銀屑病廣告藥說是美國的 銀屑病廣告藥說是美國的藥嗎

...司庫奇尤單抗(secukinumab、Cosentyx)靜脈注射劑獲美國FDA批準(zhǔn)...

年10月6日，諾華NOVARTIS宣布，其開發(fā)的司庫奇尤單抗（secukinumab、Cosentyx）靜脈注射劑已獲得美國FDA批準(zhǔn)上市，該藥物主要用于治療成人銀屑病關(guān)節(jié)炎（PsA）、強直性脊柱炎（AS）以及非放射學(xué)中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎（nr-axSpA）。

諾華司庫奇尤單抗（secukinumab，商品名：Cosentyx）已獲得FDA批準(zhǔn)用于治療化膿性汗腺炎。FDA的批準(zhǔn)基于SUNSHINE和SUNRISE這兩項關(guān)鍵的III期臨床試驗結(jié)果。這些試驗評估了司庫奇尤單抗在治療活動性中重度化膿性汗腺炎（HS）成人患者中的療效、安全性和耐受性。這些患者對常規(guī)全身性HS療法反應(yīng)不足。

年10月31日，諾華宣布，司庫奇尤單抗（secukinumab，商品名：Cosentyx）獲得FDA批準(zhǔn)，用于治療活動性中重度化膿性汗腺炎（HS）的成年患者，特別針對對常規(guī)全身性HS治療反應(yīng)不佳的患者。

25年來首款!FDA批準(zhǔn)銀屑病外用新藥上市

美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）已批準(zhǔn)Dermavant Sciences公司的一款新產(chǎn)品Vtama（1% tapinarof，每日一次）乳膏上市。此產(chǎn)品用于治療斑塊狀銀屑病成人患者，無需考慮病情嚴(yán)重程度，且沒有使用時間和身體部位的限制，成為美國25年來首個批準(zhǔn)治療銀屑病的外用新分子實體。

安進藥物Otezla（阿普斯特）已在美國上市，用于治療6歲及以上兒科中重度斑塊狀銀屑病。Otezla（apremilast，阿普斯特）是生物技術(shù)公司安進研發(fā)的一款藥物，現(xiàn)已在美國獲批用于治療年齡6歲及以上、體重至少44磅且適合接受光療或全身治療的兒科中重度斑塊狀銀屑病患者。

年10月6日，諾華NOVARTIS宣布，其開發(fā)的司庫奇尤單抗（secukinumab、Cosentyx）靜脈注射劑已獲得美國FDA批準(zhǔn)上市，該藥物主要用于治療成人銀屑病關(guān)節(jié)炎（PsA）、強直性脊柱炎（AS）以及非放射學(xué)中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎（nr-axSpA）。

立效銀癬克是美國國家藥品食品監(jiān)督管理局認(rèn)可并推薦中藥嗎

據(jù)我了解，立效銀癬克擁有國藥準(zhǔn)字認(rèn)證，這說明它在生產(chǎn)過程中嚴(yán)格遵循了國家藥品生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)，質(zhì)量是有保障的。此外，我得知立效銀癬克是由中國公司與美國生物公司聯(lián)合生產(chǎn)的，這意味著它在研發(fā)和生產(chǎn)過程中可能采用了國際先進的技術(shù)和標(biāo)準(zhǔn)。銀屑病是一種慢性皮膚病，治療起來比較困難。很多患者在尋找有效的治療方法時會感到焦慮和無助。

美國FDA批準(zhǔn)今年第六款新藥,治療銀屑病

1、美國FDA批準(zhǔn)的新藥ILUMYA用于治療銀屑病。以下是關(guān)于該新藥的一些關(guān)鍵信息：藥物作用機制：ILUMYA是一款創(chuàng)新療法，通過選擇性結(jié)合IL23的p19亞基，抑制其與IL23受體作用，從而減少促炎細(xì)胞因子和趨化因子的釋放，達到治療銀屑病的目的。

