【新藥進展速遞】恒瑞醫(yī)藥夫那奇珠單抗再拓3項兒童銀屑病臨床
恒瑞醫(yī)藥夫那奇珠單抗再拓3項兒童銀屑病臨床 8月5日，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布的新聞消息稱，其自主研發(fā)的夫那奇珠單抗注射液已獲得中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）的臨床試驗默示許可，旨在開發(fā)用于治療年齡在6至18歲之間、適合接受系統(tǒng)治療或光療的中重度斑塊狀銀屑病兒童和青少年患者。
恒瑞醫(yī)藥的夫那奇珠單抗是國內(nèi)首個白介素17A抑制劑，主要用于治療中重度斑塊型銀屑病。該藥物打破了進口藥物在該領域的長期壟斷地位，為患者提供了新的治療選擇。
夫那奇珠單抗是靶向人IL-17A的重組人源化單克隆抗體，擬用于治療與IL-17通路相關的自身免疫疾病。
夫那奇珠單抗注射便捷性高，密集期每年僅需注射3次，全年注射共14次，這為患者提供了更為便利的治療方案。相比于傳統(tǒng)治療方法，減少了患者的注射頻次，極大提高了患者的治療依從性。簡化的給藥方式使得患者能夠更輕松地管理疾病，進一步提升了治療的順利進行和長期效果。
靶向IL-12/IL-23通路:從機制到臨床,解碼免疫治療的“雙面星”
1、靶向IL-12/IL-23通路：從機制到臨床，解碼免疫治療的“雙面星”IL-12和IL-23作為重要的細胞因子，在免疫介導的疾病中發(fā)揮著關鍵作用。近年來，針對這兩個靶點的免疫治療藥物在研發(fā)和應用上取得了顯著進展，為炎癥性腸?。↖BD）、斑塊型銀屑病、類風濕性關節(jié)炎（RA）等自身免疫性疾病提供了新的治療策略。
2、除了抗腫瘤作用外，IL-12還參與多種自身免疫疾病的發(fā)病過程。阻斷IL-12信號通路成為治療銀屑病、腸炎等自身免疫疾病的一個潛在方向。通過抑制IL-12的活性，可以減少炎癥反應，緩解疾病癥狀。IL-12藥物研究進展 目前，針對IL-12的藥物研發(fā)已取得顯著進展。
3、聯(lián)合免疫療法：IL-12與免疫檢查點抑制劑（如抗PD-1/PD-L1）聯(lián)合應用有望提高免疫治療反應率。靶向調(diào)控策略：精準調(diào)控IL-12通路有望用于控制慢性炎癥或自身免疫反應，平衡療效與安全性。
4、靶向IL-12/IL-23：Ustekinumab是針對IL-12和IL-23的p40亞單位的單克隆抗體，已被批準用于治療IBD。其他針對IL-23的p19亞單位的抗體也處于臨床試驗階段。靶向JAK：JAK抑制劑如Tofacitinib已被批準用于UC的臨床治療，它們通過抑制JAK通路來減少炎癥反應。
5、藥物特性與機制 特諾雅？是全球首個獲批的白介素23（IL-23）抑制劑，能夠靶向抑制在銀屑病發(fā)病過程中起到關鍵性作用的細胞因子IL-23。這一創(chuàng)新機制為銀屑病患者提供了新的治療選擇，有助于實現(xiàn)更長效、持久的皮損清除效果。
6、烏司奴單抗是靶向白細胞介素-12（IL-12）和IL-23的共同p40亞基的單克隆抗體，通過同時抑制IL-12和IL-23的信號傳導，阻斷T細胞和自然殺傷細胞的激活，進而抑制炎癥反應。其適應癥與維得利珠單抗類似，適用于傳統(tǒng)治療失敗或不耐受的患者，尤其對合并外周關節(jié)炎的潰瘍性結腸炎患者可能具有額外獲益。
剛剛!康哲藥業(yè)IL-23單抗「替瑞奇珠單抗」獲批,治療銀屑病!
