【新藥進(jìn)展速遞】恒瑞醫(yī)藥夫那奇珠單抗再拓3項(xiàng)兒童銀屑病臨床
恒瑞醫(yī)藥夫那奇珠單抗再拓3項(xiàng)兒童銀屑病臨床 8月5日,恒瑞醫(yī)藥發(fā)布的新聞消息稱,其自主研發(fā)的夫那奇珠單抗注射液已獲得中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心(CDE)的臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可,旨在開發(fā)用于治療年齡在6至18歲之間、適合接受系統(tǒng)治療或光療的中重度斑塊狀銀屑病兒童和青少年患者。
恒瑞醫(yī)藥在自身免疫領(lǐng)域持續(xù)進(jìn)行創(chuàng)新研發(fā),近年來取得了顯著突破。除已獲批上市的夫那奇珠單抗和艾瑪昔替尼外,公司還有6款產(chǎn)品正在研發(fā)中。2023年,夫那奇珠單抗獲得銀屑病治療適應(yīng)癥的批準(zhǔn),打破了進(jìn)口藥物的長(zhǎng)期壟斷。
恒瑞醫(yī)藥的夫那奇珠單抗是國(guó)內(nèi)首個(gè)白介素17A抑制劑,主要用于治療中重度斑塊型銀屑病。該藥物打破了進(jìn)口藥物在該領(lǐng)域的長(zhǎng)期壟斷地位,為患者提供了新的治療選擇。

銀屑病研究獲重要進(jìn)展
1、銀屑病研究的重要進(jìn)展為發(fā)現(xiàn)致病“元兇”真皮內(nèi)γδT淋巴細(xì)胞。以下是具體的研究進(jìn)展內(nèi)容:致病機(jī)制的新發(fā)現(xiàn):研究發(fā)現(xiàn),導(dǎo)致銀屑病發(fā)生的白介素17并非來自血循環(huán)中的Th17細(xì)胞,而是由真皮內(nèi)的γδT細(xì)胞產(chǎn)生。在白介素23的刺激下,γδT細(xì)胞會(huì)大量產(chǎn)生IL17,從而引發(fā)銀屑病。
2、在安全性方面,匹康奇拜單抗整體安全性良好,較以往臨床研究未發(fā)現(xiàn)新的安全信號(hào)。這一結(jié)果為患者提供了更加安心的治療選擇??偨Y(jié) 匹康奇拜單抗的成功申報(bào)上市,標(biāo)志著我國(guó)在銀屑病治療領(lǐng)域取得了重要進(jìn)展。
3、此次,夫那奇珠單抗注射液的重要進(jìn)展在于其獲批進(jìn)行適應(yīng)癥為兒童和青少年中重度斑塊狀銀屑病的臨床試驗(yàn)。斑塊狀銀屑病是一種慢性、復(fù)發(fā)性、由免疫介導(dǎo)的炎癥性皮膚病,常見于頭皮、膝蓋、肘部及手足部位。兒童和青少年患者由于處于生長(zhǎng)發(fā)育階段,其治療需求更為迫切且復(fù)雜。
4、病毒感染:腺病毒:腺病毒感染可使細(xì)胞由靜止期進(jìn)入S期,抑制細(xì)胞凋亡,導(dǎo)致銀屑病遷延不愈。人細(xì)小病毒B19:研究表明銀屑病患者存在PVB19亞臨床激活,提示該病毒感染可能在銀屑病病理生理中起到重要作用。
新一代銀屑病藥物:靶向以IL-17為代表的炎性細(xì)胞因子通路
1、新一代銀屑病藥物通過靶向以IL17為代表的炎性細(xì)胞因子通路,為銀屑病治療提供了更為精準(zhǔn)和有效的方案。具體來說:IL17的關(guān)鍵作用:IL17由Th17細(xì)胞分泌,在銀屑病的發(fā)病過程中起著關(guān)鍵作用。通過靶向IL17,新一代藥物能夠更直接地抑制銀屑病相關(guān)的炎癥反應(yīng)。
2、IL-17(IL-17A,CTLA-8)作為一種重要的細(xì)胞因子,在自身免疫性疾病的治療中扮演著至關(guān)重要的角色。其發(fā)現(xiàn)、功能研究以及后續(xù)的靶向治療開發(fā),經(jīng)歷了多年的科學(xué)探索和實(shí)踐。
3、IL-17的靶向治療包括使用抗IL-17A的抗體,如secukinumab和ixekizumab,阻斷IL-17RA,如brodalumab單抗,以及抗IL-17A和IL-17F的雙特異性抗體bimekizumab和抗IL-17A和TNFα的雙抗。
全球唯一獲批銀屑病(牛皮癬)TYK2抑制劑氘可來昔替尼也可治療紅斑...
氘可來昔替尼(頌狄多)目前尚未在中國(guó)獲批用于治療紅斑狼瘡,但全球范圍內(nèi)正在開展相關(guān)臨床試驗(yàn),且已有研究表明其對(duì)該病有顯著療效。氘可來昔替尼(商品名頌狄多)是全球首個(gè)且目前唯一獲批的酪氨酸激酶2(TYK2)變構(gòu)抑制劑,由百時(shí)美施貴寶公司研發(fā)。
在銀屑病治療領(lǐng)域,重大突破為患者帶來福音。2023年10月19日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)全球首款口服TYK2變構(gòu)抑制劑——氘可來昔替尼在中國(guó)上市,用于中重度斑塊狀銀屑病患者的治療。此新藥物標(biāo)志著中重度斑塊狀銀屑病患者擁有了新的、高效的選擇。
相比之下,氘可來西替尼通過選擇性抑制TYK2,避免了對(duì)其他JAK家族成員的影響。這種高度特異性的靶向性不僅提高了治療的精準(zhǔn)性,還顯著減少了與全身免疫抑制相關(guān)的副作用。因此,氘可來西替尼在安全性和耐受性方面較傳統(tǒng)JAK抑制劑有著明顯的優(yōu)勢(shì),尤其適合需要長(zhǎng)期治療的患者群體。
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