美國(guó)銀屑病研究 美國(guó)銀屑病研究現(xiàn)狀

美國(guó)FDA批準(zhǔn)今年第六款新藥,治療銀屑病

1、美國(guó)FDA批準(zhǔn)的新藥ILUMYA用于治療銀屑病。以下是關(guān)于該新藥的一些關(guān)鍵信息：藥物作用機(jī)制：ILUMYA是一款創(chuàng)新療法，通過選擇性結(jié)合IL23的p19亞基，抑制其與IL23受體作用，從而減少促炎細(xì)胞因子和趨化因子的釋放，達(dá)到治療銀屑病的目的。

2、美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)近日批準(zhǔn)了Sun Pharma公司研發(fā)的ILUMYA（tildrakizumab-asmn）用于治療銀屑病。銀屑病是一種慢性免疫性疾病，特征為皮膚細(xì)胞生長(zhǎng)周期加速，形成覆蓋白色鱗屑的紅色、凸起的皮膚區(qū)域，患者通常會(huì)經(jīng)歷瘙癢、疼痛，甚至皮膚裂開和出血。

3、截至2022年11月22日，美國(guó)FDA宣布批準(zhǔn)uniQure與CSL Behring合作研發(fā)的AAV基因療法Hemgenix上市，這是FDA批準(zhǔn)的首款治療血友病B成人患者的基因療法，也是至今第六款上市的AAV基因療法。

25年來首款!FDA批準(zhǔn)銀屑病外用新藥上市

1、美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）已批準(zhǔn)Dermavant Sciences公司的一款新產(chǎn)品Vtama（1% tapinarof，每日一次）乳膏上市。此產(chǎn)品用于治療斑塊狀銀屑病成人患者，無需考慮病情嚴(yán)重程度，且沒有使用時(shí)間和身體部位的限制，成為美國(guó)25年來首個(gè)批準(zhǔn)治療銀屑病的外用新分子實(shí)體。

2、全球首批艾伯維重磅銀屑病新藥Skyrizi在日本上市，這是針對(duì)斑塊狀銀屑病、泛發(fā)性膿皰型銀屑病、紅皮病型牛皮癬和銀屑病關(guān)節(jié)炎成年患者的創(chuàng)新療法。

3、美國(guó)FDA批準(zhǔn)的新藥ILUMYA用于治療銀屑病。以下是關(guān)于該新藥的一些關(guān)鍵信息：藥物作用機(jī)制：ILUMYA是一款創(chuàng)新療法，通過選擇性結(jié)合IL23的p19亞基，抑制其與IL23受體作用，從而減少促炎細(xì)胞因子和趨化因子的釋放，達(dá)到治療銀屑病的目的。

Ixekizumab(依奇珠單抗,拓咨)的最新研發(fā)狀態(tài)和相關(guān)生物序列

1、IXEKIZUMAB（依奇珠單抗，拓咨）是針對(duì)白細(xì)胞介素-17A的單克隆抗體，主要用作銀屑病關(guān)節(jié)炎的治療藥物。該藥物已在全球范圍內(nèi)上市，適合接受全身治療或光療的中重度斑塊狀銀屑病的成年患者。首次獲批日期為2016年3月，首次獲批國(guó)家/地區(qū)為美國(guó)。

全球首批!艾伯維重磅銀屑病新藥在日本上市

1、全球首批艾伯維重磅銀屑病新藥Skyrizi在日本上市，這是針對(duì)斑塊狀銀屑病、泛發(fā)性膿皰型銀屑病、紅皮病型牛皮癬和銀屑病關(guān)節(jié)炎成年患者的創(chuàng)新療法。

2、艾伯維與勃林格殷格翰聯(lián)合開發(fā)的IL-23抑制劑Skyrizi獲得日本厚生勞動(dòng)省批準(zhǔn)上市，用于治療斑塊狀銀屑病、泛發(fā)性膿皰型銀屑病、紅皮病型牛皮癬和銀屑病關(guān)節(jié)炎成年患者，這是全球首次獲批。銀屑病是一種炎癥性疾病，患者皮膚出現(xiàn)鱗狀皮膚增生，伴有嚴(yán)重瘙癢和刺痛。

3、在日本銀屑病新藥獲批！3個(gè)月注射一次可改善皮膚狀況 ?？鐕?guó)生物制藥公司 艾伯維 宣布，日本厚生勞動(dòng)省(MHLW)已批準(zhǔn)白介素-23(IL-23)抑制劑SKYRIZI (risankizumab)用于治療對(duì)常規(guī)治療 緩解不足的斑塊性銀屑病、全身膿皰性銀屑病、紅皮病性銀屑病和銀屑病性關(guān)節(jié)炎成年患者 。

4、雖然艾伯維的銀屑病藥物Skyrizi并非首款進(jìn)入市場(chǎng)的IL-23抑制劑，但對(duì)強(qiáng)生(Johnson & Johnson)的IL-12/23雙抗特諾雅(Tremfya)與諾華的IL-17A抑制劑可善挺(Cosentyx)“后發(fā)制人”。Skyrizi在市場(chǎng)上快速上量，無疑對(duì)于艾伯維填補(bǔ)因Humira銷售下滑造成的缺口有著重要意義。

5、如艾爾建的brazikumab和禮來的mirikizumab。IL-17抑制劑如諾華的Cosentyx、禮來的Taltz和優(yōu)時(shí)比的bimekizumab也已獲準(zhǔn)治療銀屑病。醫(yī)藥公司持續(xù)進(jìn)行多項(xiàng)臨床試驗(yàn)，旨在驗(yàn)證新藥在治療銀屑病以外的炎癥性疾病中的療效。新一代免疫療法有望在更多慢性炎癥性疾病中產(chǎn)生效果，為患者帶來福音。

6、艾伯維新的主導(dǎo)藥物Skyrizi可以補(bǔ)償Humira的損失。這款治療銀屑病的抗炎注射劑于2019年面世，目前年化銷售額已達(dá)109億美元。同樣在2019年，艾伯維推出了類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎藥物Rinvoq，并且第二季度的銷售額就同比增長(zhǎng)55%至年化后57億美元。艾伯維預(yù)計(jì)，2027年這兩款藥物的合計(jì)銷售額將超過270億美元。