繼賽立奇和夫那奇珠單抗后,近兩年銀屑病可能批準上市的生物制劑
古莫奇單抗（IL-17抑制劑）研發(fā)藥企：康方生物 上市進展：2025年1月27日申報上市，預計獲批時間為2026年。特點：新型IL-17抑制劑，可能提供更優(yōu)的療效和安全性。古莫奇單抗的研發(fā)有望為銀屑病患者帶來更好的治療效果和更低的副作用。
目前，我國藥企也在積極布局IL-17靶點，其中兩款國產(chǎn)IL-17單抗——賽立奇單抗和夫那奇珠單抗已先后在國內申報上市，適應癥均為中重度斑塊狀銀屑病。這兩款藥物的上市將有望為我國的中重度斑塊狀銀屑病患者提供更多的治療選擇。
除已獲批上市的夫那奇珠單抗和艾瑪昔替尼外，公司還有6款產(chǎn)品正在研發(fā)中。2023年，夫那奇珠單抗獲得銀屑病治療適應癥的批準，打破了進口藥物的長期壟斷。
恒瑞醫(yī)藥的夫那奇珠單抗是國內首個白介素17A抑制劑，主要用于治療中重度斑塊型銀屑病。該藥物打破了進口藥物在該領域的長期壟斷地位，為患者提供了新的治療選擇。
國內已上市銀屑病生物制劑匯總
1、國內已上市的銀屑病生物制劑包括以下幾種：修美樂：生產(chǎn)廠家：艾伯維公司。類型：全人源抗TNFa抑制劑。上市時間：2010年。適應癥：類風濕性關節(jié)炎、強直性脊柱炎和斑塊狀銀屑病。類克：生產(chǎn)廠家：強生公司。類型：針對TNFα的人鼠單克隆嵌合抗體。上市時間：2007年。適應癥：重度斑塊型銀屑病。
2、益賽普 益賽普是依那西普的國產(chǎn)生物制劑，于1998年11月獲FDA批準上市，2006年在中國上市。適應癥為銀屑病治療。單價643元，規(guī)格為25mg/支，用藥方式為皮下注射，每次25mg，每周2次，每次間隔3-4天。購藥優(yōu)惠活動包括4贈12贈120贈28等。
3、諾華IL-17A單抗司庫奇尤單抗（可善挺）新適應癥在華獲批：用于治療活動性銀屑病關節(jié)炎（PsA）的成年患者 2023年1月9日，諾華（Novartis）宣布其創(chuàng)新生物制劑可善挺（司庫奇尤單抗）獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準，用于治療活動性銀屑病關節(jié)炎（PsA）的成年患者。
4、賽立奇單抗：銀屑病治療的新選擇 賽立奇單抗作為一款全新原研的生物制劑，為銀屑病治療領域帶來了新的希望。其作為IL-17抑制劑，與已上市的可善挺（司庫奇尤單抗）相比，在療效、安全性和復發(fā)率方面均有所改進，成為銀屑病治療的新武器。
5、喜達諾在國內上市后面臨著多方面的競爭，包括海外老對手修美樂（阿達木單抗）、可善挺等，同時國內藥企的“國產(chǎn)修美樂”也即將上市。生物制劑治療銀屑病的效果得到廣泛認可，但用藥費用較高，患者期待能進一步降低用藥負擔。
諾華IL-17A單抗司庫奇尤單抗(可善挺)新適應癥在華獲批:治療銀屑病...
諾華IL-17A單抗司庫奇尤單抗（可善挺）新適應癥在華獲批：用于治療活動性銀屑病關節(jié)炎（PsA）的成年患者 2023年1月9日，諾華（Novartis）宣布其創(chuàng)新生物制劑可善挺（司庫奇尤單抗）獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準，用于治療活動性銀屑病關節(jié)炎（PsA）的成年患者。
作用機制 可善挺（司庫奇尤單抗）和拓咨（依奇珠單抗）都選用白介素17A作為靶點。但拓咨含有8%的鼠源，因此其免疫原性較高，可能導致耐藥的可能性也相對較高。同時，少量的鼠源也相應地提高了拓咨與IL-17的親和力。
可善挺（司庫奇尤單抗）：靶點為IL-17A，適應癥包括兒童及成人的中重度斑塊狀銀屑病與銀屑病關節(jié)炎。2019年在中國上市，2021年納入醫(yī)保。價格如下：511元/0.5ml：75mg/支，870元/1ml：150mg/支，1479元/2ml：300mg/支。成人患者推薦劑量為每4周給藥一次，兒童則根據(jù)體重調整劑量。
賽立奇單抗作為一款全新原研的生物制劑，為銀屑病治療領域帶來了新的希望。其作為IL-17抑制劑，與已上市的可善挺（司庫奇尤單抗）相比，在療效、安全性和復發(fā)率方面均有所改進，成為銀屑病治療的新武器。
瑞士生產(chǎn)的。2019年4月1日，諾華制藥（中國）宣布，國家藥品監(jiān)督管理局批準可善挺（司庫奇尤單抗注射液），用于治療符合系統(tǒng)治療或光療指征的中度至重度斑塊狀銀屑病的成年患者。適應癥：用于治療符合系統(tǒng)治療或光療指征的中度至重度斑塊狀銀屑病的成年患者。藥品名稱：通用名稱：司庫奇尤單抗注射液。
