國(guó)內(nèi)已上市銀屑病生物制劑匯總
國(guó)內(nèi)已上市的銀屑病生物制劑包括以下幾種:修美樂:生產(chǎn)廠家:艾伯維公司。類型:全人源抗TNFa抑制劑。上市時(shí)間:2010年。適應(yīng)癥:類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎和斑塊狀銀屑病。類克:生產(chǎn)廠家:強(qiáng)生公司。類型:針對(duì)TNFα的人鼠單克隆嵌合抗體。上市時(shí)間:2007年。適應(yīng)癥:重度斑塊型銀屑病。
益賽普 益賽普是依那西普的國(guó)產(chǎn)生物制劑,于1998年11月獲FDA批準(zhǔn)上市,2006年在中國(guó)上市。適應(yīng)癥為銀屑病治療。單價(jià)643元,規(guī)格為25mg/支,用藥方式為皮下注射,每次25mg,每周2次,每次間隔3-4天。購藥優(yōu)惠活動(dòng)包括4贈(zèng)12贈(zèng)120贈(zèng)28等。
強(qiáng)生重磅藥烏司奴單抗注射液(喜達(dá)諾)已在國(guó)內(nèi)上市,中外藥企正競(jìng)逐300億銀屑病治療市場(chǎng)。新藥上市 上周,強(qiáng)生制藥子公司西安楊森旗下的烏司奴單抗注射液(喜達(dá)諾)正式宣告上市,這是本年來在內(nèi)地完成的第二款用于醫(yī)治銀屑病的白細(xì)胞介素(白介素)抑制劑。
歐泰樂(阿普米司特):作為PDE4抑制劑,用于治療銀屑病。2021年8月在中國(guó)上市,2023年納入醫(yī)保。價(jià)格:3742元/27片、942元/60片。初始劑量從第1天到第5天進(jìn)行滴定,推薦維持劑量為每日口服30mg兩次。
生物制劑 抗IL17類藥物:這類藥物已經(jīng)被證明對(duì)銀屑病治療有效且安全。例如,優(yōu)特克諾阻滯IL12和IL23,取得了顯著的療效。還有其他抗IL17藥物如brodalumab、ixekizumab和secukinumab,在臨床試驗(yàn)中也表現(xiàn)出非常好的效果。 其他生物制劑:如阿法賽特,是一種抗T細(xì)胞藥物,也是治療銀屑病的有效手段之一。
隨著對(duì)銀屑病發(fā)病機(jī)制的深入了解和新藥的開發(fā),生物制劑已成為治療銀屑病的一種新選擇,它們能快速起效、顯著改善癥狀并維持長(zhǎng)期穩(wěn)定。自2004年起,腫瘤壞死因子α拮抗劑(如依那西普)作為首個(gè)生物制劑在美國(guó)上市,此后,英夫利單抗和阿達(dá)木單抗等同類產(chǎn)品在中國(guó)取得了良好的臨床效果。
全球首款口服TYK2變構(gòu)抑制劑頌狄多(R)中國(guó)上市
頌狄多作為全球首款且目前唯一獲批的酪氨酸激酶2變構(gòu)抑制劑,于2023年10月在中國(guó)上市,用于治療成年中重度斑塊狀銀屑病患者。以下是關(guān)于頌狄多中國(guó)上市的關(guān)鍵信息:治療領(lǐng)域與適應(yīng)癥:頌狄多針對(duì)的是成年中重度斑塊狀銀屑病患者,這一患者群體對(duì)系統(tǒng)治療或光療有需求。
全球首款口服TYK2變構(gòu)抑制劑頌狄多(R)已在中國(guó)上市。百時(shí)美施貴寶中國(guó)宣布頌狄多(氘可來昔替尼片)的推出,為中重度斑塊狀銀屑病患者提供了全新的口服治療方案,該藥也是目前全球唯一獲批的TYK2變構(gòu)抑制劑。
口服藥 歐泰樂(阿普米司特):作為PDE4抑制劑,用于治療銀屑病。2021年8月在中國(guó)上市,2023年納入醫(yī)保。價(jià)格:3742元/27片、942元/60片。初始劑量從第1天到第5天進(jìn)行滴定,推薦維持劑量為每日口服30mg兩次。
重磅!銀屑病新藥Deucravacitinib即將上市
1、銀屑病新藥Deucravacitinib即將上市,這是銀屑病治療領(lǐng)域的一項(xiàng)重大突破。以下是關(guān)于Deucravacitinib的詳細(xì)解藥物類型與機(jī)制:Deucravacitinib是一款口服TYK2別構(gòu)抑制劑。它通過選擇性抑制TYK2來提高療效,并降低可能的副作用。
