修美樂(lè)在中國(guó)的有幾個(gè)適應(yīng)癥呢?
1、修美樂(lè)擁有15年的臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)和10個(gè)適應(yīng)癥,包括類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、慢性斑塊型銀屑病、克羅恩病、潰瘍性結(jié)腸炎、強(qiáng)直性脊柱炎、銀屑病關(guān)節(jié)炎、多關(guān)節(jié)型幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎、兒科克羅恩病等。其中類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的適應(yīng)癥已在全球超過(guò)10年。在全球85個(gè)國(guó)家和地區(qū),已有超過(guò)67萬(wàn)名患者正在接受修美樂(lè)治療。在未來(lái),修美樂(lè)預(yù)計(jì)將會(huì)拓展4個(gè)適應(yīng)癥及新的給藥方式。
2、修美樂(lè) 修美樂(lè)是艾伯維公司生產(chǎn)的全人源抗TNF-a抑制劑,于2002年在美國(guó)上市,2010年進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)。適應(yīng)癥包括類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎和斑塊狀銀屑病。每支單價(jià)1290元,規(guī)格為40mg/0.8ml。用藥方式為皮下注射,初始劑量為第0周80mg(2支),第1周40mg(1支),之后每?jī)芍?0mg(1支)。
3、修美樂(lè):生產(chǎn)廠家:艾伯維公司。類型:全人源抗TNFa抑制劑。上市時(shí)間:2010年。適應(yīng)癥:類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎和斑塊狀銀屑病。類克:生產(chǎn)廠家:強(qiáng)生公司。類型:針對(duì)TNFα的人鼠單克隆嵌合抗體。上市時(shí)間:2007年。適應(yīng)癥:重度斑塊型銀屑病。益賽普:生產(chǎn)廠家:國(guó)產(chǎn)。類型:依那西普生物制劑。
4、修美樂(lè)(阿達(dá)木單抗)是一種可自我注射的生物治療藥物,它先后在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)獲批了2個(gè)適應(yīng)證,分別是類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎。
5、起效迅速,強(qiáng)效持久,皮下注射,兩周一次,使用方便。它在中國(guó)批準(zhǔn)的適應(yīng)癥有類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎和強(qiáng)直性脊柱炎。修美樂(lè)是通過(guò)特異性結(jié)合人體內(nèi)的TNFα,阻止TNFα與其細(xì)胞表面受體結(jié)合,從而阻斷了TNFα的生物學(xué)活性,最終減輕炎癥反應(yīng)并減少破骨細(xì)胞激活,達(dá)到控制并緩解癥狀體征的目的。
6、可以。修美樂(lè)是指阿達(dá)木單抗注射液價(jià)格為1290元,主要治療銀屑病類風(fēng)濕強(qiáng)直性脊椎炎。根據(jù)查詢《關(guān)于部分醫(yī)保藥品單列門(mén)診統(tǒng)籌支付的通知》顯示,職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)待遇,不設(shè)起付線,報(bào)銷比例為80%。城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)待遇:不設(shè)起付線,報(bào)銷比例為60%。
阿達(dá)木單抗Humira(修美樂(lè))中文說(shuō)明書(shū)
1、藥品名稱:阿達(dá)木單抗注射液(商品名:修美樂(lè))藥品類型:生物治療藥物,可自我注射 適應(yīng)證:類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎強(qiáng)直性脊柱炎型號(hào)與規(guī)格:40mg/0.8ml用法與用量:本品的治療應(yīng)在具有類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎診斷和治療經(jīng)驗(yàn)的??漆t(yī)生的指導(dǎo)監(jiān)控下進(jìn)行。
2、阿達(dá)木單抗,商品名Humira,其通用名為adalimumab,是一種具有重要醫(yī)學(xué)價(jià)值的生物制劑。該藥物的結(jié)構(gòu)獨(dú)特,采用了人源化設(shè)計(jì),其基礎(chǔ)是單克隆抗體技術(shù)。
3、修美樂(lè)(Humira),即阿達(dá)木單抗(Adalimumab),它是艾伯維公司推廣的全球首個(gè)被批準(zhǔn)的腫瘤壞死因子α(TNF-α)全人源單克隆抗體藥(生物制劑)。近幾年是連續(xù)全球銷量第一的處方藥。起效迅速,強(qiáng)效持久,皮下注射,兩周一次,使用方便。它在中國(guó)批準(zhǔn)的適應(yīng)癥有類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎和強(qiáng)直性脊柱炎。
4、艾伯維(AbbVie)是一家全球知名的生物制藥公司,專注于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售創(chuàng)新藥物,以改善患者的健康和生活質(zhì)量。主要藥物:艾伯維擁有多款暢銷藥物,其中最著名的是阿達(dá)木單抗(Humira,修美樂(lè)),該藥物主要用于治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等自身免疫性疾病,是全球最暢銷的藥物之一。
