諾華NOVARTIS司庫奇尤單抗(secukinumab、Cosentyx)靜脈注射劑獲美國FD...
1、批準時間與用途：2023年10月6日，諾華NOVARTIS的司庫奇尤單抗（secukinumab、Cosentyx）靜脈注射劑獲得美國FDA批準上市，主要用于治療成人銀屑病關節(jié)炎（PsA）、強直性脊柱炎（AS）和非放射學中軸型脊柱關節(jié)炎（nr-axSpA）。藥物特點：司庫奇尤單抗是唯一一款獲批上市的IL-17A單抗靜脈注射劑。
2、年10月6日，諾華NOVARTIS宣布，其開發(fā)的司庫奇尤單抗（secukinumab、Cosentyx）靜脈注射劑已獲得美國FDA批準上市，該藥物主要用于治療成人銀屑病關節(jié)炎（PsA）、強直性脊柱炎（AS）以及非放射學中軸型脊柱關節(jié)炎（nr-axSpA）。
3、諾華司庫奇尤單抗（secukinumab，商品名：Cosentyx）已獲得FDA批準用于治療化膿性汗腺炎。FDA的批準基于SUNSHINE和SUNRISE這兩項關鍵的III期臨床試驗結果。這些試驗評估了司庫奇尤單抗在治療活動性中重度化膿性汗腺炎（HS）成人患者中的療效、安全性和耐受性。這些患者對常規(guī)全身性HS療法反應不足。
4、諾華宣布，F(xiàn)DA已批準司庫奇尤單抗（secukinumab，商品名：Cosentyx，已在中國上市，商品名：可善挺）治療活動性中重度化膿性汗腺炎（HS）成人患者，這些患者常規(guī)全身性HS療法反應不足。
5、諾華的司庫奇尤單抗（secukinumab，商品名：Cosentyx/可善挺）靜脈注射劑于10月6日獲FDA批準上市，用于治療成人銀屑病關節(jié)炎（PsA）、強直性脊柱炎（AS）和非放射學中軸型脊柱關節(jié)炎（nr-axSpA）。
國內已上市“銀屑病生物制劑”|匯總
1、國內已上市的銀屑病生物制劑包括以下幾種：修美樂：生產廠家：艾伯維公司。類型：全人源抗TNFa抑制劑。上市時間：2010年。適應癥：類風濕性關節(jié)炎、強直性脊柱炎和斑塊狀銀屑病。類克：生產廠家：強生公司。類型：針對TNFα的人鼠單克隆嵌合抗體。上市時間：2007年。適應癥：重度斑塊型銀屑病。
2、益賽普 益賽普是依那西普的國產生物制劑，于1998年11月獲FDA批準上市，2006年在中國上市。適應癥為銀屑病治療。單價643元，規(guī)格為25mg/支，用藥方式為皮下注射，每次25mg，每周2次，每次間隔3-4天。購藥優(yōu)惠活動包括4贈12贈120贈28等。
3、目前，國內銀屑病生物制劑治療領域已經涵蓋了多種不同類型的藥物，包括TNF-α抑制劑、IL-17A抑制劑和IL-23抑制劑等。
4、銀屑病生物治療制劑是一類針對銀屑病發(fā)病機制中的特定細胞因子或受體進行干預的藥物，在治療中重度、難治性及特殊類型銀屑病方面發(fā)揮了積極的作用。
Taltz(依奇珠單抗Ixekizumab)治療銀屑病的新型單克隆抗體
Taltz（依奇珠單抗Ixekizumab）是一種治療銀屑病的新型人源化單克隆抗體。Taltz（依奇珠單抗Ixekizumab）早在2016年4月就已被歐盟委員會批準為一線治療藥物，專門適用于中重度斑塊狀銀屑病成年患者，這些患者符合系統(tǒng)治療的條件。它的出現(xiàn)為銀屑病治療藥物增添了新的選擇。
Taltz（依奇珠單抗）主要用于治療中度至重度斑塊狀銀屑病。以下是對Taltz（依奇珠單抗）的詳細解藥物簡介 Taltz（依奇珠單抗，Ixekizumab）是一種單克隆抗體，于2016年4月獲得歐洲藥品管理局（EMA）批準，并由禮來德國（Lilly Deutschland GmbH）推出。
IL17A抑制劑Taltz在治療中度至重度斑塊型銀屑病方面的療效確實優(yōu)于7款生物制劑。以下是具體優(yōu)勢：皮損完全清除方面：基于銀屑病面積和嚴重程度指數100衡量，Taltz在一年期間為患者提供了大約44%的時間皮損完全清除，遠超其他7種生物制劑。
Taltz的常見副作用包括注射部位反應、上呼吸道感染、惡心和真菌感染。在使用前應咨詢主治醫(yī)師，了解具體用藥指導和可能的副作用。獲批歷史：Taltz在2016年獲得FDA批準用于治療6歲及以上中度至重度斑塊型銀屑病。2019年7月，Taltz獲得FDA批準用于治療成年NRaxSpA患者。
Taltz作為一款IL-17A抑制劑，通過皮下注射，選擇性地結合并抑制IL-17A，對銀屑病的治療具有獨特的優(yōu)勢。自2016年在美國獲批以來，Taltz已被批準用于多種銀屑病相關病癥的治療，如斑塊型銀屑病、銀屑病關節(jié)炎和強直性脊柱炎等。其在銀屑病治療領域的出色表現(xiàn)，為患者提供了更多選擇和可能。
銀屑病重磅藥物蘇金單抗再出擊:在華申報新適應癥上市
銀屑病重磅藥物蘇金單抗在華申報新適應癥上市 根據CDE（國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心）官網信息，2022年11月16日，諾華公司的司庫奇尤單抗注射液（俗稱“蘇金單抗”）的新適應癥上市申請已獲正式受理。關于蘇金單抗 蘇金單抗是諾華開發(fā)的一款抗白細胞介素-17A（IL-17A）單抗，是全球首個且唯一一款全人源白介素類抑制劑。
