2023年中國對(duì)銀屑病新進(jìn)展 2021年銀屑病

諾華IL-17A單抗司庫奇尤單抗(可善挺)新適應(yīng)癥在華獲批:治療銀屑病...

諾華IL-17A單抗司庫奇尤單抗（可善挺）新適應(yīng)癥在華獲批：用于治療活動(dòng)性銀屑病關(guān)節(jié)炎（PsA）的成年患者 2023年1月9日，諾華（Novartis）宣布其創(chuàng)新生物制劑可善挺（司庫奇尤單抗）獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，用于治療活動(dòng)性銀屑病關(guān)節(jié)炎（PsA）的成年患者。

可善挺（司庫奇尤單抗）：靶點(diǎn)為IL-17A，適應(yīng)癥包括兒童及成人的中重度斑塊狀銀屑病與銀屑病關(guān)節(jié)炎。2019年在中國上市，2021年納入醫(yī)保。價(jià)格如下：511元/0.5ml：75mg/支，870元/1ml：150mg/支，1479元/2ml：300mg/支。成人患者推薦劑量為每4周給藥一次，兒童則根據(jù)體重調(diào)整劑量。

瑞士生產(chǎn)的。2019年4月1日，諾華制藥（中國）宣布，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)可善挺（司庫奇尤單抗注射液），用于治療符合系統(tǒng)治療或光療指征的中度至重度斑塊狀銀屑病的成年患者。適應(yīng)癥：用于治療符合系統(tǒng)治療或光療指征的中度至重度斑塊狀銀屑病的成年患者。藥品名稱：通用名稱：司庫奇尤單抗注射液。

作用機(jī)制 可善挺（司庫奇尤單抗）和拓咨（依奇珠單抗）都選用白介素17A作為靶點(diǎn)。但拓咨含有8%的鼠源，因此其免疫原性較高，可能導(dǎo)致耐藥的可能性也相對(duì)較高。同時(shí)，少量的鼠源也相應(yīng)地提高了拓咨與IL-17的親和力。

有的，可善挺全國統(tǒng)一價(jià)2998一支。2019年4月1日，諾華制藥（中國）宣布，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)可善挺（司庫奇尤單抗注射液），用于治療符合系統(tǒng)治療或光療指征的中度至重度斑塊狀銀屑病的成年患者。2021年3月1日，可善挺已經(jīng)納入醫(yī)保，用于治療符合系統(tǒng)治療或光療指征的中度至重度斑塊狀銀屑病的成年患者。

全球唯一獲批銀屑病(牛皮癬)TYK2抑制劑氘可來昔替尼也可治療紅斑狼瘡...

氘可來昔替尼（頌狄多）目前尚未在中國獲批用于治療紅斑狼瘡，但全球范圍內(nèi)正在開展相關(guān)臨床試驗(yàn)，且已有研究表明其對(duì)該病有顯著療效。氘可來昔替尼（商品名頌狄多）是全球首個(gè)且目前唯一獲批的酪氨酸激酶2（TYK2）變構(gòu)抑制劑，由百時(shí)美施貴寶公司研發(fā)。

相比之下，氘可來西替尼通過選擇性抑制TYK2，避免了對(duì)其他JAK家族成員的影響。這種高度特異性的靶向性不僅提高了治療的精準(zhǔn)性，還顯著減少了與全身免疫抑制相關(guān)的副作用。因此，氘可來西替尼在安全性和耐受性方面較傳統(tǒng)JAK抑制劑有著明顯的優(yōu)勢，尤其適合需要長期治療的患者群體。

在銀屑病治療領(lǐng)域，重大突破為患者帶來福音。2023年10月19日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)全球首款口服TYK2變構(gòu)抑制劑——氘可來昔替尼在中國上市，用于中重度斑塊狀銀屑病患者的治療。此新藥物標(biāo)志著中重度斑塊狀銀屑病患者擁有了新的、高效的選擇。

全球首款口服TYK2變構(gòu)抑制劑頌狄多(R)已在中國上市。百時(shí)美施貴寶中國宣布頌狄多（氘可來昔替尼片）的推出，為中重度斑塊狀銀屑病患者提供了全新的口服治療方案，該藥也是目前全球唯一獲批的TYK2變構(gòu)抑制劑。

生產(chǎn)商：盧修斯制藥（老撾）有限公司（【上海醫(yī)家依】代理）中文名稱：氘可來昔替尼片 英文名稱：Deucravacitinib tablets 藥品批準(zhǔn)文號(hào)：06 L 1111/24 【適應(yīng)癥】LuciDeucra是一種酪氨酸激酶2（TYK2）抑制劑，適用于治療適合全身治療或光療的中重度斑塊狀銀屑病成年患者。

