全球首批!艾伯維重磅銀屑病新藥在日本上市
艾伯維與勃林格殷格翰聯(lián)合開發(fā)的IL-23抑制劑Skyrizi獲得日本厚生勞動省批準上市，用于治療斑塊狀銀屑病、泛發(fā)性膿皰型銀屑病、紅皮病型牛皮癬和銀屑病關節(jié)炎成年患者，這是全球首次獲批。銀屑病是一種炎癥性疾病，患者皮膚出現(xiàn)鱗狀皮膚增生，伴有嚴重瘙癢和刺痛。
在日本銀屑病新藥獲批！3個月注射一次可改善皮膚狀況 ?？鐕镏扑幑?艾伯維 宣布，日本厚生勞動省(MHLW)已批準白介素-23(IL-23)抑制劑SKYRIZI (risankizumab)用于治療對常規(guī)治療 緩解不足的斑塊性銀屑病、全身膿皰性銀屑病、紅皮病性銀屑病和銀屑病性關節(jié)炎成年患者 。
Skyrizi于2019年被評為最具關注的新藥之一，預計在2023年前成為重磅藥物。艾伯維總裁Michael Severino博士表示，Skyrizi的批準是銀屑病患者尋找高效持久清除皮膚癥狀的重要進展，體現(xiàn)了艾伯維在免疫學領域的傳統(tǒng)和追求創(chuàng)新療法，以改善免疫疾病患者的醫(yī)療需求和生活質量。
輝瑞與艾伯維聯(lián)合研發(fā)的Emblaveo（aztreonam-avibactam）于4月23日獲得歐盟委員會批準上市。這款藥物用于治療成人復雜性腹腔內感染、醫(yī)院獲得性肺炎（含呼吸機相關性肺炎）、復雜性尿路感染，以及由需氧革蘭氏陰性菌引起的感染，適用于治療治療選擇有限的患者。
修美樂 修美樂是艾伯維公司生產的全人源抗TNF-a抑制劑，于2002年在美國上市，2010年進入中國市場。適應癥包括類風濕性關節(jié)炎、強直性脊柱炎和斑塊狀銀屑病。每支單價1290元，規(guī)格為40mg/0.8ml。
生物制劑比美吉珠單抗在膿皰病方面展現(xiàn)出清除效果!
1、在一項研究中，比美吉珠單抗在治療21例成人掌跖膿皰病和伴膿皰的掌跖斑塊狀銀屑病方面展現(xiàn)出了顯著的改善效果。
2、布羅利尤單抗屬于IL-17通路抑制劑，對接受治療的患者有較高的皮損完全清除比例。比美吉珠單抗是一種抑制IL-17A和IL-17F的單克隆抗體，效果在應答患者中表現(xiàn)優(yōu)異，但未應答患者比例較高。生物制劑的使用為銀屑病患者提供了新的治療選擇，尤其是針對未充分控制的患者。
IL-17A:白細胞介素-17家族代表性靶點,助力炎癥、免疫、腫瘤性皮膚病治療...
1、IL-17A作為白細胞介素-17家族的代表性靶點，在炎癥性疾病和腫瘤性皮膚病治療中扮演關鍵角色。國內外研究顯示，IL-17A的藥物研究進展迅速，全球已有4款IL-17靶向藥物批準用于治療銀屑病和強直性脊柱炎。IL-17A的藥物研究主要集中在銀屑病等自身免疫性疾病，這為多種免疫疾病治療帶來了希望。
2、應該是il-17a 白細胞介素17A (IL-17或者IL-17A)，是IL-17家族細胞因子類群中的代表成員，由輔助型T淋巴細胞產生 IL-17細胞因子可通過增加組織中趨化因子的產量來有效招募單核細胞和中性粒細胞到炎癥部位，從而延緩炎癥的發(fā)生。
3、靶點的差異是蘇金單抗與阿達木單抗的關鍵區(qū)別之一。阿達木單抗主要針對腫瘤壞死因子（TNF）進行作用，這是一種在炎癥反應中發(fā)揮關鍵作用的蛋白質。而蘇金單抗則專注于白細胞介素17A（IL-17A），這種細胞因子在多種自身免疫疾病中扮演重要角色。
4、Cosentyx是唯一一種直接抑制白細胞介素-17a (IL-17A)的完全人類生物制劑，被認為是參與HS炎癥的細胞因子。HS是一種慢性、全身性且常伴有疼痛的皮膚病，引起反復出現(xiàn)的癤子樣腫塊，可能導致開放性傷口和不可逆疤痕。
5、IL-31：作為參與瘙癢性疾病和炎癥性腸病的細胞因子，Nemolizumab的上市標志著IL-31作為治療藥物的潛力得到認可，推動了這一新興靶點的開發(fā)熱潮。
PDE4抑制劑丨阿普米司特片生物等效性研究分析
阿普米司特是一種新型口服小分子磷酸二酯酶4（PDE4）抑制劑，具有抑制PDE4活性，提高細胞內環(huán)磷酸腺苷水平，調控腫瘤壞死因子和其他炎性細胞因子表達，最終抑制炎癥反應的特點，是首款獲批用于銀屑病的口服靶向小分子藥物。
阿普米司特，作為一款PDE4抑制劑，于2021年8月在中國市場迎來新紀元，專為斑塊型銀屑病患者提供了一線療法。阿普米司特片的獨特性在于其低溶低滲的特性，其生物等效性研究采用嚴謹?shù)碾p制劑、雙周期、雙序列交叉設計，確保了藥物的穩(wěn)定性和一致性。阿普米司特片的藥代動力學參數(shù)令人矚目。
