2023年銀屑病最新治療 2023年銀屑病最新治療方案

【新藥進(jìn)展速遞】恒瑞醫(yī)藥夫那奇珠單抗再拓3項(xiàng)兒童銀屑病臨床

恒瑞醫(yī)藥夫那奇珠單抗再拓3項(xiàng)兒童銀屑病臨床 8月5日，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布的新聞消息稱，其自主研發(fā)的夫那奇珠單抗注射液已獲得中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）的臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，旨在開發(fā)用于治療年齡在6至18歲之間、適合接受系統(tǒng)治療或光療的中重度斑塊狀銀屑病兒童和青少年患者。

恒瑞醫(yī)藥在自身免疫領(lǐng)域持續(xù)進(jìn)行創(chuàng)新研發(fā)，近年來取得了顯著突破。除已獲批上市的夫那奇珠單抗和艾瑪昔替尼外，公司還有6款產(chǎn)品正在研發(fā)中。2023年，夫那奇珠單抗獲得銀屑病治療適應(yīng)癥的批準(zhǔn)，打破了進(jìn)口藥物的長期壟斷。

恒瑞醫(yī)藥的夫那奇珠單抗是國內(nèi)首個白介素17A抑制劑，主要用于治療中重度斑塊型銀屑病。該藥物打破了進(jìn)口藥物在該領(lǐng)域的長期壟斷地位，為患者提供了新的治療選擇。

夫那奇珠單抗是靶向人IL-17A的重組人源化單克隆抗體，擬用于治療與IL-17通路相關(guān)的自身免疫疾病。

夫那奇珠單抗注射便捷性高，密集期每年僅需注射3次，全年注射共14次，這為患者提供了更為便利的治療方案。相比于傳統(tǒng)治療方法，減少了患者的注射頻次，極大提高了患者的治療依從性。簡化的給藥方式使得患者能夠更輕松地管理疾病，進(jìn)一步提升了治療的順利進(jìn)行和長期效果。

恒瑞醫(yī)藥的夫那奇珠單抗：降價背景：夫那奇珠單抗是恒瑞子公司自主研發(fā)的1類新藥，用于治療中度至重度斑塊狀銀屑病成人患者。由于面臨多款同類競品的競爭壓力，恒瑞選擇提前降價以搶占市場。降價效果：降價后，夫那奇珠單抗的售價從每支1986元降至每次860元，降幅超56%。

分享可善挺治療效果,真實(shí)記錄

月起的兩個小點(diǎn)皮損已消。治療效果總結(jié)：可善挺治療對我而言效果顯著，皮損逐漸消失，只剩下印子，且印子也在逐漸淡化。治療后，睡眠質(zhì)量得到提升，體力也有所恢復(fù)。副作用方面，主要出現(xiàn)輕微鼻炎、腳部真菌感染和藥物濃度快代謝完時的疲勞感，但均不影響整體治療效果。

司庫奇尤/蘇金單抗使用記錄如下： 藥物價格與費(fèi)用考量 初始價格：一針可善挺的價格為1188元。 維持治療費(fèi)用：維持期每月一次，每年費(fèi)用約為38016元。 醫(yī)保報銷：符合醫(yī)保標(biāo)準(zhǔn)的患者可享受每年5000元的報銷，商業(yè)保險可能提供更高報銷額度。 價格調(diào)整：后續(xù)藥物價格下調(diào)至870元/支，降低了患者的經(jīng)濟(jì)壓力。

年：繼續(xù)每月或每兩月注射維持針，期間藥物價格下降，每支降至1962元。同時記錄零星皮損情況，并使用本維莫德軟膏輔助治療。2024年：繼續(xù)定期注射，記錄每次注射后的皮損情況。期間“一路挺你”報銷金額有所變動，因盒子丟失等原因，報銷數(shù)量有所減少。

使用可善挺治療銀屑病已有6年的經(jīng)驗(yàn)，其效果普遍被認(rèn)為是積極的。然而，具體效果會因個體差異而有所變化。這種藥物在銀屑病患者中享有盛名，作為一種注射劑，它通過藥物成分的作用，能夠有效地針對銀屑病問題，維護(hù)患者的健康。可善挺的耐藥性通常被認(rèn)為不大，這意味著即使長期使用，其治療效果也相對穩(wěn)定。

氘可來昔替尼:中重度斑塊狀銀屑病患者的治療新選擇

在銀屑病治療領(lǐng)域，重大突破為患者帶來福音。2023年10月19日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)全球首款口服TYK2變構(gòu)抑制劑——氘可來昔替尼在中國上市，用于中重度斑塊狀銀屑病患者的治療。此新藥物標(biāo)志著中重度斑塊狀銀屑病患者擁有了新的、高效的選擇。

特別是在一項(xiàng)關(guān)鍵的III期臨床試驗(yàn)中，接受氘可來西替尼治療的患者中，超過50%的患者在16周內(nèi)達(dá)到了PASI 75（銀屑病面積和嚴(yán)重度指數(shù)改善75%以上），顯著優(yōu)于對照組。這一結(jié)果顯示，氘可來西替尼在治療中度至重度銀屑病方面具有非常高的治療潛力，特別適合對傳統(tǒng)治療無效或副作用不可接受的患者。