有的，可善挺全國統(tǒng)一價2998一支。2019年4月1日，諾華制藥（中國）宣布，國家藥品監(jiān)督管理局批準可善挺（司庫奇尤單抗注射液），用于治療符合系統(tǒng)治療或光療指征的中度至重度斑塊狀銀屑病的成年患者。2021年3月1日，可善挺已經(jīng)納入醫(yī)保，用于治療符合系統(tǒng)治療或光療指征的中度至重度斑塊狀銀屑病的成年患者。
生物制劑-銀屑病治療的新選擇
1、隨著對銀屑病發(fā)病機制的深入了解和新藥的開發(fā)，生物制劑已成為治療銀屑病的一種新選擇，它們能快速起效、顯著改善癥狀并維持長期穩(wěn)定。自2004年起，腫瘤壞死因子α拮抗劑（如依那西普）作為首個生物制劑在美國上市，此后，英夫利單抗和阿達木單抗等同類產(chǎn)品在中國取得了良好的臨床效果。
2、生物制劑是銀屑病治療的新選擇。以下是關于生物制劑在銀屑病治療中的幾個關鍵點：起效快速且效果顯著：多數(shù)生物制劑在2周左右即可起效，皮損可改善50%以上，部分患者甚至能改善75%以上。用藥方式便捷：大部分生物制劑采用皮下注射方式，且已制備成預充針或自控針，患者可自行在家注射。
3、賽立奇單抗：銀屑病治療的新選擇 賽立奇單抗作為一款全新原研的生物制劑，為銀屑病治療領域帶來了新的希望。其作為IL-17抑制劑，與已上市的可善挺（司庫奇尤單抗）相比，在療效、安全性和復發(fā)率方面均有所改進，成為銀屑病治療的新武器。
2024年銀屑病生物制劑與口服新藥價格匯總(含用法用量與藥品簡介)_百度...
1、圣利卓（佩索利單抗）：靶點IL-36R，用于治療成人泛發(fā)性膿皰型銀屑病發(fā)作，于2023年納入醫(yī)保。價格：26436元/450mg/5mL*2瓶/盒。首次給藥900mg持續(xù)90分鐘，如癥狀持續(xù)，可在首次給藥后1周再次給予900mg靜脈輸注?？诜?歐泰樂（阿普米司特）：作為PDE4抑制劑，用于治療銀屑病。
2、類克由強生公司生產(chǎn)，是針對TNF-α的人鼠單克隆嵌合抗體。2007年在中國上市，用于重度斑塊型銀屑病患者。單價2008元，規(guī)格為100mg/瓶。用藥方式為靜脈輸注，劑量依據(jù)體重，每次5mg/kg，第0、6周以及之后每8周一次。享受醫(yī)保報銷政策，約80%至70%不等。
3、特諾雅作為醫(yī)保乙類藥品，適合系統(tǒng)性治療的成人中重度斑塊狀銀屑病患者。最新醫(yī)保價格為每支4571元，全年費用大約36568元。大部分地區(qū)，經(jīng)過醫(yī)保報銷后，患者單支藥物的費用可降至約2000元，減輕了經(jīng)濟負擔。
4、具體版本和價格如下：老撾、印度、孟加拉仿制藥價格：200-300元/盒，包括Aprezo-阿普斯特/Apremilast-Glenmark Pharma（印度格蘭馬克制藥）、Arsenor 10-阿普斯特/apremilast-Beacon Pharma（孟加拉碧康制藥）、Apores 30-阿普斯特/Apremilast-Tlph（老撾東盟制藥）等。
生物制劑治療銀屑病效果怎么樣
生物制劑治療銀屑病的效果相對較好。以下是關于生物制劑治療銀屑病效果的詳細解效果顯著：生物制劑，尤其是腫瘤壞死因子拮抗劑，在治療銀屑病方面相對于傳統(tǒng)藥物表現(xiàn)出更明顯的療效。
治療效果：生物制劑對銀屑病，尤其是對重型銀屑病有較好的治療效果。使用后2周左右就能看到比較明顯的恢復，有的患者在使用2個月或3個月后皮損能完全消退。治療優(yōu)勢：與傳統(tǒng)的中醫(yī)中藥治療、外用藥以及物理性治療相比，生物制劑治療具有更快速、更顯著的療效，為銀屑病患者提供了新的治療選擇。
針對性強：生物制劑可以阻斷腫瘤壞死因子α在體內的炎癥作用，對疾病造成的關節(jié)腫痛有很好的改善效果。起效快：相比傳統(tǒng)口服抗風濕病藥，生物制劑起效更快，并且對骨關節(jié)破壞有較好的抑制作用。
好用。一般情況下，生物制劑治療銀屑病起效是非?？斓模芏嗷颊咴谝坏絻芍艿臅r間之內，都會發(fā)現(xiàn)自己的皮損，有明顯的一個改善，大部分的患者，在一個月左右的時間，就能夠感受到藥物的療效，自己皮損明顯的消退。
這一優(yōu)勢使得患者在停藥后仍能維持較長時間的治療效果，減少了反復治療的次數(shù)和成本。同時，也減輕了患者的心理負擔，提高了生活質量。