康哲藥業(yè)通過與Sun Pharma合作，獲得了替瑞奇珠單抗在大中華地區(qū)（包括中國大陸、香港、澳門和臺灣地區(qū)）的開發(fā)、銷售等權利。此前，該藥在中國香港地區(qū)已獲批上市。2021年10月，康哲藥業(yè)宣布在中國申報上市并獲得受理，目標患者為接受系統(tǒng)治療或光療的中度至重度斑塊狀銀屑病成人。
目前，全球范圍內(nèi)已有多款靶向IL-23的抗體藥物和生物類似物獲批上市，用于自身免疫性疾病治療。這些藥物包括強生的古塞奇尤單抗和烏司奴單抗以及康哲藥業(yè)引進的替瑞奇珠單抗等。
這些創(chuàng)新藥的應用價值正隨著患者規(guī)模的擴大而持續(xù)凸顯，特別是在銀屑病等具有龐大患者群體的治療領域，康哲藥業(yè)的產(chǎn)品有望滿足日益增長的市場需求。新藥商業(yè)化初顯成效 盡管康哲藥業(yè)的新藥商業(yè)化仍處于起步階段，但其對整體業(yè)績的抬升作用已初步顯現(xiàn)。
IL-31:炎癥和治療中的“瘙癢”細胞因子
1、IL-31是一種重要的細胞因子，屬于糖蛋白130 (gp130)/IL-6細胞因子家族，具有獨特的四螺旋束結構，包括2個長螺旋和2個短螺旋。它在多種免疫和炎癥反應中發(fā)揮著關鍵作用，特別是在瘙癢相關疾病的治療中展現(xiàn)出廣闊的應用前景。
2、研究發(fā)現(xiàn)血清IL-31水平與哮喘疾病嚴重程度、Th2細胞因子的表達呈正相關，且奧馬利珠單抗治療慢性自發(fā)性蕁麻疹患者的血清IL-31水平降低。IL-31在血液學中的作用主要被評估為腫瘤中的促瘙癢中間體，其水平與瘙癢程度和癌癥分期相關。
3、Th2細胞因子在特應性皮炎的發(fā)病中起著關鍵作用。實驗發(fā)現(xiàn)，使用加味蛇床子湯治療后，特應性皮炎模型小鼠皮膚和脾臟中的IL-IL-IL-13等Th2細胞因子的濃度顯著下降。此外，加味蛇床子湯還能減少皮膚和脾細胞中IL-31mRNA的表達及蛋白水平，而IL-31是特應性皮炎的瘙癢因子之一。
4、進一步研究揭示了IL-31是傷口瘙癢的關鍵因素，而其主要來源是傷口中的cDC2細胞。TGF-β在促進cDC2細胞分泌IL-31進而引起瘙癢方面起著關鍵作用。此研究為治療傷口瘙癢提供了新的策略，且發(fā)現(xiàn)中和IL-31不會影響傷口愈合，暗示著中和IL-31可能成為治療手段。
5、白介素31是一種由人類基因組中的IL32基因編碼的細胞因子。它可以通過多種途徑調(diào)節(jié)人體的免疫系統(tǒng)，如激活T細胞、誘導炎癥反應等。最近的研究表明，白介素31在多種炎癥性疾病中扮演了重要的角色，如類風濕性關節(jié)炎、炎癥性腸病等。
6、抑炎作用：另一些細胞因子，如IL-IL-10等，則具有抑炎作用。它們能夠抑制免疫細胞的活化，減少炎癥介質(zhì)的釋放，從而減輕炎癥反應。細胞因子作為炎癥指標的靈敏性 早期預警：細胞因子在炎癥反應中往往是最早被激活的分子之一。
IL-17A:白細胞介素-17家族代表性靶點,助力炎癥、免疫、腫瘤性皮膚病治療...
IL-17A作為白細胞介素-17家族的代表性靶點，在炎癥性疾病和腫瘤性皮膚病治療中扮演關鍵角色。國內(nèi)外研究顯示，IL-17A的藥物研究進展迅速，全球已有4款IL-17靶向藥物批準用于治療銀屑病和強直性脊柱炎。IL-17A的藥物研究主要集中在銀屑病等自身免疫性疾病，這為多種免疫疾病治療帶來了希望。
白細胞介素17A（IL-17A），作為人體免疫防御體系中的關鍵因子，發(fā)揮著舉足輕重的作用。它不僅在T細胞與造血系統(tǒng)的交流中占據(jù)核心地位，還在宿主防御微生物病原體以及組織炎癥中展現(xiàn)出關鍵功能。
全球首款IL-17靶向藥已獲批，其中兩款銷售額破20億美元 IL-17，即白細胞介素17，是一種高度通用的促炎細胞因子，在宿主防御、組織修復、炎性疾病的發(fā)病機制和癌癥進展等多種過程中發(fā)揮重要作用。目前，IL-17已成為自身免疫性疾病藥物研發(fā)的熱門靶點。
司庫奇尤單抗是一款全人源白介素（IL）-17A抑制劑，是第一個也是唯一一個專門針對和阻斷白細胞介素17A (IL-17A) 的全人類生物制劑。白細胞介素17A是一種重要的細胞因子，參與銀屑病關節(jié)炎（PsA）、中度至重度斑塊型銀屑病、強直性關節(jié)炎的炎癥過程。
應該是il-17a 白細胞介素17A (IL-17或者IL-17A)，是IL-17家族細胞因子類群中的代表成員，由輔助型T淋巴細胞產(chǎn)生 IL-17細胞因子可通過增加組織中趨化因子的產(chǎn)量來有效招募單核細胞和中性粒細胞到炎癥部位，從而延緩炎癥的發(fā)生。
靶點的差異是蘇金單抗與阿達木單抗的關鍵區(qū)別之一。阿達木單抗主要針對腫瘤壞死因子（TNF）進行作用，這是一種在炎癥反應中發(fā)揮關鍵作用的蛋白質(zhì)。而蘇金單抗則專注于白細胞介素17A（IL-17A），這種細胞因子在多種自身免疫疾病中扮演重要角色。
