銀屑病生物制劑的治療
1、傳統(tǒng)的治療方法如外用藥膏、封包、照光等,對于中重度銀屑病患者的療效有限。近年來,隨著生物制劑的出現(xiàn),銀屑病的治療取得了突破性進(jìn)展。其中,IL-17單抗作為新一代生物制劑,以其顯著的療效和安全性,成為了銀屑病治療的重要選擇。
2、修美樂(阿達(dá)木單抗)簡介:修美樂是全球第一個全人源的腫瘤壞死因子α(TNF-α)單克隆抗體,也是第一代用來治療銀屑病的生物制劑。作用機制:通過特異性地結(jié)合并中和TNF-α,從而阻斷其介導(dǎo)的炎癥反應(yīng),達(dá)到治療銀屑病的目的。
3、銀屑病生物制劑通過選擇性作用于銀屑病免疫發(fā)生機制的不同階段進(jìn)行治療。以下是幾種常見的銀屑病生物制劑及其治療機制:阿法賽特:主要作用于T細(xì)胞上的CD2,通過刺激NK細(xì)胞釋放顆粒酶B和穿孔素,使橋聯(lián)的CD2+靶細(xì)胞發(fā)生胞內(nèi)級聯(lián)反應(yīng),最終使靶細(xì)胞凋亡。
4、銀屑病的生物制劑治療優(yōu)點主要包括以下幾點:靶向性治療:生物制劑能夠靶向性地清除體內(nèi)與銀屑病相關(guān)的炎癥介質(zhì),從而更加精確地針對病因進(jìn)行治療。高效性:相較于傳統(tǒng)治療方法,生物制劑的治療效率更高,多數(shù)患者在使用生物制劑后,皮疹能夠得到較好的緩解,甚至大部分皮疹能夠消退。
5、生物制劑是利用生物技術(shù)制造的單克隆抗體和重組融合蛋白,可以直接作用于免疫系統(tǒng)中與銀屑病有關(guān)的特定蛋白質(zhì),實現(xiàn)靶向治療。與傳統(tǒng)藥物相比,生物制劑具有療效明確、起效迅速、作用持久等特點,且用藥頻率較低,極大地方便了患者。目前,銀屑病創(chuàng)新生物制劑數(shù)量已達(dá)到多種,國內(nèi)也有多種藥物可供選擇。
6、生物制劑是銀屑病治療的新選擇。以下是關(guān)于生物制劑在銀屑病治療中的幾個關(guān)鍵點:起效快速且效果顯著:多數(shù)生物制劑在2周左右即可起效,皮損可改善50%以上,部分患者甚至能改善75%以上。用藥方式便捷:大部分生物制劑采用皮下注射方式,且已制備成預(yù)充針或自控針,患者可自行在家注射。
繼賽立奇和夫那奇珠單抗后,近兩年銀屑病可能批準(zhǔn)上市的生物制劑
1、古莫奇單抗(IL-17抑制劑)研發(fā)藥企:康方生物 上市進(jìn)展:2025年1月27日申報上市,預(yù)計獲批時間為2026年。特點:新型IL-17抑制劑,可能提供更優(yōu)的療效和安全性。古莫奇單抗的研發(fā)有望為銀屑病患者帶來更好的治療效果和更低的副作用。
2、月5日,恒瑞醫(yī)藥發(fā)布的新聞消息稱,其自主研發(fā)的夫那奇珠單抗注射液已獲得中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心(CDE)的臨床試驗?zāi)驹S可,旨在開發(fā)用于治療年齡在6至18歲之間、適合接受系統(tǒng)治療或光療的中重度斑塊狀銀屑病兒童和青少年患者。
3、年8月27日,國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)正式批準(zhǔn)恒瑞醫(yī)藥子公司蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司自主研發(fā)的1類新藥「夫那奇珠單抗注射液」上市,批準(zhǔn)文號為國藥準(zhǔn)字S20240037。這是中國首個獲批上市的本土自主研發(fā)重組抗IL-17A人源化單克隆抗體,標(biāo)志著我國在自身免疫疾病治療領(lǐng)域取得了重要突破。
4、目前,我國藥企也在積極布局IL-17靶點,其中兩款國產(chǎn)IL-17單抗——賽立奇單抗和夫那奇珠單抗已先后在國內(nèi)申報上市,適應(yīng)癥均為中重度斑塊狀銀屑病。這兩款藥物的上市將有望為我國的中重度斑塊狀銀屑病患者提供更多的治療選擇。
銀屑病生物制劑如何治療?
銀屑病生物制劑的治療主要包括以下幾種:阿法賽特:主要作用于T細(xì)胞上的CD2,通過刺激NK細(xì)胞釋放顆粒酶B和穿孔素,使靶細(xì)胞凋亡,從而達(dá)到治療銀屑病的效果。依法利珠單抗:針對T細(xì)胞表面LFA1的α鏈,阻斷T細(xì)胞與抗原呈遞細(xì)胞的結(jié)合,減弱活化T細(xì)胞的協(xié)同刺激作用,并阻斷其向病灶區(qū)遷移,從而減輕銀屑病癥狀。
總結(jié):銀屑病生物制劑治療是一種針對銀屑病特定炎癥因子的靶向治療方法,通過注射給藥,能夠有效清除炎癥因子,抑制T淋巴細(xì)胞活性,從而改善皮膚病變。
銀屑病無法徹底根治,需要長期維持治療。即便使用生物制劑后銀屑病得到充分控制,若經(jīng)濟狀況允許,建議繼續(xù)維持治療。禁忌癥:在使用生物制劑前,需排查結(jié)核、乙丙肝、腫瘤、艾滋病和自身免疫性疾病等禁忌癥。
生物制劑是利用生物技術(shù)制造的單克隆抗體和重組融合蛋白,可以直接作用于免疫系統(tǒng)中與銀屑病有關(guān)的特定蛋白質(zhì),實現(xiàn)靶向治療。與傳統(tǒng)藥物相比,生物制劑具有療效明確、起效迅速、作用持久等特點,且用藥頻率較低,極大地方便了患者。目前,銀屑病創(chuàng)新生物制劑數(shù)量已達(dá)到多種,國內(nèi)也有多種藥物可供選擇。
通常按輕、中、重三度治療:輕度,皮損面積10%。輕度只需外用藥物治療,中、重度需用聯(lián)合療法治療。(一)外用藥物 焦油制劑 常用的有煤焦油、松餾油、糠餾油、黑豆餾油等,濃度一般為5%,使用方法為常規(guī)外涂、封包及聯(lián)合其他藥物治療。對慢性穩(wěn)定性銀屑病、頭皮銀屑病及掌跖銀屑病效果最好。

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