修美樂的注意事項(xiàng)
1、因此,老年患者治療時(shí)應(yīng)特別注意有關(guān)的感染風(fēng)險(xiǎn)。對駕駛和操作機(jī)器能力的影響本品對駕駛和操作機(jī)器有輕微的影響。接受本品治療可能會(huì)引起頭暈(包括眩暈、視覺障礙和疲勞)(參見【不良反應(yīng)】部分)。
2、注意事項(xiàng):本品為處方藥,必須在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。用藥前請仔細(xì)閱讀說明書,了解藥物信息。如有任何疑問或不適,請及時(shí)咨詢主治醫(yī)師。注:本文旨在提供藥品相關(guān)信息,不作任何用藥依據(jù)。具體用藥指引,請咨詢主治醫(yī)師。
3、本品治療的過程中,應(yīng)繼續(xù)使用甲氨蝶呤。在本品的療程中,可以繼續(xù)使用糖皮質(zhì)激素、水楊酸類藥物、非甾體類抗炎藥或者鎮(zhèn)痛藥。有關(guān)與甲氨蝶呤以外的其它改善病情抗風(fēng)濕藥(DMARDs)聯(lián)合使用的情況,請參見【注意事項(xiàng)】和【藥理毒理】部分。
4、對于本品或制劑中其它成分過敏者?;顒?dòng)性結(jié)核或者其它嚴(yán)重的感染疾患,諸如敗血癥和機(jī)會(huì)感染等(參見【注意事項(xiàng)】部分)。中度到重度心力衰竭患者(NYHA分類 III/IV 級(jí))(參見【注意事項(xiàng)】部分)。
5、進(jìn)口生物制劑:修美樂:這是一種常用的生物制劑,可用于類風(fēng)濕的治療。類克:同樣作為生物制劑,對類風(fēng)濕的治療也具有一定的療效。腫瘤壞死因子拮抗劑:這類藥物也屬于生物制劑范疇,可用于控制類風(fēng)濕的病情。
6、阿達(dá)木單抗(修美樂)的注意事項(xiàng)如下:注射相關(guān)反應(yīng):阿達(dá)木單抗(修美樂)注射部位反應(yīng)通常有紅斑和/或癢,出血,疼痛或腫脹。臨床中觀察到的嚴(yán)重感染包括肺炎,化膿性關(guān)節(jié)炎,假肢和手術(shù)后感染,蜂窩組織炎,丹毒,憩室炎和腎盂腎炎患者在治療期間也應(yīng)做好密切監(jiān)測。
醫(yī)藥研究11丨“藥王”修美樂的專利懸崖,亦是制藥企業(yè)的“兵家常事...
Humira,中文名修美樂,是全球最暢銷的非新冠類藥物,連續(xù)七年蟬聯(lián)全球“藥王”。上市后的20年里,為艾伯維帶來了超2000億美元的收入。然而,2018年,Humira在歐洲失去了專利保護(hù),生物仿制藥陸續(xù)上市,逐漸侵占市場份額。今年,Humira將失去美國專利保護(hù),艾伯維面臨制藥行業(yè)有史以來最大的“專利懸崖”。
因此,盡管Humira成為“藥王”,但依賴Humira導(dǎo)致的創(chuàng)新停滯和藥物研發(fā)的停滯最終可能導(dǎo)致藥企面臨危機(jī)。在醫(yī)藥領(lǐng)域和其他技術(shù)主導(dǎo)的行業(yè)中,過度依賴一時(shí)的技術(shù)創(chuàng)新可能會(huì)導(dǎo)致后續(xù)研發(fā)停滯,最終可能使藥企陷入困境或被他人取代。因此,創(chuàng)新是持續(xù)發(fā)展和保持競爭力的關(guān)鍵。
綜上所述,“藥王”修美樂面臨的專利懸崖是制藥行業(yè)普遍面臨的問題,需要制藥企業(yè)采取多種策略來應(yīng)對,同時(shí)保持持續(xù)的創(chuàng)新力以應(yīng)對未來的市場變化。
專利懸崖的含義:專利到期:修美樂的專利在歐洲于2018年失效,在美國于2023年到期。專利到期后,其他制藥企業(yè)可以生產(chǎn)并銷售生物仿制藥,從而沖擊原研藥的市場地位。制藥行業(yè)的普遍現(xiàn)象:兵家常事:專利懸崖是制藥行業(yè)普遍面臨的挑戰(zhàn),不僅是修美樂,許多其他藥物在專利到期后也會(huì)面臨類似的競爭壓力。

阿達(dá)木單抗Humira(修美樂)中文說明書
