國家對銀屑病的研究進(jìn)展 國家對銀屑病的研究進(jìn)展如何

銀屑病有糖代謝障礙嗎

關(guān)于銀屑病的代謝障礙問題，有研究表明，患者在脂類代謝、蛋白質(zhì)代謝、糖代謝及維生素缺乏等方面存在異常，但這些結(jié)果尚未在臨床上得到證實。近年來，隨著免疫技術(shù)的發(fā)展與應(yīng)用，發(fā)現(xiàn)銀屑病患者中存在多種免疫紊亂現(xiàn)象，如血清免疫球蛋白和抗體的變化。有觀點認(rèn)為，銀屑病的發(fā)生可能與內(nèi)分泌腺功能有關(guān)。

銀屑病是綜合性、系統(tǒng)性疾病，可伴有代謝異常，患者經(jīng)過治療后可改善脂肪代謝、糖代謝，逐漸恢復(fù)正常皮膚生理功能，從而進(jìn)行正常生活。

因此，患者應(yīng)盡量避免大冷大熱刺激皮膚，保持住室通風(fēng)、干燥、溫暖。除了遺傳、感染等因素外，免疫異常、脂肪或糖代謝障礙、精神刺激、外傷、季節(jié)變化以及內(nèi)分泌的改變也可能是引發(fā)銀屑病的原因。綜上所述，銀屑病的病因多種多樣，需要綜合考慮和治療。如有疑問或癥狀加重，請及時就醫(yī)咨詢。

近年來多數(shù)學(xué)者認(rèn)為，與遺傳、感染、代謝障礙、免疫功能障礙、內(nèi)分泌失調(diào)有關(guān)。現(xiàn)時已變得愈來愈普遍，特別是已發(fā)展的城市。銀屑病并不是一種傳染病，但因為銀屑病患者的皮膚問題，往往給患者帶來極大的身心痛苦和經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，根據(jù)國際銀屑病專家多年研究，發(fā)病原因與內(nèi)臟有關(guān)。主要發(fā)病原因有：遺傳。

或由于營血虧耗，生風(fēng)生燥，更兼風(fēng)寒外襲，六淫、七情及飲食等諸多因素使氣機(jī)壅滯營血失調(diào)，導(dǎo)致經(jīng)絡(luò)阻隔、氣血凝滯而成血瘀證。 血瘀證多見于尋常型銀屑病靜止期。一般病程日久，皮損肥厚浸潤呈皮革狀，鱗屑較厚遮蓋紅斑，顏色暗紅，經(jīng)久不退?？砂樾那橛魫?，腹脹，女性有痛經(jīng)。

從發(fā)病機(jī)理談銀屑病的規(guī)律治療

基于上述，我們提出銀屑病論治的觀點，運(yùn)用天然中藥，以健脾養(yǎng)血潤膚保濕法，長期、規(guī)律、內(nèi)外結(jié)合治療銀屑病，回歸自然，給肌膚以自我修復(fù)的空間和時間，促進(jìn)皮膚屏障功能的恢復(fù)。

牛皮癬（銀屑?。┑陌l(fā)病原因及機(jī)制是一個復(fù)雜的話題，目前的研究表明，遺傳、免疫功能紊亂、精神壓力和外傷感染等因素可能都參與其中，但確切的病因尚未定論。傳統(tǒng)的治療方法常常依賴于細(xì)胞毒類抗癌藥如白血寧、乙亞胺和環(huán)磷酰胺，以及激素類藥物如地塞米松、強(qiáng)的松和康寧克通。

進(jìn)行期銀屑病的治療 （一）如有扁桃腺炎或上呼吸道感染，首選青霉素治療；（二）皮損避免用刺激性強(qiáng)的外用藥物?？捎脧?fù)方煤焦油洗劑；（三）同時配合內(nèi)服中藥；（四）待基本控制新發(fā)皮疹后，采用下列方法：繼續(xù)用復(fù)方煤焦油洗劑洗頭、洗澡；有條件者可用改良Goeckmen療法。

停藥后療效維持4個月!治療銀屑病這種外用療法長期效果顯著

研究發(fā)現(xiàn)，長期使用tapinarof能夠進(jìn)一步改善患者的皮膚癥狀，并且即使患者在皮膚癥狀消失后停止用藥，治療效果仍然能持續(xù)接近4個月。這款療法在2019年首先在中國獲批上市，并被納入2020年醫(yī)保藥品目錄。銀屑病是一種常見的慢性自身免疫性炎癥性皮膚病，全世界有25億患者，中國患者人數(shù)約800萬。

維生素D3類似物，如卡泊三醇和他卡西醇，適用于斑塊型銀屑病，能有效改善皮損?？ú慈既楦唷④浉嗪陀糜陬^部的洗劑，每日外用兩次，通常在8周內(nèi)見效，長期使用不會產(chǎn)生依賴性。與其他藥物聯(lián)合使用可提高療效。糖皮質(zhì)激素外用是治療銀屑病的傳統(tǒng)療法，根據(jù)皮損部位選擇不同的強(qiáng)度激素。

德國斯汀可林作為一款備受推崇的治療藥物，確實有著不錯的效果。它是一種外用的生物制劑，相比那些含有激素的藥物，斯汀可林的優(yōu)勢在于它的長效性和安全性。使用斯汀可林時，患者不僅能體驗到初期治療的顯著效果，而且能夠避免因停藥而引發(fā)的復(fù)發(fā)和病情加重問題。

