銀屑病國(guó)家一類新藥上市公司 銀屑病的新藥國(guó)家還在研究中嗎

全球唯一獲批銀屑病(牛皮癬)TYK2抑制劑氘可來(lái)昔替尼也可治療紅斑狼瘡...

氘可來(lái)昔替尼（頌狄多）目前尚未在中國(guó)獲批用于治療紅斑狼瘡，但全球范圍內(nèi)正在開展相關(guān)臨床試驗(yàn)，且已有研究表明其對(duì)該病有顯著療效。氘可來(lái)昔替尼（商品名頌狄多）是全球首個(gè)且目前唯一獲批的酪氨酸激酶2（TYK2）變構(gòu)抑制劑，由百時(shí)美施貴寶公司研發(fā)。

相比之下，氘可來(lái)西替尼通過(guò)選擇性抑制TYK2，避免了對(duì)其他JAK家族成員的影響。這種高度特異性的靶向性不僅提高了治療的精準(zhǔn)性，還顯著減少了與全身免疫抑制相關(guān)的副作用。因此，氘可來(lái)西替尼在安全性和耐受性方面較傳統(tǒng)JAK抑制劑有著明顯的優(yōu)勢(shì)，尤其適合需要長(zhǎng)期治療的患者群體。

在銀屑病治療領(lǐng)域，重大突破為患者帶來(lái)福音。2023年10月19日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)全球首款口服TYK2變構(gòu)抑制劑——氘可來(lái)昔替尼在中國(guó)上市，用于中重度斑塊狀銀屑病患者的治療。此新藥物標(biāo)志著中重度斑塊狀銀屑病患者擁有了新的、高效的選擇。

全球首款口服TYK2變構(gòu)抑制劑頌狄多(R)已在中國(guó)上市。百時(shí)美施貴寶中國(guó)宣布頌狄多（氘可來(lái)昔替尼片）的推出，為中重度斑塊狀銀屑病患者提供了全新的口服治療方案，該藥也是目前全球唯一獲批的TYK2變構(gòu)抑制劑。

口服藥 歐泰樂(lè)（阿普米司特）：作為PDE4抑制劑，用于治療銀屑病。2021年8月在中國(guó)上市，2023年納入醫(yī)保。價(jià)格：3742元/27片、942元/60片。初始劑量從第1天到第5天進(jìn)行滴定，推薦維持劑量為每日口服30mg兩次。

市場(chǎng)與競(jìng)爭(zhēng) 目前，全球共有26款TYK2抑制劑在研，其中12款已進(jìn)入臨床階段。從適應(yīng)癥來(lái)看，銀屑病是最多的適應(yīng)癥之一。這表明TYK2抑制劑在免疫介導(dǎo)疾病治療領(lǐng)域具有廣闊的市場(chǎng)前景和激烈的競(jìng)爭(zhēng)態(tài)勢(shì)。諾誠(chéng)健華的ICP-488作為其中一員，將進(jìn)一步加強(qiáng)公司在自身免疫性疾病領(lǐng)域的管線實(shí)力。

賽立奇單抗上市,銀屑病治療新武器,對(duì)標(biāo)可善挺(司庫(kù)奇尤單抗)

1、高親和力與強(qiáng)抑制能力：賽立奇單抗對(duì)IL-17A的親和力是司庫(kù)奇尤單抗的3倍，生物學(xué)活性也高于司庫(kù)奇尤單抗。這意味著賽立奇單抗能夠更高效地抑制IL-17這一銀屑病重要致病因子，從而達(dá)到更好的治療效果。

2、可善挺（司庫(kù)奇尤單抗）：作為全球第一款I(lǐng)L-17A單抗，可善挺在銀屑病治療中取得了顯著療效，且安全性較高。然而，隨著應(yīng)用的增多，也發(fā)現(xiàn)部分患者使用后會(huì)出現(xiàn)療效下降或皮疹復(fù)發(fā)的情況。賽立奇單抗：與可善挺相比，賽立奇單抗采用了全人源IgG4型單抗的結(jié)構(gòu)。