口服藥 歐泰樂（阿普米司特）：作為PDE4抑制劑，用于治療銀屑病。2021年8月在中國上市，2023年納入醫(yī)保。價(jià)格：3742元/27片、942元/60片。初始劑量從第1天到第5天進(jìn)行滴定，推薦維持劑量為每日口服30mg兩次。

【新藥進(jìn)展速遞】恒瑞醫(yī)藥夫那奇珠單抗再拓3項(xiàng)兒童銀屑病臨床

恒瑞醫(yī)藥夫那奇珠單抗再拓3項(xiàng)兒童銀屑病臨床 8月5日，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布的新聞消息稱，其自主研發(fā)的夫那奇珠單抗注射液已獲得中國國家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）的臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，旨在開發(fā)用于治療年齡在6至18歲之間、適合接受系統(tǒng)治療或光療的中重度斑塊狀銀屑病兒童和青少年患者。

恒瑞醫(yī)藥在自身免疫領(lǐng)域持續(xù)進(jìn)行創(chuàng)新研發(fā)，近年來取得了顯著突破。除已獲批上市的夫那奇珠單抗和艾瑪昔替尼外，公司還有6款產(chǎn)品正在研發(fā)中。2023年，夫那奇珠單抗獲得銀屑病治療適應(yīng)癥的批準(zhǔn)，打破了進(jìn)口藥物的長期壟斷。

恒瑞醫(yī)藥的夫那奇珠單抗是國內(nèi)首個(gè)白介素17A抑制劑，主要用于治療中重度斑塊型銀屑病。該藥物打破了進(jìn)口藥物在該領(lǐng)域的長期壟斷地位，為患者提供了新的治療選擇。

夫那奇珠單抗是靶向人IL-17A的重組人源化單克隆抗體，擬用于治療與IL-17通路相關(guān)的自身免疫疾病。

夫那奇珠單抗注射便捷性高，密集期每年僅需注射3次，全年注射共14次，這為患者提供了更為便利的治療方案。相比于傳統(tǒng)治療方法，減少了患者的注射頻次，極大提高了患者的治療依從性。簡化的給藥方式使得患者能夠更輕松地管理疾病，進(jìn)一步提升了治療的順利進(jìn)行和長期效果。

匹康奇拜單抗、莫米司特等2025年有望批準(zhǔn)的15款免疫疾病新藥

匹康奇拜單抗、莫米司特等2025年有望批準(zhǔn)的15款免疫疾病新藥如下：匹康奇拜單抗 作用機(jī)制：抗IL-23p19抗體 適應(yīng)癥：中重度斑塊狀銀屑病 進(jìn)展：2024年9月，信達(dá)生物1類新藥匹康奇拜單抗注射液上市申請(qǐng)獲CDE受理。3期臨床數(shù)據(jù)顯示，第16周PASI90應(yīng)答率超80%，且每12周給藥一次，顯著提升患者依從性。

IL-17A:白細(xì)胞介素-17家族代表性靶點(diǎn),助力炎癥、免疫、腫瘤性皮膚病治療...

IL-17A作為白細(xì)胞介素-17家族的代表性靶點(diǎn)，在炎癥性疾病和腫瘤性皮膚病治療中扮演關(guān)鍵角色。國內(nèi)外研究顯示，IL-17A的藥物研究進(jìn)展迅速，全球已有4款I(lǐng)L-17靶向藥物批準(zhǔn)用于治療銀屑病和強(qiáng)直性脊柱炎。IL-17A的藥物研究主要集中在銀屑病等自身免疫性疾病，這為多種免疫疾病治療帶來了希望。

全球首款I(lǐng)L-17靶向藥已獲批，其中兩款銷售額破20億美元 IL-17，即白細(xì)胞介素17，是一種高度通用的促炎細(xì)胞因子，在宿主防御、組織修復(fù)、炎性疾病的發(fā)病機(jī)制和癌癥進(jìn)展等多種過程中發(fā)揮重要作用。目前，IL-17已成為自身免疫性疾病藥物研發(fā)的熱門靶點(diǎn)。

司庫奇尤單抗是一款全人源白介素（IL）-17A抑制劑，是第一個(gè)也是唯一一個(gè)專門針對(duì)和阻斷白細(xì)胞介素17A (IL-17A) 的全人類生物制劑。白細(xì)胞介素17A是一種重要的細(xì)胞因子，參與銀屑病關(guān)節(jié)炎（PsA）、中度至重度斑塊型銀屑病、強(qiáng)直性關(guān)節(jié)炎的炎癥過程。

應(yīng)該是il-17a 白細(xì)胞介素17A (IL-17或者IL-17A)，是IL-17家族細(xì)胞因子類群中的代表成員，由輔助型T淋巴細(xì)胞產(chǎn)生 IL-17細(xì)胞因子可通過增加組織中趨化因子的產(chǎn)量來有效招募單核細(xì)胞和中性粒細(xì)胞到炎癥部位，從而延緩炎癥的發(fā)生。