5、Humira,中文名修美樂(lè),是全球最暢銷的非新冠類藥物,連續(xù)七年蟬聯(lián)全球“藥王”。上市后的20年里,為艾伯維帶來(lái)了超2000億美元的收入。然而,2018年,Humira在歐洲失去了專利保護(hù),生物仿制藥陸續(xù)上市,逐漸侵占市場(chǎng)份額。今年,Humira將失去美國(guó)專利保護(hù),艾伯維面臨制藥行業(yè)有史以來(lái)最大的“專利懸崖”。
6、近日,F(xiàn)DA批準(zhǔn)了第8個(gè)適應(yīng)癥——克羅恩病兒科患者。與其他同類產(chǎn)品相比,Humira是首個(gè)可在家中用藥的產(chǎn)品。
修美樂(lè)和蘇立信可以直接轉(zhuǎn)換嗎
不可以。修美樂(lè)是一種生物制劑,主要用于治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎和銀屑病等炎癥性疾病,蘇立信是一種非甾體抗炎藥,主要用于緩解輕度至中度疼痛,雖然修美樂(lè)和蘇立信都可以用于治療炎癥性疾病,但二者的作用機(jī)制和成分不同。因此,不可以直接將修美樂(lè)轉(zhuǎn)換為蘇立信。
國(guó)產(chǎn)阿達(dá)木單抗可以代替進(jìn)口的修美樂(lè)。以下是具體解釋: 療效相當(dāng): 國(guó)產(chǎn)阿達(dá)木單抗,包括蘇立信、安健寧、漢達(dá)遠(yuǎn)和格樂(lè)立,均通過(guò)了臨床等效性試驗(yàn)。這意味著它們的療效已經(jīng)得到了科學(xué)驗(yàn)證,與進(jìn)口的原研產(chǎn)品修美樂(lè)相當(dāng)。 成本降低: 與進(jìn)口修美樂(lè)相比,國(guó)產(chǎn)阿達(dá)木單抗在價(jià)格上通常更具優(yōu)勢(shì)。

國(guó)內(nèi)已上市“銀屑病生物制劑”|匯總
1、目前,國(guó)內(nèi)銀屑病生物制劑治療領(lǐng)域已經(jīng)涵蓋了多種不同類型的藥物,包括TNF-α抑制劑、IL-17A抑制劑和IL-23抑制劑等。
2、國(guó)內(nèi)已上市的銀屑病生物制劑包括以下幾種:修美樂(lè):生產(chǎn)廠家:艾伯維公司。類型:全人源抗TNFa抑制劑。上市時(shí)間:2010年。適應(yīng)癥:類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎和斑塊狀銀屑病。類克:生產(chǎn)廠家:強(qiáng)生公司。類型:針對(duì)TNFα的人鼠單克隆嵌合抗體。上市時(shí)間:2007年。適應(yīng)癥:重度斑塊型銀屑病。
3、益賽普 益賽普是依那西普的國(guó)產(chǎn)生物制劑,于1998年11月獲FDA批準(zhǔn)上市,2006年在中國(guó)上市。適應(yīng)癥為銀屑病治療。單價(jià)643元,規(guī)格為25mg/支,用藥方式為皮下注射,每次25mg,每周2次,每次間隔3-4天。購(gòu)藥優(yōu)惠活動(dòng)包括4贈(zèng)12贈(zèng)120贈(zèng)28等。
4、目前中國(guó)已上市的銀屑病生物制劑信息:可善挺(司庫(kù)奇尤單抗):一種針對(duì)白細(xì)胞介素17a的生物制劑,通過(guò)抑制該細(xì)胞因子的活性來(lái)減輕銀屑病的癥狀。拓咨(依奇珠單抗):同樣是一種針對(duì)白細(xì)胞介素17a的生物制劑,其作用機(jī)理與可善挺相似。
國(guó)內(nèi)已上市銀屑病生物制劑匯總
1、目前,國(guó)內(nèi)銀屑病生物制劑治療領(lǐng)域已經(jīng)涵蓋了多種不同類型的藥物,包括TNF-α抑制劑、IL-17A抑制劑和IL-23抑制劑等。
2、國(guó)內(nèi)已上市的銀屑病生物制劑包括以下幾種:修美樂(lè):生產(chǎn)廠家:艾伯維公司。類型:全人源抗TNFa抑制劑。上市時(shí)間:2010年。適應(yīng)癥:類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎和斑塊狀銀屑病。類克:生產(chǎn)廠家:強(qiáng)生公司。類型:針對(duì)TNFα的人鼠單克隆嵌合抗體。上市時(shí)間:2007年。適應(yīng)癥:重度斑塊型銀屑病。
3、益賽普 益賽普是依那西普的國(guó)產(chǎn)生物制劑,于1998年11月獲FDA批準(zhǔn)上市,2006年在中國(guó)上市。適應(yīng)癥為銀屑病治療。單價(jià)643元,規(guī)格為25mg/支,用藥方式為皮下注射,每次25mg,每周2次,每次間隔3-4天。購(gòu)藥優(yōu)惠活動(dòng)包括4贈(zèng)12贈(zèng)120贈(zèng)28等。
4、修美樂(lè)(阿達(dá)木單抗):一種針對(duì)腫瘤壞死因子的生物制劑,適用于多種自身免疫性疾病的治療,包括銀屑病。蘇金單抗:一種針對(duì)白細(xì)胞介素17a的另一種生物制劑,與可善挺和拓咨具有相似的治療機(jī)制。
5、代表藥物:阿達(dá)木單抗、英夫利昔單抗。這些是較早應(yīng)用于銀屑病治療的生物制劑,為中重度銀屑病治療做出了重要貢獻(xiàn)。但相比IL-17或IL-23抑制劑,TNF抑制劑的有效性、安全性有所不足,且感染風(fēng)險(xiǎn)、皮膚惡性腫瘤風(fēng)險(xiǎn)、淋巴瘤發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)較高。
6、目前,在我國(guó)獲批上市并已用于治療銀屑病的生物制劑主要包括腫瘤壞死因子α(TNF-α)抑制劑、白細(xì)胞介素12/23(IL-12/23)抑制劑和白細(xì)胞介素17A(IL-17A)抑制劑三大類,共7種制劑。
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