最新研究治療銀屑病的新藥 2021年治療銀屑病國(guó)產(chǎn)新藥

全球唯一獲批銀屑病(牛皮癬)TYK2抑制劑氘可來(lái)昔替尼也可治療紅斑...

氘可來(lái)昔替尼（頌狄多）目前尚未在中國(guó)獲批用于治療紅斑狼瘡，但全球范圍內(nèi)正在開(kāi)展相關(guān)臨床試驗(yàn)，且已有研究表明其對(duì)該病有顯著療效。氘可來(lái)昔替尼（商品名頌狄多）是全球首個(gè)且目前唯一獲批的酪氨酸激酶2（TYK2）變構(gòu)抑制劑，由百時(shí)美施貴寶公司研發(fā)。

在銀屑病治療領(lǐng)域，重大突破為患者帶來(lái)福音。2023年10月19日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)全球首款口服TYK2變構(gòu)抑制劑——氘可來(lái)昔替尼在中國(guó)上市，用于中重度斑塊狀銀屑病患者的治療。此新藥物標(biāo)志著中重度斑塊狀銀屑病患者擁有了新的、高效的選擇。

相比之下，氘可來(lái)西替尼通過(guò)選擇性抑制TYK2，避免了對(duì)其他JAK家族成員的影響。這種高度特異性的靶向性不僅提高了治療的精準(zhǔn)性，還顯著減少了與全身免疫抑制相關(guān)的副作用。因此，氘可來(lái)西替尼在安全性和耐受性方面較傳統(tǒng)JAK抑制劑有著明顯的優(yōu)勢(shì)，尤其適合需要長(zhǎng)期治療的患者群體。

全球首款口服TYK2變構(gòu)抑制劑頌狄多(R)已在中國(guó)上市。百時(shí)美施貴寶中國(guó)宣布頌狄多（氘可來(lái)昔替尼片）的推出，為中重度斑塊狀銀屑病患者提供了全新的口服治療方案，該藥也是目前全球唯一獲批的TYK2變構(gòu)抑制劑。

生產(chǎn)商：盧修斯制藥（老撾）有限公司（【上海醫(yī)家依】代理）中文名稱：氘可來(lái)昔替尼片 英文名稱：Deucravacitinib tablets 藥品批準(zhǔn)文號(hào)：06 L 1111/24 【適應(yīng)癥】LuciDeucra是一種酪氨酸激酶2（TYK2）抑制劑，適用于治療適合全身治療或光療的中重度斑塊狀銀屑病成年患者。

頌狄多（氘可來(lái)昔替尼）：全球首個(gè)口服選擇性TYK2變構(gòu)抑制劑，用于治療中重度斑塊型銀屑病成人患者，于2023年10月在中國(guó)上市，價(jià)格：995元/盒，每盒6mg*7片。用法用量為每日一次。請(qǐng)注意，上述價(jià)格信息僅供參考，部分藥物如特諾雅與氘可來(lái)昔替尼目前有臨床研究項(xiàng)目，符合條件者可免費(fèi)用藥。

繼賽立奇和夫那奇珠單抗后,近兩年銀屑病可能批準(zhǔn)上市的生物制劑

古莫奇單抗（IL-17抑制劑）研發(fā)藥企：康方生物 上市進(jìn)展：2025年1月27日申報(bào)上市，預(yù)計(jì)獲批時(shí)間為2026年。特點(diǎn)：新型IL-17抑制劑，可能提供更優(yōu)的療效和安全性。古莫奇單抗的研發(fā)有望為銀屑病患者帶來(lái)更好的治療效果和更低的副作用。

月5日，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布的新聞消息稱，其自主研發(fā)的夫那奇珠單抗注射液已獲得中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）的臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，旨在開(kāi)發(fā)用于治療年齡在6至18歲之間、適合接受系統(tǒng)治療或光療的中重度斑塊狀銀屑病兒童和青少年患者。

年8月27日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）正式批準(zhǔn)恒瑞醫(yī)藥子公司蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司自主研發(fā)的1類新藥「夫那奇珠單抗注射液」上市，批準(zhǔn)文號(hào)為國(guó)藥準(zhǔn)字S20240037。這是中國(guó)首個(gè)獲批上市的本土自主研發(fā)重組抗IL-17A人源化單克隆抗體，標(biāo)志著我國(guó)在自身免疫疾病治療領(lǐng)域取得了重要突破。

目前，我國(guó)藥企也在積極布局IL-17靶點(diǎn)，其中兩款國(guó)產(chǎn)IL-17單抗——賽立奇單抗和夫那奇珠單抗已先后在國(guó)內(nèi)申報(bào)上市，適應(yīng)癥均為中重度斑塊狀銀屑病。這兩款藥物的上市將有望為我國(guó)的中重度斑塊狀銀屑病患者提供更多的治療選擇。

全球首批!艾伯維重磅銀屑病新藥在日本上市

1、全球首批艾伯維重磅銀屑病新藥Skyrizi在日本上市，這是針對(duì)斑塊狀銀屑病、泛發(fā)性膿皰型銀屑病、紅皮病型牛皮癬和銀屑病關(guān)節(jié)炎成年患者的創(chuàng)新療法。

2、艾伯維與勃林格殷格翰聯(lián)合開(kāi)發(fā)的IL-23抑制劑Skyrizi獲得日本厚生勞動(dòng)省批準(zhǔn)上市，用于治療斑塊狀銀屑病、泛發(fā)性膿皰型銀屑病、紅皮病型牛皮癬和銀屑病關(guān)節(jié)炎成年患者，這是全球首次獲批。銀屑病是一種炎癥性疾病，患者皮膚出現(xiàn)鱗狀皮膚增生，伴有嚴(yán)重瘙癢和刺痛。

3、在日本銀屑病新藥獲批！3個(gè)月注射一次可改善皮膚狀況 ?？鐕?guó)生物制藥公司 艾伯維 宣布，日本厚生勞動(dòng)省(MHLW)已批準(zhǔn)白介素-23(IL-23)抑制劑SKYRIZI (risankizumab)用于治療對(duì)常規(guī)治療 緩解不足的斑塊性銀屑病、全身膿皰性銀屑病、紅皮病性銀屑病和銀屑病性關(guān)節(jié)炎成年患者 。

4、烏帕替尼首次于2019年8月獲FDA批準(zhǔn)上市，用于治療中重度類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，成為全球首款獲批上市的JAK1抑制劑。此后，烏帕替尼的適應(yīng)癥不斷擴(kuò)展，包括治療中重度特應(yīng)性皮炎、活動(dòng)性銀屑病關(guān)節(jié)炎、中重度活動(dòng)性潰瘍性結(jié)腸炎和中度至重度活動(dòng)性克羅恩病等。

5、fedratinib（Inrebic）：2019年獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)用于治療骨髓纖維化。迪高替尼（delgocitinib）：2020年獲日本PMDA批準(zhǔn)用于局部治療特應(yīng)性皮炎，是全球首款JAK局部外用藥物。

6、EvaluatePharma發(fā)布的年度預(yù)測(cè)報(bào)告《World Preview 2019， Outlook to 2024》預(yù)測(cè)了2024年全球最暢銷藥物Top10，其中7個(gè)藥物是BMS、MSD（默沙東）、強(qiáng)生、輝瑞、Abbvie（艾伯維）等公司通過(guò)并購(gòu)獲得的。這些并購(gòu)的藥物有的在并購(gòu)前尚處于研究項(xiàng)目、臨床前、Ⅰ期階段等，而有的早已上市。