2023年銀屑病的治療新方法 2020年銀屑病的治療新方法

諾華司庫奇尤單抗新適應(yīng)癥獲FDA批準(zhǔn)

1、諾華司庫奇尤單抗新適應(yīng)癥已獲得FDA批準(zhǔn)，用于治療活動(dòng)性中重度化膿性汗腺炎的成年患者，特別針對(duì)對(duì)常規(guī)全身性HS治療反應(yīng)不佳的患者。以下是詳細(xì)解新適應(yīng)癥：司庫奇尤單抗此次獲得FDA批準(zhǔn)的新適應(yīng)癥是用于治療活動(dòng)性中重度化膿性汗腺炎的成年患者。這一批準(zhǔn)特別針對(duì)那些對(duì)常規(guī)全身性HS治療反應(yīng)不佳的患者，為他們提供了新的治療選擇。

2、司庫奇尤單抗已在多個(gè)國(guó)家獲得批準(zhǔn)，用于治療包括銀屑病關(guān)節(jié)炎（PsA）、中度至重度斑塊型銀屑病、強(qiáng)直性關(guān)節(jié)炎（AS）和非放射學(xué)中軸脊柱關(guān)節(jié)炎（nr-axSpA）在內(nèi)的多種疾病。

3、年10月31日，諾華宣布，司庫奇尤單抗（secukinumab，商品名：Cosentyx）獲得FDA批準(zhǔn)，用于治療活動(dòng)性中重度化膿性汗腺炎（HS）的成年患者，特別針對(duì)對(duì)常規(guī)全身性HS治療反應(yīng)不佳的患者。

4、年10月6日，諾華NOVARTIS宣布，其開發(fā)的司庫奇尤單抗（secukinumab、Cosentyx）靜脈注射劑已獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市，該藥物主要用于治療成人銀屑病關(guān)節(jié)炎（PsA）、強(qiáng)直性脊柱炎（AS）以及非放射學(xué)中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎（nr-axSpA）。

5、諾華IL-17A單抗司庫奇尤單抗（可善挺）新適應(yīng)癥在華獲批：用于治療活動(dòng)性銀屑病關(guān)節(jié)炎（PsA）的成年患者 2023年1月9日，諾華（Novartis）宣布其創(chuàng)新生物制劑可善挺（司庫奇尤單抗）獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，用于治療活動(dòng)性銀屑病關(guān)節(jié)炎（PsA）的成年患者。

本維莫德乳膏治療特應(yīng)性皮炎(濕疹),三期臨床試驗(yàn)療效顯著

上海澤德曼醫(yī)藥科技有限公司自主研發(fā)的澤立美（本維莫德乳膏）于2024年11月22日通過國(guó)家藥品監(jiān)督管理局優(yōu)先審評(píng)審批程序批準(zhǔn)，用于治療2歲以上兒童和成人特應(yīng)性皮炎（濕疹）。

澤立美乳膏（本維莫德）是一種非激素類外用藥，是我國(guó)自主研發(fā)的創(chuàng)新藥，具有全新作用機(jī)制和靶點(diǎn)。該藥物于2024年11月在國(guó)內(nèi)獲批上市，成為首個(gè)用于2歲以上兒童與成人特應(yīng)性皮炎（濕疹）的AhR調(diào)節(jié)劑。快速緩解瘙癢：臨床數(shù)據(jù)顯示，使用澤立美乳膏首次治療后幾個(gè)小時(shí)，就能快速緩解瘙癢癥狀。

澤立美本維莫德乳膏是上海澤德曼醫(yī)藥科技有限公司自主研發(fā)的全球首款非激素芳香烴受體（AhR）調(diào)節(jié)劑，用于治療 2 歲以上兒童及成人特應(yīng)性皮炎（濕疹）。

本維莫德乳膏（澤立美）與VTAMA乳膏雖然為同款藥品，在中美兩國(guó)同時(shí)段上市，但兩者之間存在一些顯著的區(qū)別，主要體現(xiàn)在療效、價(jià)格以及市場(chǎng)定位上。療效差異 總體療效相當(dāng)：澤立美與VTAMA在總體療效上表現(xiàn)出相似性。

隨后，在2024年12月，F(xiàn)DA又批準(zhǔn)了VTAMA（tapinarof）本維莫德乳膏用于成人和2歲及以上兒童患者特應(yīng)性皮炎（AD）的局部治療。這一里程碑式的進(jìn)展標(biāo)志著我國(guó)首個(gè)先于歐美獲批的FIC藥物誕生，打破了皮膚科領(lǐng)域外資壟斷的局面。

全球唯一獲批銀屑病(牛皮癬)TYK2抑制劑氘可來昔替尼也可治療紅斑...