雖然氘可來昔替尼在中國目前僅獲批用于治療銀屑病，但全球范圍內(nèi)正在開展多項(xiàng)評估其用于治療多種免疫介導(dǎo)疾病的臨床試驗(yàn)，包括紅斑狼瘡。紅斑狼瘡是一種復(fù)雜的自身免疫性疾病，其治療一直是一個挑戰(zhàn)。過去的多項(xiàng)臨床研究表明，氘可來昔替尼在系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）患者中呈現(xiàn)出顯著療效。

全球首款口服TYK2變構(gòu)抑制劑頌狄多(R)已在中國上市。百時美施貴寶中國宣布頌狄多（氘可來昔替尼片）的推出，為中重度斑塊狀銀屑病患者提供了全新的口服治療方案，該藥也是目前全球唯一獲批的TYK2變構(gòu)抑制劑。

匹康奇拜單抗、莫米司特等2025年有望批準(zhǔn)的15款免疫疾病新藥

1、匹康奇拜單抗、莫米司特等2025年有望批準(zhǔn)的15款免疫疾病新藥如下：匹康奇拜單抗 作用機(jī)制：抗IL-23p19抗體 適應(yīng)癥：中重度斑塊狀銀屑病 進(jìn)展：2024年9月，信達(dá)生物1類新藥匹康奇拜單抗注射液上市申請獲CDE受理。3期臨床數(shù)據(jù)顯示，第16周PASI90應(yīng)答率超80%，且每12周給藥一次，顯著提升患者依從性。

新藥上市|好消息!新藥上架,國藥專業(yè)大藥房可購買

1、羅視佳（法瑞西單抗注射液）：該藥品作為雙通路眼底治療藥物，已落地國藥控股大連有限公司新藥大藥房、國藥控股重慶關(guān)懷直達(dá)藥房、國控寧夏專業(yè)藥房以及國控甘肅SPS+慢病管理專業(yè)藥房（陸軍總院店）。

2、達(dá)伯特（氟澤雷塞片）到貨門店：包括但不限于國控福州SPS+專業(yè)藥房、國藥控股廣州有限公司大藥房、國藥河南SPS專業(yè)藥房、國控內(nèi)蒙SPS專業(yè)藥房、國藥控股關(guān)懷直達(dá)藥房、國藥溫州-好喜好大藥房、國藥控股南通SPS專業(yè)藥房等。

3、近期，多款新藥在國藥控股專業(yè)藥房上架，為患者及家屬提供了更多的治療選擇。以下是新藥的具體信息及購買渠道：佳泰萊（蘆康沙妥珠單抗）簡介：蘆康沙妥珠單抗是一款擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的新型TROP2 ADC，針對NSCLC、乳腺癌、胃癌、婦科腫瘤等晚期實(shí)體瘤具有顯著療效。

4、此外，還有一款新藥溴夫定片（左甲）也已在全國多個地區(qū)的國藥控股專業(yè)藥房上架，如國藥控股湖北國大藥房、國藥控股福建專業(yè)藥房、國藥控股廣州各大專業(yè)藥房、國藥控股河南專業(yè)藥房、國藥控股上海區(qū)域等，為帶狀皰疹患者提供了新的治療選擇。

5、、硫酸瑞美吉泮口崩片（樂泰可），國藥控股重慶關(guān)懷直達(dá)藥房。1法瑞西單抗注射液（羅視佳），煥新眼底疾病治療，國藥控股大連有限公司新藥大藥房。1鹽酸納呋拉啡口崩片，三生制藥產(chǎn)品，治療血透患者瘙癢癥，國藥控股甘肅慢病管理專業(yè)藥房。

本維莫德乳膏治療特應(yīng)性皮炎(濕疹),三期臨床試驗(yàn)療效顯著

1、上海澤德曼醫(yī)藥科技有限公司自主研發(fā)的澤立美（本維莫德乳膏）于2024年11月22日通過國家藥品監(jiān)督管理局優(yōu)先審評審批程序批準(zhǔn)，用于治療2歲以上兒童和成人特應(yīng)性皮炎（濕疹）。

2、澤立美乳膏（本維莫德）是一種非激素類外用藥，是我國自主研發(fā)的創(chuàng)新藥，具有全新作用機(jī)制和靶點(diǎn)。該藥物于2024年11月在國內(nèi)獲批上市，成為首個用于2歲以上兒童與成人特應(yīng)性皮炎（濕疹）的AhR調(diào)節(jié)劑?？焖倬徑怵W：臨床數(shù)據(jù)顯示，使用澤立美乳膏首次治療后幾個小時，就能快速緩解瘙癢癥狀。

3、澤立美本維莫德乳膏是上海澤德曼醫(yī)藥科技有限公司自主研發(fā)的全球首款非激素芳香烴受體（AhR）調(diào)節(jié)劑，用于治療 2 歲以上兒童及成人特應(yīng)性皮炎（濕疹）。

4、本維莫德乳膏（澤立美）與VTAMA乳膏雖然為同款藥品，在中美兩國同時段上市，但兩者之間存在一些顯著的區(qū)別，主要體現(xiàn)在療效、價格以及市場定位上。療效差異 總體療效相當(dāng)：澤立美與VTAMA在總體療效上表現(xiàn)出相似性。