銀屑病有望突破 銀屑病還有希望攻破嗎

銀屑病重磅新藥!美國FDA批準(zhǔn)安進(jìn)Otezla:首個用于所有疾病嚴(yán)重程度(輕...

1、自2014年首次獲美國FDA批準(zhǔn)上市以來，Otezla已在美國治療了超過25萬例中重度斑塊型銀屑病或活動性銀屑病關(guān)節(jié)炎患者。隨著其適應(yīng)癥的擴(kuò)大，Otezla的市場前景將更加廣闊。此外，Otezla的獲批也為銀屑病的治療帶來了新的希望，為患者提供了更多元化的治療選擇。

2、Otezla（apremilast，阿普斯特）是生物技術(shù)公司安進(jìn)研發(fā)的一款藥物，現(xiàn)已在美國獲批用于治療年齡6歲及以上、體重至少44磅且適合接受光療或全身治療的兒科中重度斑塊狀銀屑病患者。這是首個也是目前唯一一款針對6-17歲中度至重度斑塊狀銀屑病兒童和青少年的口服藥物，為這類患者提供了新的治療選擇。

3、阿普米司特最初由百時美施貴寶旗下新基公司研發(fā)，于2014年獲美國FDA批準(zhǔn)上市，用于活動性銀屑病關(guān)節(jié)炎成年患者，隨后擴(kuò)大適應(yīng)癥至適合光療或系統(tǒng)治療的斑塊型銀屑病成年患者、患有白塞氏病相關(guān)口腔潰瘍的成年患者。

4、Sotyktu是十多年來首個針對中至重度斑塊型銀屑病成人患者的新療法，有望挑戰(zhàn)目前由安進(jìn)Otezla療法控制的23億美元的市場份額。Sotyktu的高定價也反映了其作為新療法的市場潛力和價值。中國市場進(jìn)展：在中國市場，百時美施貴寶也取得了顯著進(jìn)展。兩款重磅藥物利布洛澤和歐狄沃分別獲批上市和新增適應(yīng)癥。

IL-17A:白細(xì)胞介素-17家族代表性靶點(diǎn),助力炎癥、免疫、腫瘤性皮膚病治療...

1、IL-17A作為白細(xì)胞介素-17家族的代表性靶點(diǎn)，在炎癥性疾病和腫瘤性皮膚病治療中扮演關(guān)鍵角色。國內(nèi)外研究顯示，IL-17A的藥物研究進(jìn)展迅速，全球已有4款I(lǐng)L-17靶向藥物批準(zhǔn)用于治療銀屑病和強(qiáng)直性脊柱炎。IL-17A的藥物研究主要集中在銀屑病等自身免疫性疾病，這為多種免疫疾病治療帶來了希望。

2、司庫奇尤單抗是一款全人源白介素（IL）-17A抑制劑，是第一個也是唯一一個專門針對和阻斷白細(xì)胞介素17A (IL-17A) 的全人類生物制劑。白細(xì)胞介素17A是一種重要的細(xì)胞因子，參與銀屑病關(guān)節(jié)炎（PsA）、中度至重度斑塊型銀屑病、強(qiáng)直性關(guān)節(jié)炎的炎癥過程。

3、應(yīng)該是il-17a 白細(xì)胞介素17A (IL-17或者IL-17A)，是IL-17家族細(xì)胞因子類群中的代表成員，由輔助型T淋巴細(xì)胞產(chǎn)生 IL-17細(xì)胞因子可通過增加組織中趨化因子的產(chǎn)量來有效招募單核細(xì)胞和中性粒細(xì)胞到炎癥部位，從而延緩炎癥的發(fā)生。

4、靶點(diǎn)的差異是蘇金單抗與阿達(dá)木單抗的關(guān)鍵區(qū)別之一。阿達(dá)木單抗主要針對腫瘤壞死因子（TNF）進(jìn)行作用，這是一種在炎癥反應(yīng)中發(fā)揮關(guān)鍵作用的蛋白質(zhì)。而蘇金單抗則專注于白細(xì)胞介素17A（IL-17A），這種細(xì)胞因子在多種自身免疫疾病中扮演重要角色。

銀屑病“新星”本維莫德首進(jìn)醫(yī)保目錄,外用治療將迎新變革

由冠昊生物旗下子公司研發(fā)生產(chǎn)的國家1類新藥本維莫德乳膏自2020年12月28日被納入2020版國家醫(yī)保目錄中，備受銀屑病患者關(guān)注。專家表示，本維莫德成功進(jìn)入醫(yī)保目錄，意味著銀屑病外用治療在有效性和經(jīng)濟(jì)性將迎來新的突破。

年，欣比克本維莫德納入國家醫(yī)保目錄，2021年3月1日起執(zhí)行醫(yī)保目錄價格，該藥在臨床上得到廣泛應(yīng)用，打破了全球銀屑病外用藥30多年無進(jìn)展的尷尬，成為first in class新藥。陳庚輝博士是“牛人中的牛人”，在國內(nèi)外新藥研發(fā)人員中極為罕見，能夠作為發(fā)明人和主要研究者取得世界首創(chuàng)化學(xué)藥的成功。

