銀屑病生物制劑納 銀屑病生物制劑納入醫(yī)保城市

銀屑病生物制劑的治療

修美樂（阿達(dá)木單抗）簡(jiǎn)介：修美樂是全球第一個(gè)全人源的腫瘤壞死因子α（TNF-α）單克隆抗體，也是第一代用來治療銀屑病的生物制劑。作用機(jī)制：通過特異性地結(jié)合并中和TNF-α，從而阻斷其介導(dǎo)的炎癥反應(yīng)，達(dá)到治療銀屑病的目的。

傳統(tǒng)的治療方法如外用藥膏、封包、照光等，對(duì)于中重度銀屑病患者的療效有限。近年來，隨著生物制劑的出現(xiàn)，銀屑病的治療取得了突破性進(jìn)展。其中，IL-17單抗作為新一代生物制劑，以其顯著的療效和安全性，成為了銀屑病治療的重要選擇。

銀屑病生物制劑通過選擇性作用于銀屑病免疫發(fā)生機(jī)制的不同階段進(jìn)行治療。以下是幾種常見的銀屑病生物制劑及其治療機(jī)制：阿法賽特：主要作用于T細(xì)胞上的CD2，通過刺激NK細(xì)胞釋放顆粒酶B和穿孔素，使橋聯(lián)的CD2+靶細(xì)胞發(fā)生胞內(nèi)級(jí)聯(lián)反應(yīng)，最終使靶細(xì)胞凋亡。

生物制劑是利用生物技術(shù)制造的單克隆抗體和重組融合蛋白，可以直接作用于免疫系統(tǒng)中與銀屑病有關(guān)的特定蛋白質(zhì)，實(shí)現(xiàn)靶向治療。與傳統(tǒng)藥物相比，生物制劑具有療效明確、起效迅速、作用持久等特點(diǎn)，且用藥頻率較低，極大地方便了患者。目前，銀屑病創(chuàng)新生物制劑數(shù)量已達(dá)到多種，國(guó)內(nèi)也有多種藥物可供選擇。

銀屑病的生物制劑治療優(yōu)點(diǎn)主要包括以下幾點(diǎn)：靶向性治療：生物制劑能夠靶向性地清除體內(nèi)與銀屑病相關(guān)的炎癥介質(zhì)，從而更加精確地針對(duì)病因進(jìn)行治療。高效性：相較于傳統(tǒng)治療方法，生物制劑的治療效率更高，多數(shù)患者在使用生物制劑后，皮疹能夠得到較好的緩解，甚至大部分皮疹能夠消退。

銀屑病生物制劑治療是利用基因工程和生物工程手段研發(fā)的靶向藥物，針對(duì)銀屑病炎癥過程中的特定炎癥因子進(jìn)行治療。具體來說：藥物類型：銀屑病生物制劑主要包括依那西普、英夫利昔單抗和阿達(dá)木單抗等，這些藥物均為針對(duì)銀屑病炎癥過程中特定炎癥因子的單克隆抗體或抑制劑。

賽立奇單抗上市,銀屑病治療新武器,對(duì)標(biāo)可善挺(司庫(kù)奇尤單抗)

高親和力與強(qiáng)抑制能力：賽立奇單抗對(duì)IL-17A的親和力是司庫(kù)奇尤單抗的3倍，生物學(xué)活性也高于司庫(kù)奇尤單抗。這意味著賽立奇單抗能夠更高效地抑制IL-17這一銀屑病重要致病因子，從而達(dá)到更好的治療效果。

可善挺（司庫(kù)奇尤單抗）：作為全球第一款I(lǐng)L-17A單抗，可善挺在銀屑病治療中取得了顯著療效，且安全性較高。然而，隨著應(yīng)用的增多，也發(fā)現(xiàn)部分患者使用后會(huì)出現(xiàn)療效下降或皮疹復(fù)發(fā)的情況。賽立奇單抗：與可善挺相比，賽立奇單抗采用了全人源IgG4型單抗的結(jié)構(gòu)。

特點(diǎn)：國(guó)產(chǎn)IL-17A抑制劑，對(duì)標(biāo)已上市的司庫(kù)奇尤單抗（可善挺）。SSGJ-608的上市將進(jìn)一步豐富國(guó)內(nèi)銀屑病治療領(lǐng)域，為患者提供更多選擇。古莫奇單抗（IL-17抑制劑）研發(fā)藥企：康方生物 上市進(jìn)展：2025年1月27日申報(bào)上市，預(yù)計(jì)獲批時(shí)間為2026年。特點(diǎn)：新型IL-17抑制劑，可能提供更優(yōu)的療效和安全性。

特諾雅（古賽奇尤單抗）簡(jiǎn)介：特諾雅是IL-23抑制劑，是一種新型的生物制劑。作用機(jī)制：通過特異性地結(jié)合并抑制IL-23，從而阻斷其介導(dǎo)的炎癥反應(yīng)，達(dá)到治療銀屑病的目的。特點(diǎn)：長(zhǎng)期效果幾乎不受疾病嚴(yán)重程度、并發(fā)癥、治療史和BMI的影響，受眾面較廣，對(duì)肥胖人群友好。

諾華IL-17A單抗司庫(kù)奇尤單抗（可善挺）新適應(yīng)癥在華獲批：用于治療活動(dòng)性銀屑病關(guān)節(jié)炎（PsA）的成年患者 2023年1月9日，諾華（Novartis）宣布其創(chuàng)新生物制劑可善挺（司庫(kù)奇尤單抗）獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，用于治療活動(dòng)性銀屑病關(guān)節(jié)炎（PsA）的成年患者。

可善挺與拓咨在治療銀屑病方面的不同主要體現(xiàn)在作用機(jī)制、用法用量、副作用、效果以及價(jià)格上。作用機(jī)制 可善挺（司庫(kù)奇尤單抗）和拓咨（依奇珠單抗）都選用白介素17A作為靶點(diǎn)。但拓咨含有8%的鼠源，因此其免疫原性較高，可能導(dǎo)致耐藥的可能性也相對(duì)較高。

國(guó)內(nèi)已上市銀屑病生物制劑匯總

1、國(guó)內(nèi)已上市銀屑病生物制劑匯總：目前，國(guó)內(nèi)銀屑病生物制劑治療領(lǐng)域已經(jīng)涵蓋了多種不同類型的藥物，包括TNF-α抑制劑、IL-17A抑制劑和IL-23抑制劑等。

2、國(guó)內(nèi)已上市的銀屑病生物制劑包括以下幾種：修美樂：生產(chǎn)廠家：艾伯維公司。類型：全人源抗TNFa抑制劑。上市時(shí)間：2010年。適應(yīng)癥：類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎和斑塊狀銀屑病。類克：生產(chǎn)廠家：強(qiáng)生公司。類型：針對(duì)TNFα的人鼠單克隆嵌合抗體。上市時(shí)間：2007年。適應(yīng)癥：重度斑塊型銀屑病。

3、益賽普 益賽普是依那西普的國(guó)產(chǎn)生物制劑，于1998年11月獲FDA批準(zhǔn)上市，2006年在中國(guó)上市。適應(yīng)癥為銀屑病治療。單價(jià)643元，規(guī)格為25mg/支，用藥方式為皮下注射，每次25mg，每周2次，每次間隔3-4天。購(gòu)藥優(yōu)惠活動(dòng)包括4贈(zèng)12贈(zèng)120贈(zèng)28等。