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皮膚致敏試驗(yàn)

1、ISO 10993 生物相容性測(cè)試項(xiàng)目主要包括：體外細(xì)胞毒性測(cè)試、皮膚刺激性測(cè)試、致敏試驗(yàn)。以下是針對(duì)這些測(cè)試項(xiàng)目的詳細(xì)解釋：體外細(xì)胞毒性測(cè)試（ISO 10993-5）測(cè)試目的：評(píng)估醫(yī)用材料或其萃取物對(duì)細(xì)胞生長、增殖和存活的影響，以判斷其是否具有潛在的細(xì)胞毒性。

2、ISO1099310皮膚刺激與致敏試驗(yàn)的要求主要包括以下幾點(diǎn)：實(shí)驗(yàn)?zāi)康模豪眯挛魈m兔檢測(cè)樣品在特定條件下的皮膚刺激反應(yīng)可能性，評(píng)估樣品的安全性。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物：選擇新西蘭兔作為評(píng)價(jià)原發(fā)性皮膚刺激作用的合適動(dòng)物模型，應(yīng)具備特定的健康和體重標(biāo)準(zhǔn)，并在實(shí)驗(yàn)環(huán)境下適應(yīng)5天。

3、ISO 10993生物相容性測(cè)試：細(xì)胞毒性、皮膚刺激、致敏試驗(yàn) ISO 10993標(biāo)準(zhǔn)是一套用于評(píng)價(jià)醫(yī)用材料生物相容性的國際標(biāo)準(zhǔn)化測(cè)試方法。該標(biāo)準(zhǔn)涵蓋了從第1到第20部分的一系列強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn)，旨在確保醫(yī)用材料在與病人組織和生理系統(tǒng)接觸時(shí)的安全性和相互適應(yīng)性。

4、致敏試驗(yàn) 目的：評(píng)估醫(yī)用材料引發(fā)過敏反應(yīng)的潛在風(fēng)險(xiǎn)。 方法：通過豚鼠皮內(nèi)注射樣品侵提液，觀察皮膚紅腫等過敏癥狀。 重要性：預(yù)防因長期接觸材料而引發(fā)的過敏反應(yīng)，確保材料在長期使用中的生物兼容性。

5、其最常用的動(dòng)物是豚鼠。豚鼠是實(shí)驗(yàn)動(dòng)物血清中補(bǔ)體含量最多的一種動(dòng)物，其補(bǔ)體非常穩(wěn)定，免疫學(xué)實(shí)驗(yàn)中所用補(bǔ)體多來源于豚鼠。豚鼠易于過敏，由于致敏的豚鼠再次接觸抗原會(huì)引起支氣管平滑肌收縮甚至引起死亡的急性反應(yīng)，因而可用于研究速發(fā)型過敏性呼吸道疾病。注射馬血清很容易復(fù)制過敏性休克動(dòng)物模型。