全球首批!艾伯維重磅銀屑病新藥在日本上市

艾伯維與勃林格殷格翰聯(lián)合開發(fā)的IL-23抑制劑Skyrizi獲得日本厚生勞動省批準(zhǔn)上市，用于治療斑塊狀銀屑病、泛發(fā)性膿皰型銀屑病、紅皮病型牛皮癬和銀屑病關(guān)節(jié)炎成年患者，這是全球首次獲批。銀屑病是一種炎癥性疾病，患者皮膚出現(xiàn)鱗狀皮膚增生，伴有嚴(yán)重瘙癢和刺痛。

在日本銀屑病新藥獲批！3個月注射一次可改善皮膚狀況 ?？鐕镏扑幑?艾伯維 宣布，日本厚生勞動省(MHLW)已批準(zhǔn)白介素-23(IL-23)抑制劑SKYRIZI (risankizumab)用于治療對常規(guī)治療 緩解不足的斑塊性銀屑病、全身膿皰性銀屑病、紅皮病性銀屑病和銀屑病性關(guān)節(jié)炎成年患者 。

Skyrizi于2019年被評為最具關(guān)注的新藥之一，預(yù)計在2023年前成為重磅藥物。艾伯維總裁Michael Severino博士表示，Skyrizi的批準(zhǔn)是銀屑病患者尋找高效持久清除皮膚癥狀的重要進(jìn)展，體現(xiàn)了艾伯維在免疫學(xué)領(lǐng)域的傳統(tǒng)和追求創(chuàng)新療法，以改善免疫疾病患者的醫(yī)療需求和生活質(zhì)量。

單抗制品我國單克隆抗體藥物研發(fā)進(jìn)展情況

近年來，中國在單抗技術(shù)領(lǐng)域的研發(fā)取得了顯著進(jìn)步，單克隆抗體藥物研究作為重要的科研項目，被納入了863計劃和國家重點攻關(guān)項目。

目前，中國已有2個治療性單抗產(chǎn)品獲準(zhǔn)生產(chǎn)，3個治療性產(chǎn)品處在臨床試驗階段，多個抗體藥物處于臨床前研究階段，已批準(zhǔn)的診斷性單抗有31個。武漢生物制品研究所抗腎移植單抗OKT3（注射用鼠源性抗人T淋巴細(xì)胞CD3抗原單克隆抗體）最早批準(zhǔn)上市，具有免疫抑制作用，可逆轉(zhuǎn)對移植器官的排斥反應(yīng)。

單克隆抗體藥物已經(jīng)成為生物制藥中最為重要的一類：2011年銷售規(guī)模最大的7種抗體藥物的銷售額達(dá)到了382億美元，占整個生物制藥市場份額接近50%；單克隆抗體仍是研發(fā)的熱點，也將是未來生物制藥行業(yè)發(fā)展的重要動力所在。

PD-L1靶向 Y-Trap藥物在抑制腫瘤生長方面明顯優(yōu)于PD-L1藥物atezolizumab（T藥）和avelumab（B藥）。

國內(nèi)研發(fā)方面，創(chuàng)勝集團(tuán)、奧賽康和天廣實的靶向Claudin12單抗已經(jīng)進(jìn)入II期臨床，石藥集團(tuán)、明濟(jì)生物和禮新醫(yī)藥等藥企的Claudin12單抗還處于臨床I期階段。TST001是一種高親和力的靶向Claudin12的人源化單克隆抗體，具有增強(qiáng)的ADCC和CDC活性。

藥物研發(fā):銀屑病靶向治療新時代

目前研究的用于治療銀屑病的細(xì)胞信號傳導(dǎo)小分子抑制劑包括阻斷Janus激酶抑制劑、蛋白激酶C抑制劑等。截至2018年7月，國外已上市的JAK抑制劑有托法替布、奧拉替尼、魯索利替尼，國內(nèi)已上市的JAK抑制劑有托法替布；目前已進(jìn)入臨床試驗階段的JAK抑制劑有巴瑞克替尼等藥物，具體療效和安全性還有待驗證。

國家藥品監(jiān)督管理局于2022年4月6日批準(zhǔn)了瑞福（烏帕替尼緩釋片），這款由艾伯維研發(fā)的口服選擇性Janus激酶（JAK）抑制劑，為中國銀屑病關(guān)節(jié)炎（PsA）患者帶來了新希望。這款藥物被批準(zhǔn)用于治療對傳統(tǒng)DMARDs療效不佳或不耐受的活動性PsA成人患者，推薦劑量為每日一次，每次15 mg。

新一代銀屑病藥物研發(fā)聚焦于靶向炎性細(xì)胞因子通路，特別是IL-17和IL-23，以期更精準(zhǔn)地治療這一慢性皮膚病。IL-17由Th17細(xì)胞分泌，對銀屑病發(fā)病起關(guān)鍵作用，而IL-23被認(rèn)為是其上游調(diào)節(jié)者。早期治療藥物主要圍繞TNF-α展開，但TNF-α抑制劑的不良反應(yīng)和治療效果不一，促使研發(fā)轉(zhuǎn)向IL-17和IL-23。

年，白介素12/23拮抗劑（如烏司奴）、白介素17a拮抗劑（如司庫奇尤單抗）和依奇珠單抗（如拓咨山枝）等新的靶向治療藥物進(jìn)入中國市場，為中重度銀屑病患者帶來了顯著的治療效果，標(biāo)志著生物制劑治療銀屑病的新時代的到來。