銀屑病美國(guó)用哪種 美國(guó)進(jìn)口治銀屑病的藥

安進(jìn)藥物Otezla在美國(guó)上市,用于治療兒科斑塊狀銀屑病

安進(jìn)藥物Otezla（阿普斯特）已在美國(guó)上市，用于治療6歲及以上兒科中重度斑塊狀銀屑病。Otezla（apremilast，阿普斯特）是生物技術(shù)公司安進(jìn)研發(fā)的一款藥物，現(xiàn)已在美國(guó)獲批用于治療年齡6歲及以上、體重至少44磅且適合接受光療或全身治療的兒科中重度斑塊狀銀屑病患者。

自2014年首次獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市以來(lái)，Otezla已在美國(guó)治療了超過(guò)25萬(wàn)例中重度斑塊型銀屑病或活動(dòng)性銀屑病關(guān)節(jié)炎患者。隨著其適應(yīng)癥的擴(kuò)大，Otezla的市場(chǎng)前景將更加廣闊。此外，Otezla的獲批也為銀屑病的治療帶來(lái)了新的希望，為患者提供了更多元化的治療選擇。

年，原研藥Otezla在美國(guó)上市，獲批適應(yīng)癥包括用于治療成年活動(dòng)性銀屑病關(guān)節(jié)炎、中度至重度斑塊型銀屑病和與貝赫切特綜合征相關(guān)的口腔潰瘍。2019年8月，安進(jìn)以高達(dá)134億美元的價(jià)格收購(gòu)阿普斯特，成功將其納入麾下。據(jù)其財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)顯示，2018年，Otezla銷售額達(dá)108億美元，增速在20%以上。

年2月，安進(jìn)在國(guó)內(nèi)提交了阿普米司特片的新藥上市申請(qǐng)，并于同年8月獲批上市，獲批劑型為片劑，規(guī)格包括10 mg、20 mg、30 mg，商品名為歐泰樂(lè)/OTEZLA。這是中國(guó)首個(gè)獲批用于斑塊狀銀屑病治療的口服PDE4抑制劑。

Sotyktu是十多年來(lái)首個(gè)針對(duì)中至重度斑塊型銀屑病成人患者的新療法，有望挑戰(zhàn)目前由安進(jìn)Otezla療法控制的23億美元的市場(chǎng)份額。Sotyktu的高定價(jià)也反映了其作為新療法的市場(chǎng)潛力和價(jià)值。中國(guó)市場(chǎng)進(jìn)展：在中國(guó)市場(chǎng)，百時(shí)美施貴寶也取得了顯著進(jìn)展。兩款重磅藥物利布洛澤和歐狄沃分別獲批上市和新增適應(yīng)癥。

美國(guó)FDA批準(zhǔn)今年第六款新藥,治療銀屑病

1、美國(guó)FDA批準(zhǔn)的新藥ILUMYA用于治療銀屑病。以下是關(guān)于該新藥的一些關(guān)鍵信息：藥物作用機(jī)制：ILUMYA是一款創(chuàng)新療法，通過(guò)選擇性結(jié)合IL23的p19亞基，抑制其與IL23受體作用，從而減少促炎細(xì)胞因子和趨化因子的釋放，達(dá)到治療銀屑病的目的。

2、美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)近日批準(zhǔn)了Sun Pharma公司研發(fā)的ILUMYA（tildrakizumab-asmn）用于治療銀屑病。銀屑病是一種慢性免疫性疾病，特征為皮膚細(xì)胞生長(zhǎng)周期加速，形成覆蓋白色鱗屑的紅色、凸起的皮膚區(qū)域，患者通常會(huì)經(jīng)歷瘙癢、疼痛，甚至皮膚裂開和出血。

3、Otezla（apremilast，阿普斯特）是生物技術(shù)公司安進(jìn)研發(fā)的一款藥物，現(xiàn)已在美國(guó)獲批用于治療年齡6歲及以上、體重至少44磅且適合接受光療或全身治療的兒科中重度斑塊狀銀屑病患者。這是首個(gè)也是目前唯一一款針對(duì)6-17歲中度至重度斑塊狀銀屑病兒童和青少年的口服藥物，為這類患者提供了新的治療選擇。

4、Donanemab (Kisunla)：被批準(zhǔn)用于治療早期癥狀性阿爾茨海默?。ˋD），分析師預(yù)測(cè)年銷售額約24億美元。未獲批準(zhǔn)藥物 midomafetamine（MDMA）：用于治療創(chuàng)傷后應(yīng)激障礙，因臨床數(shù)據(jù)、試驗(yàn)缺乏功能性盲法及安全性問(wèn)題，以及藥物臨床開發(fā)中不當(dāng)性行為指控而未獲FDA批準(zhǔn)。