藥品名稱:阿達(dá)木單抗注射液(商品名:修美樂)藥品類型:生物治療藥物,可自我注射 適應(yīng)證:類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎強(qiáng)直性脊柱炎型號(hào)與規(guī)格:40mg/0.8ml用法與用量:本品的治療應(yīng)在具有類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎診斷和治療經(jīng)驗(yàn)的??漆t(yī)生的指導(dǎo)監(jiān)控下進(jìn)行。
除了在研發(fā)上的嚴(yán)格把控,修美樂(Humira)在生產(chǎn)過程中同樣嚴(yán)格遵循高標(biāo)準(zhǔn)。每一支修美樂(Humira)的生產(chǎn)均在封閉式的環(huán)境中進(jìn)行,從生產(chǎn)到出廠需耗時(shí)數(shù)月。相較于傳統(tǒng)藥物需經(jīng)歷的50次質(zhì)量檢查,修美樂(Humira)則需要經(jīng)過250次以上的獨(dú)立、嚴(yán)格質(zhì)檢監(jiān)控,以確保產(chǎn)品的高度一致性。
修美樂(Humira),即阿達(dá)木單抗(Adalimumab),它是艾伯維公司推廣的全球首個(gè)被批準(zhǔn)的腫瘤壞死因子α(TNF-α)全人源單克隆抗體藥(生物制劑)。近幾年是連續(xù)全球銷量第一的處方藥。起效迅速,強(qiáng)效持久,皮下注射,兩周一次,使用方便。它在中國批準(zhǔn)的適應(yīng)癥有類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎和強(qiáng)直性脊柱炎。
Humira,中文名修美樂,是全球最暢銷的非新冠類藥物,連續(xù)七年蟬聯(lián)全球“藥王”。上市后的20年里,為艾伯維帶來了超2000億美元的收入。然而,2018年,Humira在歐洲失去了專利保護(hù),生物仿制藥陸續(xù)上市,逐漸侵占市場份額。今年,Humira將失去美國專利保護(hù),艾伯維面臨制藥行業(yè)有史以來最大的“專利懸崖”。
近日,F(xiàn)DA批準(zhǔn)了第8個(gè)適應(yīng)癥——克羅恩病兒科患者。與其他同類產(chǎn)品相比,Humira是首個(gè)可在家中用藥的產(chǎn)品。
阿達(dá)木單抗(修美樂)為什么在全球賣的那么好?
1、綜上所述,修美樂之所以在全球賣得這么好,主要得益于其卓越的臨床療效、廣泛的適應(yīng)證以及強(qiáng)大的品牌效應(yīng)和市場認(rèn)可度。這種綜合優(yōu)勢使得修美樂在全球范圍內(nèi)取得了巨大的成功,成為了全球暢銷藥的領(lǐng)導(dǎo)者。
2、艾伯維的明星藥品,修美樂(阿達(dá)木單抗),在2016年再次蟬聯(lián)全球暢銷藥物的榜首,其成功不僅在于藥物本身的優(yōu)異療效,更在于其廣泛的應(yīng)用場景和市場需求。修美樂是針對類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎等免疫疾病的生物制劑,具有顯著的治療效果。
3、修美樂是艾伯維公司研發(fā)生產(chǎn)的藥物。艾伯維是一家知名的跨國制藥公司。修美樂于2002年獲FDA批準(zhǔn)上市,最初用于治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎。
4、如今,艾伯維已經(jīng)發(fā)展成為全球領(lǐng)先的生物制藥企業(yè)之一,其明星產(chǎn)品修美樂(阿達(dá)木單抗)曾連續(xù)多年位居全球最暢銷藥物排行榜之首。修美樂(阿達(dá)木單抗)是一款用于治療多種自身免疫性疾病的藥物,包括銀屑病、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等。該藥物通過抑制腫瘤壞死因子(TNF)來減輕炎癥和免疫系統(tǒng)的過度反應(yīng)。
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