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諾華IL-17A單抗司庫奇尤單抗(可善挺)新適應(yīng)癥在華獲批:治療銀屑病...

諾華IL-17A單抗司庫奇尤單抗（可善挺）新適應(yīng)癥在華獲批：用于治療活動(dòng)性銀屑病關(guān)節(jié)炎（PsA）的成年患者 2023年1月9日，諾華（Novartis）宣布其創(chuàng)新生物制劑可善挺（司庫奇尤單抗）獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，用于治療活動(dòng)性銀屑病關(guān)節(jié)炎（PsA）的成年患者。

瑞士生產(chǎn)的。2019年4月1日，諾華制藥（中國）宣布，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)可善挺（司庫奇尤單抗注射液），用于治療符合系統(tǒng)治療或光療指征的中度至重度斑塊狀銀屑病的成年患者。適應(yīng)癥：用于治療符合系統(tǒng)治療或光療指征的中度至重度斑塊狀銀屑病的成年患者。藥品名稱：通用名稱：司庫奇尤單抗注射液。

作用機(jī)制 可善挺（司庫奇尤單抗）和拓咨（依奇珠單抗）都選用白介素17A作為靶點(diǎn)。但拓咨含有8%的鼠源，因此其免疫原性較高，可能導(dǎo)致耐藥的可能性也相對(duì)較高。同時(shí)，少量的鼠源也相應(yīng)地提高了拓咨與IL-17的親和力。

可善挺（司庫奇尤單抗）：靶點(diǎn)為IL-17A，適應(yīng)癥包括兒童及成人的中重度斑塊狀銀屑病與銀屑病關(guān)節(jié)炎。2019年在中國上市，2021年納入醫(yī)保。價(jià)格如下：511元/0.5ml：75mg/支，870元/1ml：150mg/支，1479元/2ml：300mg/支。成人患者推薦劑量為每4周給藥一次，兒童則根據(jù)體重調(diào)整劑量。

全球首款口服TYK2變構(gòu)抑制劑頌狄多(R)中國上市

頌狄多作為全球首款且目前唯一獲批的酪氨酸激酶2變構(gòu)抑制劑，于2023年10月在中國上市，用于治療成年中重度斑塊狀銀屑病患者。以下是關(guān)于頌狄多中國上市的關(guān)鍵信息：治療領(lǐng)域與適應(yīng)癥：頌狄多針對(duì)的是成年中重度斑塊狀銀屑病患者，這一患者群體對(duì)系統(tǒng)治療或光療有需求。

全球首款口服TYK2變構(gòu)抑制劑頌狄多(R)已在中國上市。百時(shí)美施貴寶中國宣布頌狄多（氘可來昔替尼片）的推出，為中重度斑塊狀銀屑病患者提供了全新的口服治療方案，該藥也是目前全球唯一獲批的TYK2變構(gòu)抑制劑。

氘可來昔替尼（頌狄多）目前尚未在中國獲批用于治療紅斑狼瘡，但全球范圍內(nèi)正在開展相關(guān)臨床試驗(yàn)，且已有研究表明其對(duì)該病有顯著療效。氘可來昔替尼（商品名頌狄多）是全球首個(gè)且目前唯一獲批的酪氨酸激酶2（TYK2）變構(gòu)抑制劑，由百時(shí)美施貴寶公司研發(fā)。

特諾雅的“中國兄弟”匹康奇拜單抗成功申報(bào)上市!療效顯著!

近日，CDE官網(wǎng)顯示，信達(dá)生物自研的重組抗白介素23p19亞基（IL-23p19）抗體匹康奇拜單抗已成功申報(bào)上市，該藥物將用于中重度斑塊狀銀屑病患者的治療。作為特諾雅（古塞奇尤單抗）的“中國兄弟”，匹康奇拜單抗的上市標(biāo)志著我國在IL-23抑制劑領(lǐng)域取得了重要突破。

三個(gè)月一針就能清除銀屑病皮損的喜達(dá)諾居然是“性價(jià)比之王”?_百度知...