5、全球首款環(huán)狀RNA藥物RXRG001獲FDA新藥臨床試驗(yàn)許可 2024年10月26日，轉(zhuǎn)錄本（上海）生物科技有限公司（RiboX Therapeutics，簡(jiǎn)稱“RiboX”）宣布，其自主研發(fā)的針對(duì)放射性口干癥的RXRG001獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)（IND）批準(zhǔn)，即將在美國(guó)開展I/IIa期臨床試驗(yàn)SPRINX-1。

6、《自然》新聞：2023年FDA批準(zhǔn)55款新藥，拒絕9款 2023年，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）在藥物審批方面取得了顯著成果，共批準(zhǔn)了55款新藥，這一數(shù)字在過(guò)去30年中位居第二。這些新藥涵蓋了多個(gè)治療領(lǐng)域，展現(xiàn)了新藥研發(fā)的最新趨勢(shì)、亮點(diǎn)和挑戰(zhàn)。

25年來(lái)首款!FDA批準(zhǔn)銀屑病外用新藥上市

美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）已批準(zhǔn)Dermavant Sciences公司的一款新產(chǎn)品Vtama（1% tapinarof，每日一次）乳膏上市。此產(chǎn)品用于治療斑塊狀銀屑病成人患者，無(wú)需考慮病情嚴(yán)重程度，且沒(méi)有使用時(shí)間和身體部位的限制，成為美國(guó)25年來(lái)首個(gè)批準(zhǔn)治療銀屑病的外用新分子實(shí)體。

安進(jìn)藥物Otezla（阿普斯特）已在美國(guó)上市，用于治療6歲及以上兒科中重度斑塊狀銀屑病。Otezla（apremilast，阿普斯特）是生物技術(shù)公司安進(jìn)研發(fā)的一款藥物，現(xiàn)已在美國(guó)獲批用于治療年齡6歲及以上、體重至少44磅且適合接受光療或全身治療的兒科中重度斑塊狀銀屑病患者。

全球首批艾伯維重磅銀屑病新藥Skyrizi在日本上市，這是針對(duì)斑塊狀銀屑病、泛發(fā)性膿皰型銀屑病、紅皮病型牛皮癬和銀屑病關(guān)節(jié)炎成年患者的創(chuàng)新療法。

...司庫(kù)奇尤單抗(secukinumab、Cosentyx)靜脈注射劑獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)...

1、批準(zhǔn)時(shí)間與用途：2023年10月6日，諾華NOVARTIS的司庫(kù)奇尤單抗（secukinumab、Cosentyx）靜脈注射劑獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市，主要用于治療成人銀屑病關(guān)節(jié)炎（PsA）、強(qiáng)直性脊柱炎（AS）和非放射學(xué)中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎（nr-axSpA）。藥物特點(diǎn)：司庫(kù)奇尤單抗是唯一一款獲批上市的IL-17A單抗靜脈注射劑。

2、年10月6日，諾華NOVARTIS宣布，其開發(fā)的司庫(kù)奇尤單抗（secukinumab、Cosentyx）靜脈注射劑已獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市，該藥物主要用于治療成人銀屑病關(guān)節(jié)炎（PsA）、強(qiáng)直性脊柱炎（AS）以及非放射學(xué)中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎（nr-axSpA）。

3、諾華司庫(kù)奇尤單抗（secukinumab，商品名：Cosentyx）已獲得FDA批準(zhǔn)用于治療化膿性汗腺炎。FDA的批準(zhǔn)基于SUNSHINE和SUNRISE這兩項(xiàng)關(guān)鍵的III期臨床試驗(yàn)結(jié)果。這些試驗(yàn)評(píng)估了司庫(kù)奇尤單抗在治療活動(dòng)性中重度化膿性汗腺炎（HS）成人患者中的療效、安全性和耐受性。這些患者對(duì)常規(guī)全身性HS療法反應(yīng)不足。

4、諾華的司庫(kù)奇尤單抗（secukinumab，商品名：Cosentyx/可善挺）靜脈注射劑于10月6日獲FDA批準(zhǔn)上市，用于治療成人銀屑病關(guān)節(jié)炎（PsA）、強(qiáng)直性脊柱炎（AS）和非放射學(xué)中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎（nr-axSpA）。

5、諾華宣布，F(xiàn)DA已批準(zhǔn)司庫(kù)奇尤單抗（secukinumab，商品名：Cosentyx，已在中國(guó)上市，商品名：可善挺）治療活動(dòng)性中重度化膿性汗腺炎（HS）成人患者，這些患者常規(guī)全身性HS療法反應(yīng)不足。

6、年10月31日，諾華宣布，司庫(kù)奇尤單抗（secukinumab，商品名：Cosentyx）獲得FDA批準(zhǔn)，用于治療活動(dòng)性中重度化膿性汗腺炎（HS）的成年患者，特別針對(duì)對(duì)常規(guī)全身性HS治療反應(yīng)不佳的患者。

禮來(lái)拓咨是什么?

