嚴重的支氣管擴張、哮喘、惡性腫瘤、慢性腎炎和尿毒癥。
