銀屑病的最新研究2023 銀屑病的最新研究成果和治療藥物

【新藥進(jìn)展速遞】恒瑞醫(yī)藥夫那奇珠單抗再拓3項(xiàng)兒童銀屑病臨床

1、恒瑞醫(yī)藥夫那奇珠單抗再拓3項(xiàng)兒童銀屑病臨床 8月5日，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布的新聞消息稱，其自主研發(fā)的夫那奇珠單抗注射液已獲得中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）的臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，旨在開(kāi)發(fā)用于治療年齡在6至18歲之間、適合接受系統(tǒng)治療或光療的中重度斑塊狀銀屑病兒童和青少年患者。

2、恒瑞醫(yī)藥的夫那奇珠單抗是國(guó)內(nèi)首個(gè)白介素17A抑制劑，主要用于治療中重度斑塊型銀屑病。該藥物打破了進(jìn)口藥物在該領(lǐng)域的長(zhǎng)期壟斷地位，為患者提供了新的治療選擇。

3、夫那奇珠單抗是靶向人IL-17A的重組人源化單克隆抗體，擬用于治療與IL-17通路相關(guān)的自身免疫疾病。

4、夫那奇珠單抗注射便捷性高，密集期每年僅需注射3次，全年注射共14次，這為患者提供了更為便利的治療方案。相比于傳統(tǒng)治療方法，減少了患者的注射頻次，極大提高了患者的治療依從性。簡(jiǎn)化的給藥方式使得患者能夠更輕松地管理疾病，進(jìn)一步提升了治療的順利進(jìn)行和長(zhǎng)期效果。

氘可來(lái)昔替尼:中重度斑塊狀銀屑病患者的治療新選擇

1、在銀屑病治療領(lǐng)域，重大突破為患者帶來(lái)福音。2023年10月19日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)全球首款口服TYK2變構(gòu)抑制劑——氘可來(lái)昔替尼在中國(guó)上市，用于中重度斑塊狀銀屑病患者的治療。此新藥物標(biāo)志著中重度斑塊狀銀屑病患者擁有了新的、高效的選擇。

2、特別是在一項(xiàng)關(guān)鍵的III期臨床試驗(yàn)中，接受氘可來(lái)西替尼治療的患者中，超過(guò)50%的患者在16周內(nèi)達(dá)到了PASI 75（銀屑病面積和嚴(yán)重度指數(shù)改善75%以上），顯著優(yōu)于對(duì)照組。這一結(jié)果顯示，氘可來(lái)西替尼在治療中度至重度銀屑病方面具有非常高的治療潛力，特別適合對(duì)傳統(tǒng)治療無(wú)效或副作用不可接受的患者。

3、雖然氘可來(lái)昔替尼在中國(guó)目前僅獲批用于治療銀屑病，但全球范圍內(nèi)正在開(kāi)展多項(xiàng)評(píng)估其用于治療多種免疫介導(dǎo)疾病的臨床試驗(yàn)，包括紅斑狼瘡。紅斑狼瘡是一種復(fù)雜的自身免疫性疾病，其治療一直是一個(gè)挑戰(zhàn)。過(guò)去的多項(xiàng)臨床研究表明，氘可來(lái)昔替尼在系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）患者中呈現(xiàn)出顯著療效。

4、適應(yīng)癥：LuciDeucra是一種酪氨酸激酶2（TYK2）抑制劑，主要用于治療適合全身治療或光療的中重度斑塊狀銀屑病成年患者。使用本藥品時(shí)，需遵循醫(yī)師的指導(dǎo)，并注意使用限制，即不建議與其他強(qiáng)效免疫抑制劑聯(lián)合使用。用法用量：推薦劑量：每日口服一次，每次6mg，空腹或隨餐服用均可。

5、中文名稱：氘可來(lái)昔替尼片 英文名稱：Deucravacitinib tablets 藥品批準(zhǔn)文號(hào)：06 L 1111/24 【適應(yīng)癥】LuciDeucra是一種酪氨酸激酶2（TYK2）抑制劑，適用于治療適合全身治療或光療的中重度斑塊狀銀屑病成年患者。使用限制：不建議與其他強(qiáng)效免疫抑制劑聯(lián)合使用。

全球唯一獲批銀屑病(牛皮癬)TYK2抑制劑氘可來(lái)昔替尼也可治療紅斑狼瘡...