作為中國本土企業(yè)天濟(jì)醫(yī)藥合作研發(fā)的創(chuàng)新藥，本維莫德在2019年5月通過NMPA優(yōu)先審評審批程序在國內(nèi)上市，并于2021年納入國家醫(yī)保目錄，適應(yīng)癥為局部治療的輕至中度穩(wěn)定性尋常性銀屑病。

Tapinarof（本維莫德）是全球首個治療性芳香烴受體（AhR）調(diào)節(jié)劑，為銀屑病的治療帶來了新的突破。以下是對Tapinarof（本維莫德）的全方位解析：藥物背景與機(jī)制 Tapinarof（本維莫德）作為全球首個AhR調(diào)節(jié)劑，其創(chuàng)新機(jī)制在于通過調(diào)控IL-17/IL-23等炎癥因子，抑制表皮增生并修復(fù)皮膚屏障。

3個月一針,超半數(shù)銀屑病患者一年內(nèi)皮膚完全清除,新藥Risankizumab為啥這...

一項(xiàng)新藥SKYRIZI(risankizumab)在日本取得突破，被批準(zhǔn)用于多種銀屑病類型，包括斑塊性、膿皰性、紅皮病性及關(guān)節(jié)炎，讓全球銀屑病患者矚目。這款藥物在臨床試驗(yàn)中顯示了顯著優(yōu)勢，尤其在16周和52周的療效上，其皮膚清除效果超過同類藥物如STELARA和HUMIRA。

在一年內(nèi)(52周)， 有56%和60%的risankizumab治療患者達(dá)到了完全皮膚清除(PASI 100)， 而相對應(yīng)的STELARA治療組數(shù)據(jù)分別為21%和30%；而且在治療斑塊狀銀屑病3期研究沒有出現(xiàn)新的安全事件。

顯著的皮損清除效果：根據(jù)一年期網(wǎng)絡(luò)薈萃分析，Taltz在銀屑病面積和嚴(yán)重程度指數(shù)100標(biāo)準(zhǔn)下，皮損完全清除的累計益處明顯優(yōu)于adalimumab、brodalumab、etanercept、guselkumab、risankizumab、secukinumab和ustekinumab等藥物。

使用PASI 100衡量，Taltz在一年期間為患者提供了大約44%的時間皮損完全清除，遠(yuǎn)超其他7種生物制劑。

對于輕度銀屑病患者，外用藥物仍然是首選。這些藥物包括皮質(zhì)激素、維生素D衍生物、鈣調(diào)磷酸酶抑制劑和角質(zhì)層分解劑。美國皮膚病學(xué)會-國家銀屑病基金會指南推薦生物制劑作為中重度斑塊狀銀屑病的一線治療選擇，因?yàn)樗鼈冊谥委煼矫娓鼮橛行野踩暂^高。

近三年在Journal of Dermatological Treatment 發(fā)文的國家中，發(fā)文活躍的有多個國家，展示了其全球影響力。

氘可來昔替尼:中重度斑塊狀銀屑病患者的治療新選擇

1、在銀屑病治療領(lǐng)域，重大突破為患者帶來福音。2023年10月19日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)全球首款口服TYK2變構(gòu)抑制劑——氘可來昔替尼在中國上市，用于中重度斑塊狀銀屑病患者的治療。此新藥物標(biāo)志著中重度斑塊狀銀屑病患者擁有了新的、高效的選擇。

2、特別是在一項(xiàng)關(guān)鍵的III期臨床試驗(yàn)中，接受氘可來西替尼治療的患者中，超過50%的患者在16周內(nèi)達(dá)到了PASI 75（銀屑病面積和嚴(yán)重度指數(shù)改善75%以上），顯著優(yōu)于對照組。這一結(jié)果顯示，氘可來西替尼在治療中度至重度銀屑病方面具有非常高的治療潛力，特別適合對傳統(tǒng)治療無效或副作用不可接受的患者。

3、全球首款口服TYK2變構(gòu)抑制劑頌狄多(R)已在中國上市。百時美施貴寶中國宣布頌狄多（氘可來昔替尼片）的推出，為中重度斑塊狀銀屑病患者提供了全新的口服治療方案，該藥也是目前全球唯一獲批的TYK2變構(gòu)抑制劑。

4、頌狄多（氘可來昔替尼）：全球首個口服選擇性TYK2變構(gòu)抑制劑，用于治療中重度斑塊型銀屑病成人患者，于2023年10月在中國上市，價格：995元/盒，每盒6mg*7片。用法用量為每日一次。請注意，上述價格信息僅供參考，部分藥物如特諾雅與氘可來昔替尼目前有臨床研究項(xiàng)目，符合條件者可免費(fèi)用藥。

5、臨床用氘可來昔替尼片一般用8-12周，如果沒有療效，我們醫(yī)生會考慮停藥。不過氘可來昔替尼片的臨床試驗(yàn)中，有時藥物使用時間能達(dá)到52周氘可萊西替尼目前已被納入醫(yī)保范疇，報銷后每盒的費(fèi)用為 3210 元。然而，海外的氘可萊西替尼售價僅為 700 元一盒。

6、氘可來昔替尼（頌狄多）目前價格550元一盒一瓶，大家都是陶寶嗖：桑陀舍迪瓦，他們店鋪品種比較齊全，價格也很公道。