2023中國(guó)治療銀屑病進(jìn)展 2023中國(guó)治療銀屑病進(jìn)展如何

全球唯一獲批銀屑病(牛皮癬)TYK2抑制劑氘可來(lái)昔替尼也可治療紅斑...

氘可來(lái)昔替尼（頌狄多）目前尚未在中國(guó)獲批用于治療紅斑狼瘡，但全球范圍內(nèi)正在開(kāi)展相關(guān)臨床試驗(yàn)，且已有研究表明其對(duì)該病有顯著療效。氘可來(lái)昔替尼（商品名頌狄多）是全球首個(gè)且目前唯一獲批的酪氨酸激酶2（TYK2）變構(gòu)抑制劑，由百時(shí)美施貴寶公司研發(fā)。

在銀屑病治療領(lǐng)域，重大突破為患者帶來(lái)福音。2023年10月19日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)全球首款口服TYK2變構(gòu)抑制劑——氘可來(lái)昔替尼在中國(guó)上市，用于中重度斑塊狀銀屑病患者的治療。此新藥物標(biāo)志著中重度斑塊狀銀屑病患者擁有了新的、高效的選擇。

相比之下，氘可來(lái)西替尼通過(guò)選擇性抑制TYK2，避免了對(duì)其他JAK家族成員的影響。這種高度特異性的靶向性不僅提高了治療的精準(zhǔn)性，還顯著減少了與全身免疫抑制相關(guān)的副作用。因此，氘可來(lái)西替尼在安全性和耐受性方面較傳統(tǒng)JAK抑制劑有著明顯的優(yōu)勢(shì)，尤其適合需要長(zhǎng)期治療的患者群體。

全球首款口服TYK2變構(gòu)抑制劑頌狄多(R)已在中國(guó)上市。百時(shí)美施貴寶中國(guó)宣布頌狄多（氘可來(lái)昔替尼片）的推出，為中重度斑塊狀銀屑病患者提供了全新的口服治療方案，該藥也是目前全球唯一獲批的TYK2變構(gòu)抑制劑。

頌狄多（氘可來(lái)昔替尼）：全球首個(gè)口服選擇性TYK2變構(gòu)抑制劑，用于治療中重度斑塊型銀屑病成人患者，于2023年10月在中國(guó)上市，價(jià)格：995元/盒，每盒6mg*7片。用法用量為每日一次。請(qǐng)注意，上述價(jià)格信息僅供參考，部分藥物如特諾雅與氘可來(lái)昔替尼目前有臨床研究項(xiàng)目，符合條件者可免費(fèi)用藥。

【新藥進(jìn)展速遞】恒瑞醫(yī)藥夫那奇珠單抗再拓3項(xiàng)兒童銀屑病臨床

恒瑞醫(yī)藥夫那奇珠單抗再拓3項(xiàng)兒童銀屑病臨床 8月5日，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布的新聞消息稱(chēng)，其自主研發(fā)的夫那奇珠單抗注射液已獲得中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）的臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，旨在開(kāi)發(fā)用于治療年齡在6至18歲之間、適合接受系統(tǒng)治療或光療的中重度斑塊狀銀屑病兒童和青少年患者。

恒瑞醫(yī)藥在自身免疫領(lǐng)域持續(xù)進(jìn)行創(chuàng)新研發(fā)，近年來(lái)取得了顯著突破。除已獲批上市的夫那奇珠單抗和艾瑪昔替尼外，公司還有6款產(chǎn)品正在研發(fā)中。2023年，夫那奇珠單抗獲得銀屑病治療適應(yīng)癥的批準(zhǔn)，打破了進(jìn)口藥物的長(zhǎng)期壟斷。

恒瑞醫(yī)藥的夫那奇珠單抗是國(guó)內(nèi)首個(gè)白介素17A抑制劑，主要用于治療中重度斑塊型銀屑病。該藥物打破了進(jìn)口藥物在該領(lǐng)域的長(zhǎng)期壟斷地位，為患者提供了新的治療選擇。

夫那奇珠單抗是靶向人IL-17A的重組人源化單克隆抗體，擬用于治療與IL-17通路相關(guān)的自身免疫疾病。

本維莫德乳膏治療特應(yīng)性皮炎(濕疹),三期臨床試驗(yàn)療效顯著

上海澤德曼醫(yī)藥科技有限公司自主研發(fā)的澤立美（本維莫德乳膏）于2024年11月22日通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局優(yōu)先審評(píng)審批程序批準(zhǔn)，用于治療2歲以上兒童和成人特應(yīng)性皮炎（濕疹）。

澤立美乳膏（本維莫德）是一種非激素類(lèi)外用藥，是我國(guó)自主研發(fā)的創(chuàng)新藥，具有全新作用機(jī)制和靶點(diǎn)。該藥物于2024年11月在國(guó)內(nèi)獲批上市，成為首個(gè)用于2歲以上兒童與成人特應(yīng)性皮炎（濕疹）的AhR調(diào)節(jié)劑?？焖倬徑怵W：臨床數(shù)據(jù)顯示，使用澤立美乳膏首次治療后幾個(gè)小時(shí)，就能快速緩解瘙癢癥狀。

澤立美本維莫德乳膏是上海澤德曼醫(yī)藥科技有限公司自主研發(fā)的全球首款非激素芳香烴受體（AhR）調(diào)節(jié)劑，用于治療 2 歲以上兒童及成人特應(yīng)性皮炎（濕疹）。

本維莫德乳膏（澤立美）與VTAMA乳膏雖然為同款藥品，在中美兩國(guó)同時(shí)段上市，但兩者之間存在一些顯著的區(qū)別，主要體現(xiàn)在療效、價(jià)格以及市場(chǎng)定位上。療效差異 總體療效相當(dāng)：澤立美與VTAMA在總體療效上表現(xiàn)出相似性。

澤立美本維莫德乳膏已獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，明確適用于2歲及以上兒童及成人特應(yīng)性皮炎（濕疹）患者。

隨后，在2024年12月，F(xiàn)DA又批準(zhǔn)了VTAMA（tapinarof）本維莫德乳膏用于成人和2歲及以上兒童患者特應(yīng)性皮炎（AD）的局部治療。這一里程碑式的進(jìn)展標(biāo)志著我國(guó)首個(gè)先于歐美獲批的FIC藥物誕生，打破了皮膚科領(lǐng)域外資壟斷的局面。