銀屑病新藥上市新聞 銀屑病新藥物

國產(chǎn)創(chuàng)新藥物賽立奇單抗上市,銀屑病患者治療的新里程碑

此外，賽立奇單抗的成功上市也預(yù)示著國內(nèi)銀屑病治療領(lǐng)域的蓬勃發(fā)展。未來，預(yù)計(jì)將有更多創(chuàng)新的生物制劑藥物上市，這些新型藥物不僅有望提供卓越的療效，實(shí)現(xiàn)皮損幾乎完全清除的目標(biāo)，還將以更加親民的價(jià)格惠及廣大患者。這將為銀屑病患者帶來更大的福音，全面提升他們的生活質(zhì)量。

諾華IL-17A單抗司庫奇尤單抗（可善挺）新適應(yīng)癥在華獲批：用于治療活動(dòng)性銀屑病關(guān)節(jié)炎（PsA）的成年患者 2023年1月9日，諾華（Novartis）宣布其創(chuàng)新生物制劑可善挺（司庫奇尤單抗）獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，用于治療活動(dòng)性銀屑病關(guān)節(jié)炎（PsA）的成年患者。

賽立奇單抗上市,銀屑病治療新武器,對(duì)標(biāo)可善挺(司庫奇尤單抗)

高親和力與強(qiáng)抑制能力：賽立奇單抗對(duì)IL-17A的親和力是司庫奇尤單抗的3倍，生物學(xué)活性也高于司庫奇尤單抗。這意味著賽立奇單抗能夠更高效地抑制IL-17這一銀屑病重要致病因子，從而達(dá)到更好的治療效果。

特點(diǎn)：國產(chǎn)IL-17A抑制劑，對(duì)標(biāo)已上市的司庫奇尤單抗（可善挺）。SSGJ-608的上市將進(jìn)一步豐富國內(nèi)銀屑病治療領(lǐng)域，為患者提供更多選擇。古莫奇單抗（IL-17抑制劑）研發(fā)藥企：康方生物 上市進(jìn)展：2025年1月27日申報(bào)上市，預(yù)計(jì)獲批時(shí)間為2026年。特點(diǎn)：新型IL-17抑制劑，可能提供更優(yōu)的療效和安全性。

諾華IL-17A單抗司庫奇尤單抗（可善挺）新適應(yīng)癥在華獲批：用于治療活動(dòng)性銀屑病關(guān)節(jié)炎（PsA）的成年患者 2023年1月9日，諾華（Novartis）宣布其創(chuàng)新生物制劑可善挺（司庫奇尤單抗）獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，用于治療活動(dòng)性銀屑病關(guān)節(jié)炎（PsA）的成年患者。

生產(chǎn)廠家：強(qiáng)生公司。類型：針對(duì)TNFα的人鼠單克隆嵌合抗體。上市時(shí)間：2007年。適應(yīng)癥：重度斑塊型銀屑病。益賽普：生產(chǎn)廠家：國產(chǎn)。類型：依那西普生物制劑。上市時(shí)間：2006年。適應(yīng)癥：銀屑病治療?？缮仆Γ荷a(chǎn)廠家：未明確提及，但為司庫奇尤單抗。類型：全球首個(gè)全人源IL17A抑制劑。

關(guān)于停藥后是否會(huì)復(fù)發(fā)的問題，可善挺（俗稱“蘇金單抗”，正式名為“司庫奇尤單抗”）確實(shí)有相關(guān)的研究。研究顯示，當(dāng)患者在經(jīng)歷了一段洗脫期后，在接受最后一次300mg劑量治療之后停藥，大約21%和10%的患者在至少1年和2年內(nèi)沒有出現(xiàn)復(fù)發(fā)情況。

銀屑病重磅新藥!美國FDA批準(zhǔn)安進(jìn)Otezla:首個(gè)用于所有疾病嚴(yán)重程度(輕...