1、氘可來昔替尼（頌狄多）目前尚未在中國(guó)獲批用于治療紅斑狼瘡，但全球范圍內(nèi)正在開展相關(guān)臨床試驗(yàn)，且已有研究表明其對(duì)該病有顯著療效。氘可來昔替尼（商品名頌狄多）是全球首個(gè)且目前唯一獲批的酪氨酸激酶2（TYK2）變構(gòu)抑制劑，由百時(shí)美施貴寶公司研發(fā)。

2、在銀屑病治療領(lǐng)域，重大突破為患者帶來福音。2023年10月19日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)全球首款口服TYK2變構(gòu)抑制劑——氘可來昔替尼在中國(guó)上市，用于中重度斑塊狀銀屑病患者的治療。此新藥物標(biāo)志著中重度斑塊狀銀屑病患者擁有了新的、高效的選擇。

3、相比之下，氘可來西替尼通過選擇性抑制TYK2，避免了對(duì)其他JAK家族成員的影響。這種高度特異性的靶向性不僅提高了治療的精準(zhǔn)性，還顯著減少了與全身免疫抑制相關(guān)的副作用。因此，氘可來西替尼在安全性和耐受性方面較傳統(tǒng)JAK抑制劑有著明顯的優(yōu)勢(shì)，尤其適合需要長(zhǎng)期治療的患者群體。

4、全球首款口服TYK2變構(gòu)抑制劑頌狄多(R)已在中國(guó)上市。百時(shí)美施貴寶中國(guó)宣布頌狄多（氘可來昔替尼片）的推出，為中重度斑塊狀銀屑病患者提供了全新的口服治療方案，該藥也是目前全球唯一獲批的TYK2變構(gòu)抑制劑。

5、頌狄多（氘可來昔替尼）：全球首個(gè)口服選擇性TYK2變構(gòu)抑制劑，用于治療中重度斑塊型銀屑病成人患者，于2023年10月在中國(guó)上市，價(jià)格：995元/盒，每盒6mg*7片。用法用量為每日一次。請(qǐng)注意，上述價(jià)格信息僅供參考，部分藥物如特諾雅與氘可來昔替尼目前有臨床研究項(xiàng)目，符合條件者可免費(fèi)用藥。

諾華IL-17A單抗司庫奇尤單抗(可善挺)新適應(yīng)癥在華獲批:治療銀屑病...

諾華IL-17A單抗司庫奇尤單抗（可善挺）新適應(yīng)癥在華獲批：用于治療活動(dòng)性銀屑病關(guān)節(jié)炎（PsA）的成年患者 2023年1月9日，諾華（Novartis）宣布其創(chuàng)新生物制劑可善挺（司庫奇尤單抗）獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，用于治療活動(dòng)性銀屑病關(guān)節(jié)炎（PsA）的成年患者。

作用機(jī)制 可善挺（司庫奇尤單抗）和拓咨（依奇珠單抗）都選用白介素17A作為靶點(diǎn)。但拓咨含有8%的鼠源，因此其免疫原性較高，可能導(dǎo)致耐藥的可能性也相對(duì)較高。同時(shí)，少量的鼠源也相應(yīng)地提高了拓咨與IL-17的親和力。

瑞士生產(chǎn)的。2019年4月1日，諾華制藥（中國(guó)）宣布，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)可善挺（司庫奇尤單抗注射液），用于治療符合系統(tǒng)治療或光療指征的中度至重度斑塊狀銀屑病的成年患者。適應(yīng)癥：用于治療符合系統(tǒng)治療或光療指征的中度至重度斑塊狀銀屑病的成年患者。藥品名稱：通用名稱：司庫奇尤單抗注射液。

可善挺（司庫奇尤單抗）：靶點(diǎn)為IL-17A，適應(yīng)癥包括兒童及成人的中重度斑塊狀銀屑病與銀屑病關(guān)節(jié)炎。2019年在中國(guó)上市，2021年納入醫(yī)保。價(jià)格如下：511元/0.5ml：75mg/支，870元/1ml：150mg/支，1479元/2ml：300mg/支。成人患者推薦劑量為每4周給藥一次，兒童則根據(jù)體重調(diào)整劑量。