2023銀屑病節(jié)目 2020年銀屑病新進(jìn)展

氘可來昔替尼:中重度斑塊狀銀屑病患者的治療新選擇

1、在銀屑病治療領(lǐng)域，重大突破為患者帶來福音。2023年10月19日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)全球首款口服TYK2變構(gòu)抑制劑——氘可來昔替尼在中國上市，用于中重度斑塊狀銀屑病患者的治療。此新藥物標(biāo)志著中重度斑塊狀銀屑病患者擁有了新的、高效的選擇。

2、特別是在一項(xiàng)關(guān)鍵的III期臨床試驗(yàn)中，接受氘可來西替尼治療的患者中，超過50%的患者在16周內(nèi)達(dá)到了PASI 75（銀屑病面積和嚴(yán)重度指數(shù)改善75%以上），顯著優(yōu)于對(duì)照組。這一結(jié)果顯示，氘可來西替尼在治療中度至重度銀屑病方面具有非常高的治療潛力，特別適合對(duì)傳統(tǒng)治療無效或副作用不可接受的患者。

3、雖然氘可來昔替尼在中國目前僅獲批用于治療銀屑病，但全球范圍內(nèi)正在開展多項(xiàng)評(píng)估其用于治療多種免疫介導(dǎo)疾病的臨床試驗(yàn)，包括紅斑狼瘡。紅斑狼瘡是一種復(fù)雜的自身免疫性疾病，其治療一直是一個(gè)挑戰(zhàn)。過去的多項(xiàng)臨床研究表明，氘可來昔替尼在系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）患者中呈現(xiàn)出顯著療效。

4、全球首款口服TYK2變構(gòu)抑制劑頌狄多(R)已在中國上市。百時(shí)美施貴寶中國宣布頌狄多（氘可來昔替尼片）的推出，為中重度斑塊狀銀屑病患者提供了全新的口服治療方案，該藥也是目前全球唯一獲批的TYK2變構(gòu)抑制劑。

5、用于治療中重度斑塊型銀屑病成人患者，于2023年10月在中國上市，價(jià)格：995元/盒，每盒6mg*7片。用法用量為每日一次。請(qǐng)注意，上述價(jià)格信息僅供參考，部分藥物如特諾雅與氘可來昔替尼目前有臨床研究項(xiàng)目，符合條件者可免費(fèi)用藥。對(duì)于藥物選擇與用法，建議咨詢專業(yè)醫(yī)生。

6、臨床用氘可來昔替尼片一般用8-12周，如果沒有療效，我們醫(yī)生會(huì)考慮停藥。不過氘可來昔替尼片的臨床試驗(yàn)中，有時(shí)藥物使用時(shí)間能達(dá)到52周氘可萊西替尼目前已被納入醫(yī)保范疇，報(bào)銷后每盒的費(fèi)用為 3210 元。然而，海外的氘可萊西替尼售價(jià)僅為 700 元一盒。

諾華IL-17A單抗司庫奇尤單抗(可善挺)新適應(yīng)癥在華獲批:治療銀屑病...

1、諾華IL-17A單抗司庫奇尤單抗（可善挺）新適應(yīng)癥在華獲批：用于治療活動(dòng)性銀屑病關(guān)節(jié)炎（PsA）的成年患者 2023年1月9日，諾華（Novartis）宣布其創(chuàng)新生物制劑可善挺（司庫奇尤單抗）獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，用于治療活動(dòng)性銀屑病關(guān)節(jié)炎（PsA）的成年患者。

2、瑞士生產(chǎn)的。2019年4月1日，諾華制藥（中國）宣布，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)可善挺（司庫奇尤單抗注射液），用于治療符合系統(tǒng)治療或光療指征的中度至重度斑塊狀銀屑病的成年患者。適應(yīng)癥：用于治療符合系統(tǒng)治療或光療指征的中度至重度斑塊狀銀屑病的成年患者。藥品名稱：通用名稱：司庫奇尤單抗注射液。

3、作用機(jī)制 可善挺（司庫奇尤單抗）和拓咨（依奇珠單抗）都選用白介素17A作為靶點(diǎn)。但拓咨含有8%的鼠源，因此其免疫原性較高，可能導(dǎo)致耐藥的可能性也相對(duì)較高。同時(shí)，少量的鼠源也相應(yīng)地提高了拓咨與IL-17的親和力。

4、可善挺（司庫奇尤單抗）：靶點(diǎn)為IL-17A，適應(yīng)癥包括兒童及成人的中重度斑塊狀銀屑病與銀屑病關(guān)節(jié)炎。2019年在中國上市，2021年納入醫(yī)保。價(jià)格如下：511元/0.5ml：75mg/支，870元/1ml：150mg/支，1479元/2ml：300mg/支。成人患者推薦劑量為每4周給藥一次，兒童則根據(jù)體重調(diào)整劑量。

5、藥物結(jié)構(gòu)與優(yōu)勢(shì) 可善挺（司庫奇尤單抗）：作為全球第一款I(lǐng)L-17A單抗，可善挺在銀屑病治療中取得了顯著療效，且安全性較高。然而，隨著應(yīng)用的增多，也發(fā)現(xiàn)部分患者使用后會(huì)出現(xiàn)療效下降或皮疹復(fù)發(fā)的情況。賽立奇單抗：與可善挺相比，賽立奇單抗采用了全人源IgG4型單抗的結(jié)構(gòu)。

恒瑞醫(yī)藥在自身免疫領(lǐng)域的研發(fā)進(jìn)展如何?