自2014年首次獲美國FDA批準(zhǔn)上市以來，Otezla已在美國治療了超過25萬例中重度斑塊型銀屑病或活動(dòng)性銀屑病關(guān)節(jié)炎患者。隨著其適應(yīng)癥的擴(kuò)大，Otezla的市場前景將更加廣闊。此外，Otezla的獲批也為銀屑病的治療帶來了新的希望，為患者提供了更多元化的治療選擇。

Otezla（apremilast，阿普斯特）是生物技術(shù)公司安進(jìn)研發(fā)的一款藥物，現(xiàn)已在美國獲批用于治療年齡6歲及以上、體重至少44磅且適合接受光療或全身治療的兒科中重度斑塊狀銀屑病患者。這是首個(gè)也是目前唯一一款針對(duì)6-17歲中度至重度斑塊狀銀屑病兒童和青少年的口服藥物，為這類患者提供了新的治療選擇。

阿普米司特最初由百時(shí)美施貴寶旗下新基公司研發(fā)，于2014年獲美國FDA批準(zhǔn)上市，用于活動(dòng)性銀屑病關(guān)節(jié)炎成年患者，隨后擴(kuò)大適應(yīng)癥至適合光療或系統(tǒng)治療的斑塊型銀屑病成年患者、患有白塞氏病相關(guān)口腔潰瘍的成年患者。

新藥上市|好消息!新藥上架,國藥專業(yè)大藥房可購買

1、羅視佳（法瑞西單抗注射液）：該藥品作為雙通路眼底治療藥物，已落地國藥控股大連有限公司新藥大藥房、國藥控股重慶關(guān)懷直達(dá)藥房、國控寧夏專業(yè)藥房以及國控甘肅SPS+慢病管理專業(yè)藥房（陸軍總院店）。

2、達(dá)伯特（氟澤雷塞片）到貨門店：包括但不限于國控福州SPS+專業(yè)藥房、國藥控股廣州有限公司大藥房、國藥河南SPS專業(yè)藥房、國控內(nèi)蒙SPS專業(yè)藥房、國藥控股關(guān)懷直達(dá)藥房、國藥溫州-好喜好大藥房、國藥控股南通SPS專業(yè)藥房等。

3、此外，還有一款新藥溴夫定片（左甲）也已在全國多個(gè)地區(qū)的國藥控股專業(yè)藥房上架，如國藥控股湖北國大藥房、國藥控股福建專業(yè)藥房、國藥控股廣州各大專業(yè)藥房、國藥控股河南專業(yè)藥房、國藥控股上海區(qū)域等，為帶狀皰疹患者提供了新的治療選擇。

4、年10月至12月期間，國藥控股專業(yè)藥房在全國多個(gè)城市上架了多款新藥，為患者提供了新的治療選擇。

5、、硫酸瑞美吉泮口崩片（樂泰可），國藥控股重慶關(guān)懷直達(dá)藥房。1法瑞西單抗注射液（羅視佳），煥新眼底疾病治療，國藥控股大連有限公司新藥大藥房。1鹽酸納呋拉啡口崩片，三生制藥產(chǎn)品，治療血透患者瘙癢癥，國藥控股甘肅慢病管理專業(yè)藥房。

6、綠谷制藥已于2018年10月16日向藥品監(jiān)督管理局提交了GV-971用于治療輕中度阿爾茨海默氏癥的上市許可申請(qǐng)，目前已經(jīng)進(jìn)入藥品審評(píng)中心的優(yōu)先審評(píng)通道。

全球首批!艾伯維重磅銀屑病新藥在日本上市

全球首批艾伯維重磅銀屑病新藥Skyrizi在日本上市，這是針對(duì)斑塊狀銀屑病、泛發(fā)性膿皰型銀屑病、紅皮病型牛皮癬和銀屑病關(guān)節(jié)炎成年患者的創(chuàng)新療法。