2、針對(duì)TYK2的獨(dú)特結(jié)構(gòu):deucravacitinib是首款TYK2別構(gòu)抑制劑,其設(shè)計(jì)針對(duì)TYK2的JH2結(jié)構(gòu)域,該結(jié)構(gòu)域與JH1結(jié)構(gòu)域的差異為藥物設(shè)計(jì)提供了契機(jī)。通過與JH2結(jié)構(gòu)域精確結(jié)合,deucravacitinib能夠調(diào)控TYK2的抑制性相互作用,從而抑制TYK2及其下游信號(hào)傳導(dǎo)路徑的激活。
3、在9月9日,百時(shí)美施貴寶宣布,Sotyktu(Deucravacitinib)治療斑塊狀銀屑病的新藥上市申請(qǐng)已獲FDA批準(zhǔn)。
4、deucravacitinib適應(yīng)癥為中重度斑塊狀銀屑病,研發(fā)公司為百時(shí)美施貴寶。韶遠(yuǎn)科技提供Deucravacitinib結(jié)構(gòu)中的小分子砌塊,包括SY23629SY01878SY25386SY102386等。輝瑞 JAK 抑制劑Ritlecitinib膠囊用于治療適合系統(tǒng)性治療的非節(jié)段型白癜風(fēng)患者被納入突破性療法。
5、deucravacitinib,一種TYK2選擇性變構(gòu)抑制劑,于今年9月獲得美國(guó)和日本監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)用于治療中重度斑塊型銀屑病,是針對(duì)TYK2信號(hào)通路的第一個(gè)上市選擇性抑制劑。其結(jié)構(gòu)與傳統(tǒng)JAK抑制劑不同,具有較低的脫靶活性,降低了副作用風(fēng)險(xiǎn)。
銀屑病概念股有哪些?銀屑病概念股龍頭一覽
1、銀屑病概念股主要包括以下幾家上市公司:復(fù)星醫(yī)藥(600196):復(fù)星醫(yī)藥的子公司上海復(fù)宏漢霖生物技術(shù)股份有限公司正在研發(fā)阿達(dá)木單抗注射液,該藥物已納入優(yōu)先審評(píng)程序,用于治療斑塊狀銀屑病,目前處于臨床III期試驗(yàn)階段。
全球首批!艾伯維重磅銀屑病新藥在日本上市
全球首批艾伯維重磅銀屑病新藥Skyrizi在日本上市,這是針對(duì)斑塊狀銀屑病、泛發(fā)性膿皰型銀屑病、紅皮病型牛皮癬和銀屑病關(guān)節(jié)炎成年患者的創(chuàng)新療法。
艾伯維與勃林格殷格翰聯(lián)合開發(fā)的IL-23抑制劑Skyrizi獲得日本厚生勞動(dòng)省批準(zhǔn)上市,用于治療斑塊狀銀屑病、泛發(fā)性膿皰型銀屑病、紅皮病型牛皮癬和銀屑病關(guān)節(jié)炎成年患者,這是全球首次獲批。銀屑病是一種炎癥性疾病,患者皮膚出現(xiàn)鱗狀皮膚增生,伴有嚴(yán)重瘙癢和刺痛。
在日本銀屑病新藥獲批!3個(gè)月注射一次可改善皮膚狀況 ??鐕?guó)生物制藥公司 艾伯維 宣布,日本厚生勞動(dòng)省(MHLW)已批準(zhǔn)白介素-23(IL-23)抑制劑SKYRIZI (risankizumab)用于治療對(duì)常規(guī)治療 緩解不足的斑塊性銀屑病、全身膿皰性銀屑病、紅皮病性銀屑病和銀屑病性關(guān)節(jié)炎成年患者 。
烏帕替尼是中國(guó)銀屑病關(guān)節(jié)炎治療領(lǐng)域首個(gè)獲批的靶向新藥。
其中,BMS研發(fā)的TYK2抑制劑氘可來昔替尼于2022年獲FDA批準(zhǔn)上市,用于治療成人中重度斑塊型銀屑病。氘可來昔替尼會(huì)特異性地靶向TYK2的假激酶結(jié)構(gòu)域JH2,從根源上減少了泛抑制帶來的安全性問題,有望成為自免領(lǐng)域新的重磅藥物。
如艾爾建的brazikumab和禮來的mirikizumab。IL-17抑制劑如諾華的Cosentyx、禮來的Taltz和優(yōu)時(shí)比的bimekizumab也已獲準(zhǔn)治療銀屑病。醫(yī)藥公司持續(xù)進(jìn)行多項(xiàng)臨床試驗(yàn),旨在驗(yàn)證新藥在治療銀屑病以外的炎癥性疾病中的療效。新一代免疫療法有望在更多慢性炎癥性疾病中產(chǎn)生效果,為患者帶來福音。

版權(quán)聲明:本文為原創(chuàng)文章,版權(quán)歸 小七 所有,歡迎分享本文,轉(zhuǎn)載請(qǐng)保留出處!