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銀屑病重磅新藥!美國FDA批準(zhǔn)安進(jìn)Otezla:首個用于所有疾病嚴(yán)重程度(輕...

1、自2014年首次獲美國FDA批準(zhǔn)上市以來，Otezla已在美國治療了超過25萬例中重度斑塊型銀屑病或活動性銀屑病關(guān)節(jié)炎患者。隨著其適應(yīng)癥的擴大，Otezla的市場前景將更加廣闊。此外，Otezla的獲批也為銀屑病的治療帶來了新的希望，為患者提供了更多元化的治療選擇。

2、Otezla（apremilast，阿普斯特）是生物技術(shù)公司安進(jìn)研發(fā)的一款藥物，現(xiàn)已在美國獲批用于治療年齡6歲及以上、體重至少44磅且適合接受光療或全身治療的兒科中重度斑塊狀銀屑病患者。這是首個也是目前唯一一款針對6-17歲中度至重度斑塊狀銀屑病兒童和青少年的口服藥物，為這類患者提供了新的治療選擇。

3、阿普米司特最初由百時美施貴寶旗下新基公司研發(fā)，于2014年獲美國FDA批準(zhǔn)上市，用于活動性銀屑病關(guān)節(jié)炎成年患者，隨后擴大適應(yīng)癥至適合光療或系統(tǒng)治療的斑塊型銀屑病成年患者、患有白塞氏病相關(guān)口腔潰瘍的成年患者。

4、Sotyktu是十多年來首個針對中至重度斑塊型銀屑病成人患者的新療法，有望挑戰(zhàn)目前由安進(jìn)Otezla療法控制的23億美元的市場份額。Sotyktu的高定價也反映了其作為新療法的市場潛力和價值。中國市場進(jìn)展：在中國市場，百時美施貴寶也取得了顯著進(jìn)展。兩款重磅藥物利布洛澤和歐狄沃分別獲批上市和新增適應(yīng)癥。

銀屑病吃什么藥最好

1、西醫(yī)藥物：維甲酸類藥物：這類藥物可以調(diào)整表皮細(xì)胞的增殖和分化，有助于改善銀屑病的癥狀。抗增殖的免疫抑制劑：免疫抑制劑可以抑制免疫系統(tǒng)的過度反應(yīng)，從而減輕銀屑病的癥狀。但這類藥物需要在醫(yī)生的指導(dǎo)下使用，因為它們可能有一些副作用。

2、銀屑病可以吃以下藥物：阿維A膠囊：這是一種抑制增生的藥物，對于銀屑病的治療有一定的效果。清火、消炎的中藥：部分銀屑病患者的發(fā)病與生氣、上火有關(guān)，因此，給予一些清火、消炎的中藥可能有助于緩解病情。免疫調(diào)節(jié)劑：由于銀屑病存在免疫紊亂的問題，可以使用免疫調(diào)節(jié)劑進(jìn)行治療。

3、氯雷他定或鹽酸西替利嗪：這兩種藥物可以有效緩解患者的瘙癢癥狀，減輕病情。抗炎藥物：復(fù)方甘草酸苷片：具有抗炎作用，有助于減輕點滴狀銀屑病患者的炎癥反應(yīng)。抗生素：阿莫西林或頭孢類藥物：若患者有明顯的發(fā)熱、咽部感染癥狀，這些抗生素可以幫助控制感染，從而對皮疹的消退有積極作用。

4、銀屑病沒有“最好”的藥物，只有最適合的藥物。治療銀屑病常用的藥物主要有以下幾類：維甲酸類藥物：如阿維A膠囊。這類藥物在治療膿皰型銀屑病時效果較好。氨甲蝶呤：對于紅皮病型銀屑病和關(guān)節(jié)型銀屑病，氨甲蝶呤是一個有效的選擇。特別是當(dāng)銀屑病累及關(guān)節(jié)時，氨甲蝶呤是首選藥物之一。

5、銀屑病沒有一種絕對“最好”的口服藥物，但甲氨蝶呤、環(huán)孢素、阿維A等是常用的治療藥物。以下是關(guān)于這些藥物的詳細(xì)介紹：甲氨蝶呤：作用：甲氨蝶呤是一種免疫抑制劑，可調(diào)節(jié)免疫系統(tǒng)功能，有助于減輕銀屑病的癥狀。適用情況：適用于多種類型的銀屑病治療。

治療銀屑病使用生物制劑“可善挺”停針問題

治療銀屑病使用生物制劑“可善挺”停針后，銀屑病可能會復(fù)發(fā)，但復(fù)發(fā)情況通常不會更加嚴(yán)重。可善挺停藥后銀屑病復(fù)發(fā)情況 據(jù)目前公布的試驗結(jié)果和患者反饋來看，使用可善挺治療銀屑病后，停藥長時間后患者的銀屑病復(fù)發(fā)是因體內(nèi)藥物濃度降低所致。

首先，需要明確的是，生物制劑“可善挺”在治療銀屑病時，雖然效果顯著，但并非所有患者都能達(dá)到完全皮損清零的狀態(tài)。根據(jù)可善挺的說明書，該藥物通常能達(dá)到90%到95%的皮損清除率，因此，即使在治療過程中出現(xiàn)輕微復(fù)發(fā)，如小范圍的皮損或增生層，也是正?，F(xiàn)象，不必過于擔(dān)心。

賽立奇單抗作為一款全新原研的生物制劑，為銀屑病治療領(lǐng)域帶來了新的希望。其作為IL-17抑制劑，與已上市的可善挺（司庫奇尤單抗）相比，在療效、安全性和復(fù)發(fā)率方面均有所改進(jìn)，成為銀屑病治療的新武器。