禮來(lái)拓咨是一款由美國(guó)禮來(lái)醫(yī)藥公司研發(fā)的治療銀屑病的生物制劑。以下是關(guān)于禮來(lái)拓咨的詳細(xì)介紹：作用機(jī)制：禮來(lái)拓咨專門針對(duì)白介素IL17A，這是一種在銀屑病發(fā)病過(guò)程中起關(guān)鍵作用的細(xì)胞因子。通過(guò)抑制IL17A，禮來(lái)拓咨能夠?yàn)殂y屑病患者提供有效的系統(tǒng)治療。適應(yīng)癥：該藥物主要用于治療適合系統(tǒng)治療或光療的中度至重度斑塊型銀屑病成人患者。

美國(guó)禮來(lái)醫(yī)藥公司研發(fā)的針對(duì)銀屑病牛皮癬的治療藥物，名為Taltz依奇珠單抗注射液。這款生物制劑專門針對(duì)白介素IL-17A，為銀屑病患者提供系統(tǒng)治療。在2016年3月，美國(guó)食品藥物管理局（FDA）批準(zhǔn)了該藥物，使其用于中重度斑塊型銀屑病成人患者的治療。

IgG4：響應(yīng)慢性刺激并具有抗炎活性，越來(lái)越多地用于開發(fā)治療性抗體，禮來(lái)拓咨屬于此類型。IgG1：主要結(jié)合蛋白質(zhì)抗原，具有觸發(fā)效應(yīng)功能的能力，諾華可善挺屬于此類型。IgG1在某些情況下可能引發(fā)細(xì)胞因子風(fēng)暴等潛在風(fēng)險(xiǎn)，而IgG4則具有阻礙或抑制功能。

銀屑病重磅新藥!美國(guó)FDA批準(zhǔn)安進(jìn)Otezla:首個(gè)用于所有疾病嚴(yán)重程度(輕...

自2014年首次獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市以來(lái)，Otezla已在美國(guó)治療了超過(guò)25萬(wàn)例中重度斑塊型銀屑病或活動(dòng)性銀屑病關(guān)節(jié)炎患者。隨著其適應(yīng)癥的擴(kuò)大，Otezla的市場(chǎng)前景將更加廣闊。此外，Otezla的獲批也為銀屑病的治療帶來(lái)了新的希望，為患者提供了更多元化的治療選擇。

Otezla（apremilast，阿普斯特）是生物技術(shù)公司安進(jìn)研發(fā)的一款藥物，現(xiàn)已在美國(guó)獲批用于治療年齡6歲及以上、體重至少44磅且適合接受光療或全身治療的兒科中重度斑塊狀銀屑病患者。這是首個(gè)也是目前唯一一款針對(duì)6-17歲中度至重度斑塊狀銀屑病兒童和青少年的口服藥物，為這類患者提供了新的治療選擇。

阿普米司特最初由百時(shí)美施貴寶旗下新基公司研發(fā)，于2014年獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市，用于活動(dòng)性銀屑病關(guān)節(jié)炎成年患者，隨后擴(kuò)大適應(yīng)癥至適合光療或系統(tǒng)治療的斑塊型銀屑病成年患者、患有白塞氏病相關(guān)口腔潰瘍的成年患者。

Sotyktu是十多年來(lái)首個(gè)針對(duì)中至重度斑塊型銀屑病成人患者的新療法，有望挑戰(zhàn)目前由安進(jìn)Otezla療法控制的23億美元的市場(chǎng)份額。Sotyktu的高定價(jià)也反映了其作為新療法的市場(chǎng)潛力和價(jià)值。中國(guó)市場(chǎng)進(jìn)展：在中國(guó)市場(chǎng)，百時(shí)美施貴寶也取得了顯著進(jìn)展。兩款重磅藥物利布洛澤和歐狄沃分別獲批上市和新增適應(yīng)癥。