3、特點(diǎn)：國(guó)產(chǎn)IL-17A抑制劑，對(duì)標(biāo)已上市的司庫(kù)奇尤單抗（可善挺）。SSGJ-608的上市將進(jìn)一步豐富國(guó)內(nèi)銀屑病治療領(lǐng)域，為患者提供更多選擇。古莫奇單抗（IL-17抑制劑）研發(fā)藥企：康方生物 上市進(jìn)展：2025年1月27日申報(bào)上市，預(yù)計(jì)獲批時(shí)間為2026年。特點(diǎn)：新型IL-17抑制劑，可能提供更優(yōu)的療效和安全性。

4、特諾雅（古賽奇尤單抗）簡(jiǎn)介：特諾雅是IL-23抑制劑，是一種新型的生物制劑。作用機(jī)制：通過(guò)特異性地結(jié)合并抑制IL-23，從而阻斷其介導(dǎo)的炎癥反應(yīng)，達(dá)到治療銀屑病的目的。特點(diǎn)：長(zhǎng)期效果幾乎不受疾病嚴(yán)重程度、并發(fā)癥、治療史和BMI的影響，受眾面較廣，對(duì)肥胖人群友好。

5、諾華IL-17A單抗司庫(kù)奇尤單抗（可善挺）新適應(yīng)癥在華獲批：用于治療活動(dòng)性銀屑病關(guān)節(jié)炎（PsA）的成年患者 2023年1月9日，諾華（Novartis）宣布其創(chuàng)新生物制劑可善挺（司庫(kù)奇尤單抗）獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，用于治療活動(dòng)性銀屑病關(guān)節(jié)炎（PsA）的成年患者。

銀屑病概念股有哪些?

銀屑病概念股主要包括以下幾家公司： 復(fù)星醫(yī)藥（600196）復(fù)星醫(yī)藥通過(guò)其子公司上海復(fù)宏漢霖生物技術(shù)股份有限公司，正在研發(fā)阿達(dá)木單抗注射液用于治療斑塊狀銀屑病，該新藥已納入優(yōu)先審評(píng)程序，并處于臨床III期試驗(yàn)階段。 億帆醫(yī)藥（002019）億帆醫(yī)藥的全資子公司四川德峰藥業(yè)遞交的他扎他索軟膏項(xiàng)目臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已獲受理。

銀屑病概念股龍頭一覽 復(fù)星醫(yī)藥（600196），子公司上海復(fù)宏漢霖生物技術(shù)股份有限公司的阿達(dá)木單抗注射液已納入優(yōu)先審評(píng)程序。該新藥用于治療斑塊狀銀屑病適應(yīng)癥于中國(guó)境內(nèi)處于臨床III期試驗(yàn)。

銀屑病概念股主要包括以下幾家上市公司：復(fù)星醫(yī)藥（600196）：復(fù)星醫(yī)藥的子公司上海復(fù)宏漢霖生物技術(shù)股份有限公司正在研發(fā)阿達(dá)木單抗注射液，該藥物已納入優(yōu)先審評(píng)程序，用于治療斑塊狀銀屑病，目前處于臨床III期試驗(yàn)階段。

國(guó)內(nèi)已上市銀屑病生物制劑匯總

國(guó)內(nèi)已上市的銀屑病生物制劑包括以下幾種：修美樂(lè)：生產(chǎn)廠家：艾伯維公司。類型：全人源抗TNFa抑制劑。上市時(shí)間：2010年。適應(yīng)癥：類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎和斑塊狀銀屑病。類克：生產(chǎn)廠家：強(qiáng)生公司。類型：針對(duì)TNFα的人鼠單克隆嵌合抗體。上市時(shí)間：2007年。適應(yīng)癥：重度斑塊型銀屑病。

益賽普 益賽普是依那西普的國(guó)產(chǎn)生物制劑，于1998年11月獲FDA批準(zhǔn)上市，2006年在中國(guó)上市。適應(yīng)癥為銀屑病治療。單價(jià)643元，規(guī)格為25mg/支，用藥方式為皮下注射，每次25mg，每周2次，每次間隔3-4天。購(gòu)藥優(yōu)惠活動(dòng)包括4贈(zèng)12贈(zèng)120贈(zèng)28等。

研發(fā)藥企：信達(dá)生物 上市進(jìn)展：2024年9月26日申報(bào)上市，預(yù)計(jì)2025年下半年至2026年初獲批。特點(diǎn)：靶向IL-23p19亞基，用于中重度斑塊狀銀屑病。匹康奇拜單抗作為新一代IL-23抑制劑，有望為中重度斑塊狀銀屑病患者提供新的治療選擇。

