【新藥進展速遞】恒瑞醫(yī)藥夫那奇珠單抗再拓3項兒童銀屑病臨床
1、恒瑞醫(yī)藥夫那奇珠單抗再拓3項兒童銀屑病臨床 8月5日,恒瑞醫(yī)藥發(fā)布的新聞消息稱,其自主研發(fā)的夫那奇珠單抗注射液已獲得中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心(CDE)的臨床試驗默示許可,旨在開發(fā)用于治療年齡在6至18歲之間、適合接受系統(tǒng)治療或光療的中重度斑塊狀銀屑病兒童和青少年患者。
2、恒瑞醫(yī)藥在自身免疫領(lǐng)域持續(xù)進行創(chuàng)新研發(fā),近年來取得了顯著突破。除已獲批上市的夫那奇珠單抗和艾瑪昔替尼外,公司還有6款產(chǎn)品正在研發(fā)中。2023年,夫那奇珠單抗獲得銀屑病治療適應癥的批準,打破了進口藥物的長期壟斷。
3、恒瑞醫(yī)藥的夫那奇珠單抗是國內(nèi)首個白介素17A抑制劑,主要用于治療中重度斑塊型銀屑病。該藥物打破了進口藥物在該領(lǐng)域的長期壟斷地位,為患者提供了新的治療選擇。
4、夫那奇珠單抗是靶向人IL-17A的重組人源化單克隆抗體,擬用于治療與IL-17通路相關(guān)的自身免疫疾病。
5、夫那奇珠單抗注射便捷性高,密集期每年僅需注射3次,全年注射共14次,這為患者提供了更為便利的治療方案。相比于傳統(tǒng)治療方法,減少了患者的注射頻次,極大提高了患者的治療依從性。簡化的給藥方式使得患者能夠更輕松地管理疾病,進一步提升了治療的順利進行和長期效果。

賽立奇單抗上市,銀屑病治療新武器,對標可善挺(司庫奇尤單抗)
高親和力與強抑制能力:賽立奇單抗對IL-17A的親和力是司庫奇尤單抗的3倍,生物學活性也高于司庫奇尤單抗。這意味著賽立奇單抗能夠更高效地抑制IL-17這一銀屑病重要致病因子,從而達到更好的治療效果。
特點:國產(chǎn)IL-17A抑制劑,對標已上市的司庫奇尤單抗(可善挺)。SSGJ-608的上市將進一步豐富國內(nèi)銀屑病治療領(lǐng)域,為患者提供更多選擇。古莫奇單抗(IL-17抑制劑)研發(fā)藥企:康方生物 上市進展:2025年1月27日申報上市,預計獲批時間為2026年。特點:新型IL-17抑制劑,可能提供更優(yōu)的療效和安全性。
諾華IL-17A單抗司庫奇尤單抗(可善挺)新適應癥在華獲批:用于治療活動性銀屑病關(guān)節(jié)炎(PsA)的成年患者 2023年1月9日,諾華(Novartis)宣布其創(chuàng)新生物制劑可善挺(司庫奇尤單抗)獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準,用于治療活動性銀屑病關(guān)節(jié)炎(PsA)的成年患者。
如何治療牛皮癬,銀屑病?我有辦法
1、中醫(yī)治療銀屑病有著悠久的歷史,近年來在繼承和發(fā)揚的基礎上,總結(jié)了一些行之有效的外治療法和方藥。其中以軟膏為主,酊劑、熏洗擦劑溶液次之,還有針刺、穴位注射等方法。1軟膏 自晉代《劉涓子鬼遺方》開創(chuàng)了汞劑治癬的先河以來,后世醫(yī)家治療本病多以重金屬藥物為主要成分。
2、牛皮癬的治療辦法主要包括以下幾種: 外用藥物治療 糖皮質(zhì)激素類藥膏:適用于尋常型銀屑病,可有效減輕炎癥和瘙癢。 維生素D3衍生物藥膏:有助于減緩皮膚細胞過快生長,減少鱗屑。 維甲酸類藥膏:可調(diào)節(jié)皮膚細胞分化,改善病情。 焦油類藥膏:具有抗炎和止癢作用,適用于斑塊性銀屑病。
