2023銀屑病治療最新突破 銀屑病新療法突破

氘可來昔替尼:中重度斑塊狀銀屑病患者的治療新選擇

在銀屑病治療領(lǐng)域，重大突破為患者帶來福音。2023年10月19日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)全球首款口服TYK2變構(gòu)抑制劑——氘可來昔替尼在中國上市，用于中重度斑塊狀銀屑病患者的治療。此新藥物標(biāo)志著中重度斑塊狀銀屑病患者擁有了新的、高效的選擇。

特別是在一項關(guān)鍵的III期臨床試驗中，接受氘可來西替尼治療的患者中，超過50%的患者在16周內(nèi)達到了PASI 75（銀屑病面積和嚴(yán)重度指數(shù)改善75%以上），顯著優(yōu)于對照組。這一結(jié)果顯示，氘可來西替尼在治療中度至重度銀屑病方面具有非常高的治療潛力，特別適合對傳統(tǒng)治療無效或副作用不可接受的患者。

全球首款口服TYK2變構(gòu)抑制劑頌狄多(R)已在中國上市。百時美施貴寶中國宣布頌狄多（氘可來昔替尼片）的推出，為中重度斑塊狀銀屑病患者提供了全新的口服治療方案，該藥也是目前全球唯一獲批的TYK2變構(gòu)抑制劑。

頌狄多（氘可來昔替尼）：全球首個口服選擇性TYK2變構(gòu)抑制劑，用于治療中重度斑塊型銀屑病成人患者，于2023年10月在中國上市，價格：995元/盒，每盒6mg*7片。用法用量為每日一次。請注意，上述價格信息僅供參考，部分藥物如特諾雅與氘可來昔替尼目前有臨床研究項目，符合條件者可免費用藥。

臨床用氘可來昔替尼片一般用8-12周，如果沒有療效，我們醫(yī)生會考慮停藥。不過氘可來昔替尼片的臨床試驗中，有時藥物使用時間能達到52周氘可萊西替尼目前已被納入醫(yī)保范疇，報銷后每盒的費用為 3210 元。然而，海外的氘可萊西替尼售價僅為 700 元一盒。

氘可來昔替尼（頌狄多）目前價格550元一盒一瓶，大家都是陶寶嗖：桑陀舍迪瓦，他們店鋪品種比較齊全，價格也很公道。

全球首款口服TYK2變構(gòu)抑制劑頌狄多(R)中國上市

頌狄多作為全球首款且目前唯一獲批的酪氨酸激酶2變構(gòu)抑制劑，于2023年10月在中國上市，用于治療成年中重度斑塊狀銀屑病患者。以下是關(guān)于頌狄多中國上市的關(guān)鍵信息：治療領(lǐng)域與適應(yīng)癥：頌狄多針對的是成年中重度斑塊狀銀屑病患者，這一患者群體對系統(tǒng)治療或光療有需求。

全球首款口服TYK2變構(gòu)抑制劑頌狄多(R)已在中國上市。百時美施貴寶中國宣布頌狄多（氘可來昔替尼片）的推出，為中重度斑塊狀銀屑病患者提供了全新的口服治療方案，該藥也是目前全球唯一獲批的TYK2變構(gòu)抑制劑。

口服藥 歐泰樂（阿普米司特）：作為PDE4抑制劑，用于治療銀屑病。2021年8月在中國上市，2023年納入醫(yī)保。價格：3742元/27片、942元/60片。初始劑量從第1天到第5天進行滴定，推薦維持劑量為每日口服30mg兩次。

恒瑞醫(yī)藥在自身免疫領(lǐng)域的研發(fā)進展如何?

