修美樂在中國的有幾個適應癥呢?
1、修美樂擁有15年的臨床試驗經(jīng)驗和10個適應癥,包括類風濕關節(jié)炎、慢性斑塊型銀屑病、克羅恩病、潰瘍性結腸炎、強直性脊柱炎、銀屑病關節(jié)炎、多關節(jié)型幼年特發(fā)性關節(jié)炎、兒科克羅恩病等。其中類風濕關節(jié)炎的適應癥已在全球超過10年。在全球85個國家和地區(qū),已有超過67萬名患者正在接受修美樂治療。在未來,修美樂預計將會拓展4個適應癥及新的給藥方式。
2、修美樂:生產(chǎn)廠家:艾伯維公司。類型:全人源抗TNFa抑制劑。上市時間:2010年。適應癥:類風濕性關節(jié)炎、強直性脊柱炎和斑塊狀銀屑病。類克:生產(chǎn)廠家:強生公司。類型:針對TNFα的人鼠單克隆嵌合抗體。上市時間:2007年。適應癥:重度斑塊型銀屑病。益賽普:生產(chǎn)廠家:國產(chǎn)。類型:依那西普生物制劑。
3、修美樂 修美樂是艾伯維公司生產(chǎn)的全人源抗TNF-a抑制劑,于2002年在美國上市,2010年進入中國市場。適應癥包括類風濕性關節(jié)炎、強直性脊柱炎和斑塊狀銀屑病。每支單價1290元,規(guī)格為40mg/0.8ml。用藥方式為皮下注射,初始劑量為第0周80mg(2支),第1周40mg(1支),之后每兩周40mg(1支)。

阿達木單抗Humira(修美樂)中文說明書
1、藥品名稱:阿達木單抗注射液(商品名:修美樂)藥品類型:生物治療藥物,可自我注射 適應證:類風濕關節(jié)炎強直性脊柱炎型號與規(guī)格:40mg/0.8ml用法與用量:本品的治療應在具有類風濕關節(jié)炎、強直性脊柱炎診斷和治療經(jīng)驗的??漆t(yī)生的指導監(jiān)控下進行。
2、除了在研發(fā)上的嚴格把控,修美樂(Humira)在生產(chǎn)過程中同樣嚴格遵循高標準。每一支修美樂(Humira)的生產(chǎn)均在封閉式的環(huán)境中進行,從生產(chǎn)到出廠需耗時數(shù)月。相較于傳統(tǒng)藥物需經(jīng)歷的50次質量檢查,修美樂(Humira)則需要經(jīng)過250次以上的獨立、嚴格質檢監(jiān)控,以確保產(chǎn)品的高度一致性。
3、修美樂(Humira),即阿達木單抗(Adalimumab),它是艾伯維公司推廣的全球首個被批準的腫瘤壞死因子α(TNF-α)全人源單克隆抗體藥(生物制劑)。近幾年是連續(xù)全球銷量第一的處方藥。起效迅速,強效持久,皮下注射,兩周一次,使用方便。它在中國批準的適應癥有類風濕關節(jié)炎和強直性脊柱炎。
4、近日,F(xiàn)DA批準了第8個適應癥——克羅恩病兒科患者。與其他同類產(chǎn)品相比,Humira是首個可在家中用藥的產(chǎn)品。
5、Humira,中文名修美樂,是全球最暢銷的非新冠類藥物,連續(xù)七年蟬聯(lián)全球“藥王”。上市后的20年里,為艾伯維帶來了超2000億美元的收入。然而,2018年,Humira在歐洲失去了專利保護,生物仿制藥陸續(xù)上市,逐漸侵占市場份額。今年,Humira將失去美國專利保護,艾伯維面臨制藥行業(yè)有史以來最大的“專利懸崖”。
國內已上市銀屑病生物制劑匯總