艾伯維與勃林格殷格翰聯(lián)合開發(fā)的IL-23抑制劑Skyrizi獲得日本厚生勞動(dòng)省批準(zhǔn)上市，用于治療斑塊狀銀屑病、泛發(fā)性膿皰型銀屑病、紅皮病型牛皮癬和銀屑病關(guān)節(jié)炎成年患者，這是全球首次獲批。銀屑病是一種炎癥性疾病，患者皮膚出現(xiàn)鱗狀皮膚增生，伴有嚴(yán)重瘙癢和刺痛。

在日本銀屑病新藥獲批！3個(gè)月注射一次可改善皮膚狀況 。跨國生物制藥公司 艾伯維 宣布，日本厚生勞動(dòng)省(MHLW)已批準(zhǔn)白介素-23(IL-23)抑制劑SKYRIZI (risankizumab)用于治療對(duì)常規(guī)治療 緩解不足的斑塊性銀屑病、全身膿皰性銀屑病、紅皮病性銀屑病和銀屑病性關(guān)節(jié)炎成年患者 。

烏帕替尼是中國銀屑病關(guān)節(jié)炎治療領(lǐng)域首個(gè)獲批的靶向新藥。

烏帕替尼首次于2019年8月獲FDA批準(zhǔn)上市，用于治療中重度類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，成為全球首款獲批上市的JAK1抑制劑。此后，烏帕替尼的適應(yīng)癥不斷擴(kuò)展，包括治療中重度特應(yīng)性皮炎、活動(dòng)性銀屑病關(guān)節(jié)炎、中重度活動(dòng)性潰瘍性結(jié)腸炎和中度至重度活動(dòng)性克羅恩病等。

重磅!銀屑病新藥Deucravacitinib即將上市

銀屑病新藥Deucravacitinib即將上市，這是銀屑病治療領(lǐng)域的一項(xiàng)重大突破。以下是關(guān)于Deucravacitinib的詳細(xì)解藥物類型與機(jī)制：Deucravacitinib是一款口服TYK2別構(gòu)抑制劑。它通過選擇性抑制TYK2來提高療效，并降低可能的副作用。

百時(shí)美施貴寶（BMS）公布的評(píng)估新型抗炎藥deucravacitinib（BMS-986165）治療銀屑病關(guān)節(jié)炎（PsA）的II期臨床研究結(jié)果顯示，deucravacitinib在治療銀屑病關(guān)節(jié)炎方面取得了顯著療效，特別是在改善疾病癥狀和體征方面。

針對(duì)TYK2的獨(dú)特結(jié)構(gòu)：deucravacitinib是首款TYK2別構(gòu)抑制劑，其設(shè)計(jì)針對(duì)TYK2的JH2結(jié)構(gòu)域，該結(jié)構(gòu)域與JH1結(jié)構(gòu)域的差異為藥物設(shè)計(jì)提供了契機(jī)。通過與JH2結(jié)構(gòu)域精確結(jié)合，deucravacitinib能夠調(diào)控TYK2的抑制性相互作用，從而抑制TYK2及其下游信號(hào)傳導(dǎo)路徑的激活。

在9月9日，百時(shí)美施貴寶宣布，Sotyktu(Deucravacitinib)治療斑塊狀銀屑病的新藥上市申請(qǐng)已獲FDA批準(zhǔn)。

然而，百時(shí)美施貴寶的deucravacitinib（SotyktuTM）的上市，開創(chuàng)了氘代藥物從頭設(shè)計(jì)的先河。這款藥物是一種酪氨酸激酶2（TYK2）變構(gòu)抑制劑，于2022年9月獲批用于治療銀屑病，是FDA批準(zhǔn)的新型氘代藥物的首個(gè)例子。

deucravacitinib適應(yīng)癥為中重度斑塊狀銀屑病，研發(fā)公司為百時(shí)美施貴寶。韶遠(yuǎn)科技提供Deucravacitinib結(jié)構(gòu)中的小分子砌塊，包括SY23629SY01878SY25386SY102386等。輝瑞 JAK 抑制劑Ritlecitinib膠囊用于治療適合系統(tǒng)性治療的非節(jié)段型白癜風(fēng)患者被納入突破性療法。