1、氘可來(lái)昔替尼（頌狄多）目前尚未在中國(guó)獲批用于治療紅斑狼瘡，但全球范圍內(nèi)正在開(kāi)展相關(guān)臨床試驗(yàn)，且已有研究表明其對(duì)該病有顯著療效。氘可來(lái)昔替尼（商品名頌狄多）是全球首個(gè)且目前唯一獲批的酪氨酸激酶2（TYK2）變構(gòu)抑制劑，由百時(shí)美施貴寶公司研發(fā)。

2、相比之下，氘可來(lái)西替尼通過(guò)選擇性抑制TYK2，避免了對(duì)其他JAK家族成員的影響。這種高度特異性的靶向性不僅提高了治療的精準(zhǔn)性，還顯著減少了與全身免疫抑制相關(guān)的副作用。因此，氘可來(lái)西替尼在安全性和耐受性方面較傳統(tǒng)JAK抑制劑有著明顯的優(yōu)勢(shì)，尤其適合需要長(zhǎng)期治療的患者群體。

3、在銀屑病治療領(lǐng)域，重大突破為患者帶來(lái)福音。2023年10月19日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)全球首款口服TYK2變構(gòu)抑制劑——氘可來(lái)昔替尼在中國(guó)上市，用于中重度斑塊狀銀屑病患者的治療。此新藥物標(biāo)志著中重度斑塊狀銀屑病患者擁有了新的、高效的選擇。

諾華IL-17A單抗司庫(kù)奇尤單抗(可善挺)新適應(yīng)癥在華獲批:治療銀屑病...

1、諾華IL-17A單抗司庫(kù)奇尤單抗（可善挺）新適應(yīng)癥在華獲批：用于治療活動(dòng)性銀屑病關(guān)節(jié)炎（PsA）的成年患者 2023年1月9日，諾華（Novartis）宣布其創(chuàng)新生物制劑可善挺（司庫(kù)奇尤單抗）獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，用于治療活動(dòng)性銀屑病關(guān)節(jié)炎（PsA）的成年患者。

2、諾華的司庫(kù)奇尤單抗（secukinumab，商品名：Cosentyx/可善挺）靜脈注射劑于10月6日獲FDA批準(zhǔn)上市，用于治療成人銀屑病關(guān)節(jié)炎（PsA）、強(qiáng)直性脊柱炎（AS）和非放射學(xué)中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎（nr-axSpA）。

3、研究顯示，銀屑病患者使用司庫(kù)奇尤單抗治療4周時(shí)，皮損面積和嚴(yán)重程度指數(shù)（PASI）就能得到顯著降低；治療到16周時(shí)，超過(guò)50%的銀屑病患者能夠?qū)崿F(xiàn)皮損完全清除。

PDE4抑制劑丨阿普米司特片生物等效性研究分析

1、阿普米司特是一種新型的口服小分子磷酸二酯酶4（PDE4）抑制劑，主要用于治療中度至重度斑塊狀銀屑病。

2、阿普米司特是一種新型口服小分子磷酸二酯酶4（PDE4）抑制劑，具有抑制PDE4活性，提高細(xì)胞內(nèi)環(huán)磷酸腺苷水平，調(diào)控腫瘤壞死因子和其他炎性細(xì)胞因子表達(dá)，最終抑制炎癥反應(yīng)的特點(diǎn)，是首款獲批用于銀屑病的口服靶向小分子藥物。

3、阿普米司特片生物等效性研究分析如下：藥物特性：阿普米司特作為一款PDE4抑制劑，具有低溶低滲的特性。這一特性在生物等效性研究中需特別考慮，以確保藥物的穩(wěn)定性和一致性。研究設(shè)計(jì)：阿普米司特片的生物等效性研究采用了嚴(yán)謹(jǐn)?shù)碾p制劑、雙周期、雙序列交叉設(shè)計(jì)。

4、阿普米司特，作為一款PDE4抑制劑，于2021年8月在中國(guó)市場(chǎng)迎來(lái)新紀(jì)元，專為斑塊型銀屑病患者提供了一線療法。阿普米司特片的獨(dú)特性在于其低溶低滲的特性，其生物等效性研究采用嚴(yán)謹(jǐn)?shù)碾p制劑、雙周期、雙序列交叉設(shè)計(jì)，確保了藥物的穩(wěn)定性和一致性。阿普米司特片的藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)令人矚目。

5、阿普米司特是PDE4特異性抑制劑，可以通過(guò)cMAP調(diào)節(jié)促炎因子及抗炎因子平衡，從而顯著改善銀屑病癥狀。PDE4（磷酸二酯酶4）是一種主要存在于免疫細(xì)胞中的代謝酶，通過(guò)調(diào)節(jié)細(xì)胞內(nèi)信號(hào)傳導(dǎo)通路，促進(jìn)多種與銀屑病相關(guān)的炎癥介質(zhì)的產(chǎn)生。