1、國內已上市的銀屑病生物制劑包括以下幾種:修美樂:生產(chǎn)廠家:艾伯維公司。類型:全人源抗TNFa抑制劑。上市時間:2010年。適應癥:類風濕性關節(jié)炎、強直性脊柱炎和斑塊狀銀屑病。類克:生產(chǎn)廠家:強生公司。類型:針對TNFα的人鼠單克隆嵌合抗體。上市時間:2007年。適應癥:重度斑塊型銀屑病。
2、益賽普 益賽普是依那西普的國產(chǎn)生物制劑,于1998年11月獲FDA批準上市,2006年在中國上市。適應癥為銀屑病治療。單價643元,規(guī)格為25mg/支,用藥方式為皮下注射,每次25mg,每周2次,每次間隔3-4天。購藥優(yōu)惠活動包括4贈12贈120贈28等。
3、強生重磅藥烏司奴單抗注射液(喜達諾)已在國內上市,中外藥企正競逐300億銀屑病治療市場。新藥上市 上周,強生制藥子公司西安楊森旗下的烏司奴單抗注射液(喜達諾)正式宣告上市,這是本年來在內地完成的第二款用于醫(yī)治銀屑病的白細胞介素(白介素)抑制劑。
4、歐泰樂(阿普米司特):作為PDE4抑制劑,用于治療銀屑病。2021年8月在中國上市,2023年納入醫(yī)保。價格:3742元/27片、942元/60片。初始劑量從第1天到第5天進行滴定,推薦維持劑量為每日口服30mg兩次。
5、生物制劑 抗IL17類藥物:這類藥物已經(jīng)被證明對銀屑病治療有效且安全。例如,優(yōu)特克諾阻滯IL12和IL23,取得了顯著的療效。還有其他抗IL17藥物如brodalumab、ixekizumab和secukinumab,在臨床試驗中也表現(xiàn)出非常好的效果。 其他生物制劑:如阿法賽特,是一種抗T細胞藥物,也是治療銀屑病的有效手段之一。
阿達木單抗(修美樂)為什么在全球賣的那么好?
綜上所述,修美樂之所以在全球賣得這么好,主要得益于其卓越的臨床療效、廣泛的適應證以及強大的品牌效應和市場認可度。這種綜合優(yōu)勢使得修美樂在全球范圍內取得了巨大的成功,成為了全球暢銷藥的領導者。
艾伯維的明星藥品,修美樂(阿達木單抗),在2016年再次蟬聯(lián)全球暢銷藥物的榜首,其成功不僅在于藥物本身的優(yōu)異療效,更在于其廣泛的應用場景和市場需求。修美樂是針對類風濕關節(jié)炎、強直性脊柱炎等免疫疾病的生物制劑,具有顯著的治療效果。
修美樂是艾伯維公司研發(fā)生產(chǎn)的藥物。艾伯維是一家知名的跨國制藥公司。修美樂于2002年獲FDA批準上市,最初用于治療類風濕性關節(jié)炎。
如今,艾伯維已經(jīng)發(fā)展成為全球領先的生物制藥企業(yè)之一,其明星產(chǎn)品修美樂(阿達木單抗)曾連續(xù)多年位居全球最暢銷藥物排行榜之首。修美樂(阿達木單抗)是一款用于治療多種自身免疫性疾病的藥物,包括銀屑病、類風濕性關節(jié)炎等。該藥物通過抑制腫瘤壞死因子(TNF)來減輕炎癥和免疫系統(tǒng)的過度反應。
生產(chǎn)完成后,修美樂(Humira)通過統(tǒng)一的物流技術和專業(yè)團隊的配置,安全地送達全球每一個國家的每一位患者手中。艾伯維公司對修美樂(Humira)的每一個環(huán)節(jié)都進行了嚴格的質量控制和安全保障,以確保藥品的安全性和有效性。在艾伯維公司的不懈努力下,修美樂(Humira)的安全性得到了充分的保障。