阿普米司特是一種用于治療銀屑病（牛皮癬）的藥物，通過抑制PDE4活性來提高細胞內環(huán)磷酸腺苷水平，進而調控腫瘤壞死因子和其他炎性細胞因子的表達，最終抑制炎癥反應。阿普米司特在印度的價格相對較低，目前每盒的價格不到200元。
歐泰樂（阿普米司特）：作為PDE4抑制劑，用于治療銀屑病。2021年8月在中國上市，2023年納入醫(yī)保。價格：3742元/27片、942元/60片。初始劑量從第1天到第5天進行滴定，推薦維持劑量為每日口服30mg兩次。
氘可來昔替尼:中重度斑塊狀銀屑病患者的治療新選擇
1、在銀屑病治療領域，重大突破為患者帶來福音。2023年10月19日，國家藥品監(jiān)督管理局批準全球首款口服TYK2變構抑制劑——氘可來昔替尼在中國上市，用于中重度斑塊狀銀屑病患者的治療。此新藥物標志著中重度斑塊狀銀屑病患者擁有了新的、高效的選擇。
2、全球首款口服TYK2變構抑制劑頌狄多(R)已在中國上市。百時美施貴寶中國宣布頌狄多（氘可來昔替尼片）的推出，為中重度斑塊狀銀屑病患者提供了全新的口服治療方案，該藥也是目前全球唯一獲批的TYK2變構抑制劑。
3、頌狄多（氘可來昔替尼）：全球首個口服選擇性TYK2變構抑制劑，用于治療中重度斑塊型銀屑病成人患者，于2023年10月在中國上市，價格：995元/盒，每盒6mg*7片。用法用量為每日一次。請注意，上述價格信息僅供參考，部分藥物如特諾雅與氘可來昔替尼目前有臨床研究項目，符合條件者可免費用藥。
4、FDA批準上市的氘代藥物包括氘代丁苯那嗪和氘可來昔替尼。氘代丁苯那嗪由以色列梯瓦工業(yè)制藥公司研發(fā)，用于治療亨廷頓病和成人遲發(fā)性運動障礙。氘可來昔替尼由美國百時美施貴寶公司研發(fā)，用于治療成人中重度斑塊狀銀屑病。
5、INREBIC（菲卓替尼）：針對JAK2抑制劑，用于治療MPN相關疾病，如骨髓纖維化和真性紅細胞增多癥。 VONJO（帕瑞替尼）：具有高度選擇性，針對JAK2和FLT3，對其他JAK1抑制作用較小。 Sotyktu（氘可來昔替尼）：作為高選擇性TYK2抑制劑，針對多種免疫介導疾病信號傳導。
2024年銀屑病生物制劑與口服新藥價格匯總(含用法用量與藥品簡介)_百度...
1、圣利卓（佩索利單抗）：靶點IL-36R，用于治療成人泛發(fā)性膿皰型銀屑病發(fā)作，于2023年納入醫(yī)保。價格：26436元/450mg/5mL*2瓶/盒。首次給藥900mg持續(xù)90分鐘，如癥狀持續(xù)，可在首次給藥后1周再次給予900mg靜脈輸注?？诜?歐泰樂（阿普米司特）：作為PDE4抑制劑，用于治療銀屑病。
2、類克由強生公司生產，是針對TNF-α的人鼠單克隆嵌合抗體。2007年在中國上市，用于重度斑塊型銀屑病患者。單價2008元，規(guī)格為100mg/瓶。用藥方式為靜脈輸注，劑量依據(jù)體重，每次5mg/kg，第0、6周以及之后每8周一次。享受醫(yī)保報銷政策，約80%至70%不等。
3、特諾雅作為醫(yī)保乙類藥品，適合系統(tǒng)性治療的成人中重度斑塊狀銀屑病患者。最新醫(yī)保價格為每支4571元，全年費用大約36568元。大部分地區(qū)，經(jīng)過醫(yī)保報銷后，患者單支藥物的費用可降至約2000元，減輕了經(jīng)濟負擔。
4、銀屑病生物制劑可善挺作為唯一進入醫(yī)保的白介素17A生物制劑，價格從2998元/支降價至1188元/支，隨著各地關于可善挺醫(yī)保政策的落實和推進，銀屑病患者將使用到更加優(yōu)惠的生物制劑可善挺。銀屑病俗稱牛皮癬，是一種常見的皮膚病，它雖然沒有傳染性，但是治療困難且常為終身性。
5、生物制劑納入醫(yī)保了。生物制劑用于銀屑病治療的白介素17A抑制劑已被納入醫(yī)保目錄，并且成為成都市單行支付藥品報銷范圍的一部分。從今年3月1日起，符合報銷條件的患者可以通過申請和審批獲得醫(yī)保報銷，這將顯著減輕患者的醫(yī)療費用負擔。
6、又稱蒽林，是治療尋常型穩(wěn)定性銀屑病最有效的藥物。常用蒽林軟膏和蠟棒，方法有常規(guī)涂藥法、短時接觸療法和聯(lián)合療法。糖皮質激素類 最常用的外用藥，尋常型銀屑病可選用中效或強效的糖皮質激素，以軟膏效果最好，洗劑為差。用法為常規(guī)外涂法、間歇沖擊療法、輪換療法、封包療法、聯(lián)合療法。