1、恒瑞醫(yī)藥在自身免疫領(lǐng)域持續(xù)進行創(chuàng)新研發(fā)，近年來取得了顯著突破。除已獲批上市的夫那奇珠單抗和艾瑪昔替尼外，公司還有6款產(chǎn)品正在研發(fā)中。2023年，夫那奇珠單抗獲得銀屑病治療適應(yīng)癥的批準(zhǔn)，打破了進口藥物的長期壟斷。

2、恒瑞醫(yī)藥在自身免疫領(lǐng)域取得了顯著突破，除了已獲批的夫那奇珠單抗和硫酸艾瑪昔替尼片外，公司還有6款產(chǎn)品在研。硫酸艾瑪昔替尼片除已獲批的強直性脊柱炎、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎和特應(yīng)性皮炎外，其斑禿適應(yīng)癥的上市申請已獲得國家藥監(jiān)局受理。

3、恒瑞醫(yī)藥在免疫治療領(lǐng)域擁有阿得貝利單抗和瑞拉芙普-α注射液兩款創(chuàng)新產(chǎn)品。阿得貝利單抗是人源化抗PD-L1單克隆抗體，2023年獲批上市，適應(yīng)癥包括聯(lián)合卡鉑和依托泊苷用于廣泛期小細胞肺癌一線治療。目前該藥正在針對各種腫瘤適應(yīng)癥開展多項臨床研究。

4、恒瑞醫(yī)藥在自身免疫疾病領(lǐng)域的研發(fā)同樣突出，研發(fā)出了針對自身免疫疾病的有效藥物，有助于緩解患者的癥狀并提高生活質(zhì)量。呼吸系統(tǒng)疾病領(lǐng)域：在呼吸系統(tǒng)疾病領(lǐng)域，恒瑞醫(yī)藥的研發(fā)成果也頗具影響力，為呼吸系統(tǒng)疾病患者帶來了新的治療希望。

5、恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的SHR-A1904是靶向Claudin12的抗體偶聯(lián)藥物（ADC），有效載荷為拓撲異構(gòu)酶抑制劑，目前正在中國、美國、澳大利亞進行臨床試驗。SHR-A2102則靶向Nectin-4，是ADC，載荷為拓撲異構(gòu)酶Ⅰ抑制劑，覆蓋尿路上皮癌、食管癌、婦科惡性腫瘤等適應(yīng)癥。

諾華IL-17A單抗司庫奇尤單抗(可善挺)新適應(yīng)癥在華獲批:治療銀屑病...

1、諾華IL-17A單抗司庫奇尤單抗（可善挺）新適應(yīng)癥在華獲批：用于治療活動性銀屑病關(guān)節(jié)炎（PsA）的成年患者 2023年1月9日，諾華（Novartis）宣布其創(chuàng)新生物制劑可善挺（司庫奇尤單抗）獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，用于治療活動性銀屑病關(guān)節(jié)炎（PsA）的成年患者。

2、作用機制 可善挺（司庫奇尤單抗）和拓咨（依奇珠單抗）都選用白介素17A作為靶點。但拓咨含有8%的鼠源，因此其免疫原性較高，可能導(dǎo)致耐藥的可能性也相對較高。同時，少量的鼠源也相應(yīng)地提高了拓咨與IL-17的親和力。

3、可善挺（司庫奇尤單抗）：靶點為IL-17A，適應(yīng)癥包括兒童及成人的中重度斑塊狀銀屑病與銀屑病關(guān)節(jié)炎。2019年在中國上市，2021年納入醫(yī)保。價格如下：511元/0.5ml：75mg/支，870元/1ml：150mg/支，1479元/2ml：300mg/支。成人患者推薦劑量為每4周給藥一次，兒童則根據(jù)體重調(diào)整劑量。

4、目前在全國28個城市的58家都可以，不過可善挺是處方藥，一定要取得專業(yè)醫(yī)師處方、并遵照醫(yī)囑使用。2019年4月1日，諾華制藥（中國）宣布，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)可善挺（司庫奇尤單抗注射液），用于治療符合系統(tǒng)治療或光療指征的中度至重度斑塊狀銀屑病的成年患者。通用名稱：司庫奇尤單抗注射液。