賽立奇單抗：銀屑病治療的新選擇 賽立奇單抗作為一款全新原研的生物制劑，為銀屑病治療領(lǐng)域帶來(lái)了新的希望。其作為IL-17抑制劑，與已上市的可善挺（司庫(kù)奇尤單抗）相比，在療效、安全性和復(fù)發(fā)率方面均有所改進(jìn)，成為銀屑病治療的新武器。

全球首批!艾伯維重磅銀屑病新藥在日本上市

全球首批艾伯維重磅銀屑病新藥Skyrizi在日本上市，這是針對(duì)斑塊狀銀屑病、泛發(fā)性膿皰型銀屑病、紅皮病型牛皮癬和銀屑病關(guān)節(jié)炎成年患者的創(chuàng)新療法。

艾伯維與勃林格殷格翰聯(lián)合開發(fā)的IL-23抑制劑Skyrizi獲得日本厚生勞動(dòng)省批準(zhǔn)上市，用于治療斑塊狀銀屑病、泛發(fā)性膿皰型銀屑病、紅皮病型牛皮癬和銀屑病關(guān)節(jié)炎成年患者，這是全球首次獲批。銀屑病是一種炎癥性疾病，患者皮膚出現(xiàn)鱗狀皮膚增生，伴有嚴(yán)重瘙癢和刺痛。

在日本銀屑病新藥獲批！3個(gè)月注射一次可改善皮膚狀況 ?？鐕?guó)生物制藥公司 艾伯維 宣布，日本厚生勞動(dòng)省(MHLW)已批準(zhǔn)白介素-23(IL-23)抑制劑SKYRIZI (risankizumab)用于治療對(duì)常規(guī)治療 緩解不足的斑塊性銀屑病、全身膿皰性銀屑病、紅皮病性銀屑病和銀屑病性關(guān)節(jié)炎成年患者 。

烏帕替尼首次于2019年8月獲FDA批準(zhǔn)上市，用于治療中重度類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，成為全球首款獲批上市的JAK1抑制劑。此后，烏帕替尼的適應(yīng)癥不斷擴(kuò)展，包括治療中重度特應(yīng)性皮炎、活動(dòng)性銀屑病關(guān)節(jié)炎、中重度活動(dòng)性潰瘍性結(jié)腸炎和中度至重度活動(dòng)性克羅恩病等。

fedratinib（Inrebic）：2019年獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)用于治療骨髓纖維化。迪高替尼（delgocitinib）：2020年獲日本PMDA批準(zhǔn)用于局部治療特應(yīng)性皮炎，是全球首款JAK局部外用藥物。

銀屑病概念股有哪些?銀屑病概念股龍頭一覽

銀屑病概念股主要包括以下幾家公司： 復(fù)星醫(yī)藥（600196）復(fù)星醫(yī)藥通過(guò)其子公司上海復(fù)宏漢霖生物技術(shù)股份有限公司，正在研發(fā)阿達(dá)木單抗注射液用于治療斑塊狀銀屑病，該新藥已納入優(yōu)先審評(píng)程序，并處于臨床III期試驗(yàn)階段。 億帆醫(yī)藥（002019）億帆醫(yī)藥的全資子公司四川德峰藥業(yè)遞交的他扎他索軟膏項(xiàng)目臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已獲受理。

銀屑病概念股龍頭一覽 復(fù)星醫(yī)藥（600196），子公司上海復(fù)宏漢霖生物技術(shù)股份有限公司的阿達(dá)木單抗注射液已納入優(yōu)先審評(píng)程序。該新藥用于治療斑塊狀銀屑病適應(yīng)癥于中國(guó)境內(nèi)處于臨床III期試驗(yàn)。

銀屑病概念股主要包括以下幾家上市公司：復(fù)星醫(yī)藥（600196）：復(fù)星醫(yī)藥的子公司上海復(fù)宏漢霖生物技術(shù)股份有限公司正在研發(fā)阿達(dá)木單抗注射液，該藥物已納入優(yōu)先審評(píng)程序，用于治療斑塊狀銀屑病，目前處于臨床III期試驗(yàn)階段。