銀屑病生物制劑品牌 銀屑病生物制藥

國內(nèi)已上市銀屑病生物制劑匯總

1、國內(nèi)已上市的銀屑病生物制劑包括以下幾種：修美樂：生產(chǎn)廠家：艾伯維公司。類型：全人源抗TNFa抑制劑。上市時間：2010年。適應(yīng)癥：類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎和斑塊狀銀屑病。類克：生產(chǎn)廠家：強(qiáng)生公司。類型：針對TNFα的人鼠單克隆嵌合抗體。上市時間：2007年。適應(yīng)癥：重度斑塊型銀屑病。

2、益賽普 益賽普是依那西普的國產(chǎn)生物制劑，于1998年11月獲FDA批準(zhǔn)上市，2006年在中國上市。適應(yīng)癥為銀屑病治療。單價643元，規(guī)格為25mg/支，用藥方式為皮下注射，每次25mg，每周2次，每次間隔3-4天。購藥優(yōu)惠活動包括4贈12贈120贈28等。

3、賽立奇單抗：銀屑病治療的新選擇 賽立奇單抗作為一款全新原研的生物制劑，為銀屑病治療領(lǐng)域帶來了新的希望。其作為IL-17抑制劑，與已上市的可善挺（司庫奇尤單抗）相比，在療效、安全性和復(fù)發(fā)率方面均有所改進(jìn)，成為銀屑病治療的新武器。

賽立奇單抗上市,銀屑病治療新武器,對標(biāo)可善挺(司庫奇尤單抗)

1、高親和力與強(qiáng)抑制能力：賽立奇單抗對IL-17A的親和力是司庫奇尤單抗的3倍，生物學(xué)活性也高于司庫奇尤單抗。這意味著賽立奇單抗能夠更高效地抑制IL-17這一銀屑病重要致病因子，從而達(dá)到更好的治療效果。

2、可善挺（司庫奇尤單抗）：作為全球第一款I(lǐng)L-17A單抗，可善挺在銀屑病治療中取得了顯著療效，且安全性較高。然而，隨著應(yīng)用的增多，也發(fā)現(xiàn)部分患者使用后會出現(xiàn)療效下降或皮疹復(fù)發(fā)的情況。賽立奇單抗：與可善挺相比，賽立奇單抗采用了全人源IgG4型單抗的結(jié)構(gòu)。

3、特點：國產(chǎn)IL-17A抑制劑，對標(biāo)已上市的司庫奇尤單抗（可善挺）。SSGJ-608的上市將進(jìn)一步豐富國內(nèi)銀屑病治療領(lǐng)域，為患者提供更多選擇。古莫奇單抗（IL-17抑制劑）研發(fā)藥企：康方生物 上市進(jìn)展：2025年1月27日申報上市，預(yù)計獲批時間為2026年。特點：新型IL-17抑制劑，可能提供更優(yōu)的療效和安全性。

4、特諾雅（古賽奇尤單抗）簡介：特諾雅是IL-23抑制劑，是一種新型的生物制劑。作用機(jī)制：通過特異性地結(jié)合并抑制IL-23，從而阻斷其介導(dǎo)的炎癥反應(yīng)，達(dá)到治療銀屑病的目的。特點：長期效果幾乎不受疾病嚴(yán)重程度、并發(fā)癥、治療史和BMI的影響，受眾面較廣，對肥胖人群友好。

銀屑病可善挺、修美樂、喜達(dá)諾、特諾雅、拓咨簡介

修美樂（阿達(dá)木單抗）簡介：修美樂是全球第一個全人源的腫瘤壞死因子α（TNF-α）單克隆抗體，也是第一代用來治療銀屑病的生物制劑。作用機(jī)制：通過特異性地結(jié)合并中和TNF-α，從而阻斷其介導(dǎo)的炎癥反應(yīng)，達(dá)到治療銀屑病的目的。

特諾雅是強(qiáng)生公司推出的IL-23靶向生物制劑，用于銀屑病治療。單價28000元，規(guī)格為100mg/支，用藥方式為皮下注射，初始劑量為第0周、4周及之后每8周一次，一次1支。享受醫(yī)保報銷政策，相當(dāng)于14000元一支，月消費7000元。

修美樂：生產(chǎn)廠家：艾伯維公司。類型：全人源抗TNFa抑制劑。上市時間：2010年。適應(yīng)癥：類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎和斑塊狀銀屑病。類克：生產(chǎn)廠家：強(qiáng)生公司。類型：針對TNFα的人鼠單克隆嵌合抗體。上市時間：2007年。適應(yīng)癥：重度斑塊型銀屑病。益賽普：生產(chǎn)廠家：國產(chǎn)。類型：依那西普生物制劑。

顯著改善生活質(zhì)量：PHOENIX和LOTUS臨床試驗表明，喜達(dá)諾能顯著改善銀屑病患者的生活質(zhì)量。高效清除皮損：80%的銀屑病患者在使用喜達(dá)諾后的三個月內(nèi)達(dá)到皮損清除75%，半年內(nèi)幾乎清除?？缮仆?特異性靶向：第一個特異性靶向抑制白介素-17A（IL-17A）的全人單克隆抗體藥物。

繼賽立奇和夫那奇珠單抗后,近兩年銀屑病可能批準(zhǔn)上市的生物制劑

1、古莫奇單抗（IL-17抑制劑）研發(fā)藥企：康方生物 上市進(jìn)展：2025年1月27日申報上市，預(yù)計獲批時間為2026年。特點：新型IL-17抑制劑，可能提供更優(yōu)的療效和安全性。古莫奇單抗的研發(fā)有望為銀屑病患者帶來更好的治療效果和更低的副作用。

2、月5日，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布的新聞消息稱，其自主研發(fā)的夫那奇珠單抗注射液已獲得中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）的臨床試驗?zāi)驹S可，旨在開發(fā)用于治療年齡在6至18歲之間、適合接受系統(tǒng)治療或光療的中重度斑塊狀銀屑病兒童和青少年患者。

3、年8月27日，國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）正式批準(zhǔn)恒瑞醫(yī)藥子公司蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司自主研發(fā)的1類新藥「夫那奇珠單抗注射液」上市，批準(zhǔn)文號為國藥準(zhǔn)字S20240037。這是中國首個獲批上市的本土自主研發(fā)重組抗IL-17A人源化單克隆抗體，標(biāo)志著我國在自身免疫疾病治療領(lǐng)域取得了重要突破。