諾華IL-17A單抗司庫奇尤單抗（可善挺）新適應(yīng)癥在華獲批：用于治療活動性銀屑病關(guān)節(jié)炎（PsA）的成年患者 2023年1月9日，諾華（Novartis）宣布其創(chuàng)新生物制劑可善挺（司庫奇尤單抗）獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，用于治療活動性銀屑病關(guān)節(jié)炎（PsA）的成年患者。

賽立奇單抗作為一款全新原研的生物制劑，其上市為銀屑病的治療帶來了新的希望和選擇。與已上市的銀屑病重磅產(chǎn)品可善挺（司庫奇尤單抗）相比，賽立奇單抗在多個方面展現(xiàn)出了其獨特優(yōu)勢。

隨著生物制劑喜達(dá)諾(烏司奴單抗注射液)、拓咨(依奇珠單抗注射液)以及可善挺(司庫奇尤單抗)相繼進(jìn)入醫(yī)保，銀屑病患者的治療選擇變得更加豐富且經(jīng)濟。這三種藥物均針對銀屑病的不同病理機制進(jìn)行干預(yù)，為患者帶來了顯著的療效。

全球首批!艾伯維重磅銀屑病新藥在日本上市

1、全球首批艾伯維重磅銀屑病新藥Skyrizi在日本上市，這是針對斑塊狀銀屑病、泛發(fā)性膿皰型銀屑病、紅皮病型牛皮癬和銀屑病關(guān)節(jié)炎成年患者的創(chuàng)新療法。

2、艾伯維與勃林格殷格翰聯(lián)合開發(fā)的IL-23抑制劑Skyrizi獲得日本厚生勞動省批準(zhǔn)上市，用于治療斑塊狀銀屑病、泛發(fā)性膿皰型銀屑病、紅皮病型牛皮癬和銀屑病關(guān)節(jié)炎成年患者，這是全球首次獲批。銀屑病是一種炎癥性疾病，患者皮膚出現(xiàn)鱗狀皮膚增生，伴有嚴(yán)重瘙癢和刺痛。

3、在日本銀屑病新藥獲批！3個月注射一次可改善皮膚狀況 。跨國生物制藥公司 艾伯維 宣布，日本厚生勞動省(MHLW)已批準(zhǔn)白介素-23(IL-23)抑制劑SKYRIZI (risankizumab)用于治療對常規(guī)治療 緩解不足的斑塊性銀屑病、全身膿皰性銀屑病、紅皮病性銀屑病和銀屑病性關(guān)節(jié)炎成年患者 。

4、烏帕替尼首次于2019年8月獲FDA批準(zhǔn)上市，用于治療中重度類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，成為全球首款獲批上市的JAK1抑制劑。此后，烏帕替尼的適應(yīng)癥不斷擴展，包括治療中重度特應(yīng)性皮炎、活動性銀屑病關(guān)節(jié)炎、中重度活動性潰瘍性結(jié)腸炎和中度至重度活動性克羅恩病等。

5、fedratinib（Inrebic）：2019年獲美國FDA批準(zhǔn)用于治療骨髓纖維化。迪高替尼（delgocitinib）：2020年獲日本PMDA批準(zhǔn)用于局部治療特應(yīng)性皮炎，是全球首款JAK局部外用藥物。

重磅!銀屑病新藥Deucravacitinib即將上市

銀屑病新藥Deucravacitinib即將上市，這是銀屑病治療領(lǐng)域的一項重大突破。以下是關(guān)于Deucravacitinib的詳細(xì)解藥物類型與機制：Deucravacitinib是一款口服TYK2別構(gòu)抑制劑。它通過選擇性抑制TYK2來提高療效，并降低可能的副作用。

百時美施貴寶（BMS）公布的評估新型抗炎藥deucravacitinib（BMS-986165）治療銀屑病關(guān)節(jié)炎（PsA）的II期臨床研究結(jié)果顯示，deucravacitinib在治療銀屑病關(guān)節(jié)炎方面取得了顯著療效，特別是在改善疾病癥狀和體征方面。

針對TYK2的獨特結(jié)構(gòu)：deucravacitinib是首款TYK2別構(gòu)抑制劑，其設(shè)計針對TYK2的JH2結(jié)構(gòu)域，該結(jié)構(gòu)域與JH1結(jié)構(gòu)域的差異為藥物設(shè)計提供了契機。通過與JH2結(jié)構(gòu)域精確結(jié)合，deucravacitinib能夠調(diào)控TYK2的抑制性相互作用，從而抑制TYK2及其下游信號傳導(dǎo)路徑的激活。

在9月9日，百時美施貴寶宣布，Sotyktu(Deucravacitinib)治療斑塊狀銀屑病的新藥上市申請已獲FDA批準(zhǔn)。

然而，百時美施貴寶的deucravacitinib（SotyktuTM）的上市，開創(chuàng)了氘代藥物從頭設(shè)計的先河。這款藥物是一種酪氨酸激酶2（TYK2）變構(gòu)抑制劑，于2022年9月獲批用于治療銀屑病，是FDA批準(zhǔn)的新型氘代藥物的首個例子。

這兩篇文章探討了Guselkumab在銀屑病患者中的應(yīng)用效果和安全性，提供了一定的臨床依據(jù)。近一年內(nèi)高閱讀量文章為“A comprehensive review of platelet-rich plasma for the treatment of dermatologic disorders”和“Deucravacitinib in the treatment of psoriasis”。