三個(gè)月一針的喜達(dá)諾（烏司奴單抗）確實(shí)是銀屑病治療的“性價(jià)比之王”。以下是對(duì)這一結(jié)論的詳細(xì)闡述：使用便捷性：喜達(dá)諾的維持期治療為每3個(gè)月皮下注射一次，這在中重度銀屑病的治療藥物中顯得尤為突出。相比其他需要更頻繁注射或口服藥物的治療方案，喜達(dá)諾大大減少了患者的就醫(yī)頻率和用藥復(fù)雜度。

喜達(dá)諾的使用便捷性也是其成為“性價(jià)比之王”的重要因素之一。維持期每3個(gè)月只需皮下注射一次，患者一年只需要治療4次，極大地減少了就醫(yī)頻率和患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)?；颊咴?61天的治療間歇期可以享受“無憂無慮”的生活，不僅提升了治療的便利性，還直接提高了患者的依從性，使銀屑病的治療更加有效。

八成銀屑病患者在使用喜達(dá)諾（Stelara）后的三個(gè)月內(nèi)達(dá)到試驗(yàn)主要終點(diǎn)即皮損改善了75%，所有的關(guān)鍵次要終點(diǎn)也顯示皮損顯著改善，包括超過八成的銀屑病患者使用喜達(dá)諾（Stelara）僅半年其皮損幾乎完全清除（PASI90）。

國內(nèi)已上市銀屑病生物制劑匯總

1、國內(nèi)已上市的銀屑病生物制劑包括以下幾種：修美樂：生產(chǎn)廠家：艾伯維公司。類型：全人源抗TNFa抑制劑。上市時(shí)間：2010年。適應(yīng)癥：類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎和斑塊狀銀屑病。類克：生產(chǎn)廠家：強(qiáng)生公司。類型：針對(duì)TNFα的人鼠單克隆嵌合抗體。上市時(shí)間：2007年。適應(yīng)癥：重度斑塊型銀屑病。

2、益賽普 益賽普是依那西普的國產(chǎn)生物制劑，于1998年11月獲FDA批準(zhǔn)上市，2006年在中國上市。適應(yīng)癥為銀屑病治療。單價(jià)643元，規(guī)格為25mg/支，用藥方式為皮下注射，每次25mg，每周2次，每次間隔3-4天。購藥優(yōu)惠活動(dòng)包括4贈(zèng)12贈(zèng)120贈(zèng)28等。

3、賽立奇單抗：銀屑病治療的新選擇 賽立奇單抗作為一款全新原研的生物制劑，為銀屑病治療領(lǐng)域帶來了新的希望。其作為IL-17抑制劑，與已上市的可善挺（司庫奇尤單抗）相比，在療效、安全性和復(fù)發(fā)率方面均有所改進(jìn)，成為銀屑病治療的新武器。

全球唯一獲批銀屑病(牛皮癬)TYK2抑制劑氘可來昔替尼也可治療紅斑...

氘可來昔替尼（頌狄多）目前尚未在中國獲批用于治療紅斑狼瘡，但全球范圍內(nèi)正在開展相關(guān)臨床試驗(yàn)，且已有研究表明其對(duì)該病有顯著療效。氘可來昔替尼（商品名頌狄多）是全球首個(gè)且目前唯一獲批的酪氨酸激酶2（TYK2）變構(gòu)抑制劑，由百時(shí)美施貴寶公司研發(fā)。

在銀屑病治療領(lǐng)域，重大突破為患者帶來福音。2023年10月19日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)全球首款口服TYK2變構(gòu)抑制劑——氘可來昔替尼在中國上市，用于中重度斑塊狀銀屑病患者的治療。此新藥物標(biāo)志著中重度斑塊狀銀屑病患者擁有了新的、高效的選擇。

相比之下，氘可來西替尼通過選擇性抑制TYK2，避免了對(duì)其他JAK家族成員的影響。這種高度特異性的靶向性不僅提高了治療的精準(zhǔn)性，還顯著減少了與全身免疫抑制相關(guān)的副作用。因此，氘可來西替尼在安全性和耐受性方面較傳統(tǒng)JAK抑制劑有著明顯的優(yōu)勢，尤其適合需要長期治療的患者群體。

全球首款口服TYK2變構(gòu)抑制劑頌狄多(R)已在中國上市。百時(shí)美施貴寶中國宣布頌狄多（氘可來昔替尼片）的推出，為中重度斑塊狀銀屑病患者提供了全新的口服治療方案，該藥也是目前全球唯一獲批的TYK2變構(gòu)抑制劑。