2、美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)近日批準(zhǔn)了Sun Pharma公司研發(fā)的ILUMYA（tildrakizumab-asmn）用于治療銀屑病。銀屑病是一種慢性免疫性疾病，特征為皮膚細(xì)胞生長周期加速，形成覆蓋白色鱗屑的紅色、凸起的皮膚區(qū)域，患者通常會經(jīng)歷瘙癢、疼痛，甚至皮膚裂開和出血。

3、Otezla（apremilast，阿普斯特）是生物技術(shù)公司安進研發(fā)的一款藥物，現(xiàn)已在美國獲批用于治療年齡6歲及以上、體重至少44磅且適合接受光療或全身治療的兒科中重度斑塊狀銀屑病患者。這是首個也是目前唯一一款針對6-17歲中度至重度斑塊狀銀屑病兒童和青少年的口服藥物，為這類患者提供了新的治療選擇。

4、全球醫(yī)學(xué)皮膚病學(xué)領(lǐng)導(dǎo)者LEO Pharma A/S宣布，其研發(fā)的新藥Adbry (tralokinumab)已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的批準(zhǔn)，用于治療中度至重度18歲或以上成人的特應(yīng)性皮炎，尤其適用于那些外用處方藥無法充分控制病情或不宜使用此類藥品的患者。

5、Donanemab (Kisunla)：被批準(zhǔn)用于治療早期癥狀性阿爾茨海默?。ˋD），分析師預(yù)測年銷售額約24億美元。未獲批準(zhǔn)藥物 midomafetamine（MDMA）：用于治療創(chuàng)傷后應(yīng)激障礙，因臨床數(shù)據(jù)、試驗缺乏功能性盲法及安全性問題，以及藥物臨床開發(fā)中不當(dāng)性行為指控而未獲FDA批準(zhǔn)。

6、批準(zhǔn)上市 一旦FDA批準(zhǔn)新藥申請后，該藥物即可正式上市銷售，供醫(yī)生和病入選擇。但是還必須定期向FDA呈交有關(guān)資料，包括該藥物的副作用情況和質(zhì)量管理記錄。對于有些藥物FDA還會要求做第四期臨床試驗，以觀測其長期副作用情況。好醫(yī)友國際醫(yī)療平臺專注美國看病服務(wù)。

安進藥物Otezla在美國上市,用于治療兒科斑塊狀銀屑病

安進藥物Otezla（阿普斯特）已在美國上市，用于治療6歲及以上兒科中重度斑塊狀銀屑病。Otezla（apremilast，阿普斯特）是生物技術(shù)公司安進研發(fā)的一款藥物，現(xiàn)已在美國獲批用于治療年齡6歲及以上、體重至少44磅且適合接受光療或全身治療的兒科中重度斑塊狀銀屑病患者。

自2014年首次獲美國FDA批準(zhǔn)上市以來，Otezla已在美國治療了超過25萬例中重度斑塊型銀屑病或活動性銀屑病關(guān)節(jié)炎患者。隨著其適應(yīng)癥的擴大，Otezla的市場前景將更加廣闊。此外，Otezla的獲批也為銀屑病的治療帶來了新的希望，為患者提供了更多元化的治療選擇。

年，原研藥Otezla在美國上市，獲批適應(yīng)癥包括用于治療成年活動性銀屑病關(guān)節(jié)炎、中度至重度斑塊型銀屑病和與貝赫切特綜合征相關(guān)的口腔潰瘍。2019年8月，安進以高達134億美元的價格收購阿普斯特，成功將其納入麾下。據(jù)其財報數(shù)據(jù)顯示，2018年，Otezla銷售額達108億美元，增速在20%以上。

年2月，安進在國內(nèi)提交了阿普米司特片的新藥上市申請，并于同年8月獲批上市，獲批劑型為片劑，規(guī)格包括10 mg、20 mg、30 mg，商品名為歐泰樂/OTEZLA。這是中國首個獲批用于斑塊狀銀屑病治療的口服PDE4抑制劑。