3、牛皮癬的治療方法主要包括以下幾種:外用藥物治療:糖皮質(zhì)激素:適用于各型銀屑病,但應注意長期使用可能引起皮膚萎縮、毛細血管擴張等副作用。維生素D3衍生物:如卡泊三醇,可抑制角質(zhì)細胞過度增殖,減輕皮損。角質(zhì)促成劑:如水楊酸,可軟化角質(zhì),促進皮損消退。
美國FDA批準今年第六款新藥,治療銀屑病
1、美國FDA批準的新藥ILUMYA用于治療銀屑病。以下是關(guān)于該新藥的一些關(guān)鍵信息:藥物作用機制:ILUMYA是一款創(chuàng)新療法,通過選擇性結(jié)合IL23的p19亞基,抑制其與IL23受體作用,從而減少促炎細胞因子和趨化因子的釋放,達到治療銀屑病的目的。
2、美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)近日批準了Sun Pharma公司研發(fā)的ILUMYA(tildrakizumab-asmn)用于治療銀屑病。銀屑病是一種慢性免疫性疾病,特征為皮膚細胞生長周期加速,形成覆蓋白色鱗屑的紅色、凸起的皮膚區(qū)域,患者通常會經(jīng)歷瘙癢、疼痛,甚至皮膚裂開和出血。
3、Otezla(apremilast,阿普斯特)是生物技術(shù)公司安進研發(fā)的一款藥物,現(xiàn)已在美國獲批用于治療年齡6歲及以上、體重至少44磅且適合接受光療或全身治療的兒科中重度斑塊狀銀屑病患者。這是首個也是目前唯一一款針對6-17歲中度至重度斑塊狀銀屑病兒童和青少年的口服藥物,為這類患者提供了新的治療選擇。
4、烏帕替尼(upadacitinib,Rinvoq):2019年獲美國FDA批準用于治療類風濕性關(guān)節(jié)炎,后在中國獲批用于治療特應性皮炎。fedratinib(Inrebic):2019年獲美國FDA批準用于治療骨髓纖維化。迪高替尼(delgocitinib):2020年獲日本PMDA批準用于局部治療特應性皮炎,是全球首款JAK局部外用藥物。
5、首款特應性皮炎治療新藥Adbry (tralokinumab)已獲美國FDA批準 針對濕疹、反復皮疹、皮膚瘙癢又干燥等特應性皮炎癥狀,患者迎來了新的治療希望。
銀屑病重磅新藥!美國FDA批準安進Otezla:首個用于所有疾病嚴重程度(輕...
1、自2014年首次獲美國FDA批準上市以來,Otezla已在美國治療了超過25萬例中重度斑塊型銀屑病或活動性銀屑病關(guān)節(jié)炎患者。隨著其適應癥的擴大,Otezla的市場前景將更加廣闊。此外,Otezla的獲批也為銀屑病的治療帶來了新的希望,為患者提供了更多元化的治療選擇。
2、Otezla(apremilast,阿普斯特)是生物技術(shù)公司安進研發(fā)的一款藥物,現(xiàn)已在美國獲批用于治療年齡6歲及以上、體重至少44磅且適合接受光療或全身治療的兒科中重度斑塊狀銀屑病患者。這是首個也是目前唯一一款針對6-17歲中度至重度斑塊狀銀屑病兒童和青少年的口服藥物,為這類患者提供了新的治療選擇。
3、阿普米司特最初由百時美施貴寶旗下新基公司研發(fā),于2014年獲美國FDA批準上市,用于活動性銀屑病關(guān)節(jié)炎成年患者,隨后擴大適應癥至適合光療或系統(tǒng)治療的斑塊型銀屑病成年患者、患有白塞氏病相關(guān)口腔潰瘍的成年患者。
4、Sotyktu是十多年來首個針對中至重度斑塊型銀屑病成人患者的新療法,有望挑戰(zhàn)目前由安進Otezla療法控制的23億美元的市場份額。Sotyktu的高定價也反映了其作為新療法的市場潛力和價值。中國市場進展:在中國市場,百時美施貴寶也取得了顯著進展。兩款重磅藥物利布洛澤和歐狄沃分別獲批上市和新增適應癥。
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