恒瑞醫(yī)藥在自身免疫領(lǐng)域取得了顯著突破，除了已獲批的夫那奇珠單抗和硫酸艾瑪昔替尼片外，公司還有6款產(chǎn)品在研。硫酸艾瑪昔替尼片除已獲批的強(qiáng)直性脊柱炎、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎和特應(yīng)性皮炎外，其斑禿適應(yīng)癥的上市申請(qǐng)已獲得國家藥監(jiān)局受理。通過持續(xù)的研發(fā)布局與創(chuàng)新，恒瑞正致力于為更多自身免疫性疾病患者提供多樣化、精準(zhǔn)化的治療方案。

恒瑞醫(yī)藥在自身免疫領(lǐng)域持續(xù)進(jìn)行創(chuàng)新研發(fā)，近年來取得了顯著突破。除已獲批上市的夫那奇珠單抗和艾瑪昔替尼外，公司還有6款產(chǎn)品正在研發(fā)中。2023年，夫那奇珠單抗獲得銀屑病治療適應(yīng)癥的批準(zhǔn)，打破了進(jìn)口藥物的長期壟斷。

恒瑞醫(yī)藥在免疫治療領(lǐng)域擁有阿得貝利單抗和瑞拉芙普-α注射液兩款創(chuàng)新產(chǎn)品。阿得貝利單抗是人源化抗PD-L1單克隆抗體，2023年獲批上市，適應(yīng)癥包括聯(lián)合卡鉑和依托泊苷用于廣泛期小細(xì)胞肺癌一線治療。目前該藥正在針對(duì)各種腫瘤適應(yīng)癥開展多項(xiàng)臨床研究。

恒瑞醫(yī)藥在自身免疫疾病領(lǐng)域的研發(fā)同樣突出，研發(fā)出了針對(duì)自身免疫疾病的有效藥物，有助于緩解患者的癥狀并提高生活質(zhì)量。呼吸系統(tǒng)疾病領(lǐng)域：在呼吸系統(tǒng)疾病領(lǐng)域，恒瑞醫(yī)藥的研發(fā)成果也頗具影響力，為呼吸系統(tǒng)疾病患者帶來了新的治療希望。

同時(shí)，該藥物的研發(fā)成功也將為恒瑞醫(yī)藥在自身免疫疾病領(lǐng)域的布局和發(fā)展注入新的動(dòng)力?？傊蚰瞧嬷閱慰棺⑸湟横槍?duì)兒童和青少年中重度斑塊狀銀屑病的臨床試驗(yàn)獲批，是恒瑞醫(yī)藥在自身免疫疾病領(lǐng)域取得的又一重要進(jìn)展。我們期待該藥物在未來能夠?yàn)閺V大患者帶來更多的福音和希望。

分享可善挺治療效果,真實(shí)記錄

月起的兩個(gè)小點(diǎn)皮損已消。治療效果總結(jié)：可善挺治療對(duì)我而言效果顯著，皮損逐漸消失，只剩下印子，且印子也在逐漸淡化。治療后，睡眠質(zhì)量得到提升，體力也有所恢復(fù)。副作用方面，主要出現(xiàn)輕微鼻炎、腳部真菌感染和藥物濃度快代謝完時(shí)的疲勞感，但均不影響整體治療效果。

司庫奇尤/蘇金單抗使用記錄如下： 藥物價(jià)格與費(fèi)用考量 初始價(jià)格：一針可善挺的價(jià)格為1188元。 維持治療費(fèi)用：維持期每月一次，每年費(fèi)用約為38016元。 醫(yī)保報(bào)銷：符合醫(yī)保標(biāo)準(zhǔn)的患者可享受每年5000元的報(bào)銷，商業(yè)保險(xiǎn)可能提供更高報(bào)銷額度。 價(jià)格調(diào)整：后續(xù)藥物價(jià)格下調(diào)至870元/支，降低了患者的經(jīng)濟(jì)壓力。

使用可善挺治療銀屑病已有6年的經(jīng)驗(yàn)，其效果普遍被認(rèn)為是積極的。然而，具體效果會(huì)因個(gè)體差異而有所變化。這種藥物在銀屑病患者中享有盛名，作為一種注射劑，它通過藥物成分的作用，能夠有效地針對(duì)銀屑病問題，維護(hù)患者的健康?？缮仆Φ哪退幮酝ǔ１徽J(rèn)為不大，這意味著即使長期使用，其治療效果也相對(duì)穩(wěn)定。

年4月，我決定前往武漢第一醫(yī)院了解并注射可善挺，通過網(wǎng)上查詢，得知醫(yī)保報(bào)銷后每針費(fèi)用為269元。4月27日上午8點(diǎn)，我掛了姜一化的號(hào)，掛號(hào)費(fèi)為25元。姜醫(yī)生為我安排了體檢，費(fèi)用為16974元。次日體檢結(jié)果出來后，廠家的工作人員指導(dǎo)我辦理醫(yī)保手續(xù)，我前往中山大道建行辦理了醫(yī)?？?。

癥狀在第3周就已開始緩解，這表明可善挺（俗稱蘇金單抗）的起效速度相當(dāng)快。銀屑病是一種慢性炎癥性皮膚病，給患者帶來極大的痛苦和不便。可善挺作為一種新型的生物制劑，其在治療中度至重度斑塊狀銀屑病方面展現(xiàn)出了顯著的效果。