修美樂(lè)治療銀屑病能維持多久 修美樂(lè)治療銀屑病多久見(jiàn)效

阿達(dá)木單抗Humira(修美樂(lè))中文說(shuō)明書(shū)

1、藥品名稱(chēng)：阿達(dá)木單抗注射液（商品名：修美樂(lè)）藥品類(lèi)型：生物治療藥物，可自我注射 適應(yīng)證：類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎強(qiáng)直性脊柱炎型號(hào)與規(guī)格：40mg/0.8ml用法與用量：本品的治療應(yīng)在具有類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎診斷和治療經(jīng)驗(yàn)的專(zhuān)科醫(yī)生的指導(dǎo)監(jiān)控下進(jìn)行。

2、阿達(dá)木單抗，商品名Humira，其通用名為adalimumab，是一種具有重要醫(yī)學(xué)價(jià)值的生物制劑。該藥物的結(jié)構(gòu)獨(dú)特，采用了人源化設(shè)計(jì)，其基礎(chǔ)是單克隆抗體技術(shù)。

3、修美樂(lè)（Humira），即阿達(dá)木單抗（Adalimumab），它是艾伯維公司推廣的全球首個(gè)被批準(zhǔn)的腫瘤壞死因子α（TNF-α）全人源單克隆抗體藥（生物制劑）。近幾年是連續(xù)全球銷(xiāo)量第一的處方藥。起效迅速，強(qiáng)效持久，皮下注射，兩周一次，使用方便。它在中國(guó)批準(zhǔn)的適應(yīng)癥有類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎和強(qiáng)直性脊柱炎。

4、近日，F(xiàn)DA批準(zhǔn)了第8個(gè)適應(yīng)癥——克羅恩病兒科患者。與其他同類(lèi)產(chǎn)品相比，Humira是首個(gè)可在家中用藥的產(chǎn)品。

5、艾伯維（AbbVie）是一家全球知名的生物制藥公司，專(zhuān)注于研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售創(chuàng)新藥物，以改善患者的健康和生活質(zhì)量。主要藥物：艾伯維擁有多款暢銷(xiāo)藥物，其中最著名的是阿達(dá)木單抗（Humira，修美樂(lè)），該藥物主要用于治療類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等自身免疫性疾病，是全球最暢銷(xiāo)的藥物之一。

6、Humira，中文名修美樂(lè)，是全球最暢銷(xiāo)的非新冠類(lèi)藥物，連續(xù)七年蟬聯(lián)全球“藥王”。上市后的20年里，為艾伯維帶來(lái)了超2000億美元的收入。然而，2018年，Humira在歐洲失去了專(zhuān)利保護(hù)，生物仿制藥陸續(xù)上市，逐漸侵占市場(chǎng)份額。今年，Humira將失去美國(guó)專(zhuān)利保護(hù)，艾伯維面臨制藥行業(yè)有史以來(lái)最大的“專(zhuān)利懸崖”。

艾伯維為什么要從雅培拆分?

1、年1月，艾伯維（AbbVie）從雅培拆分，獨(dú)立在紐約證券交易所上市。此次拆分的主要目的是使公司能夠更專(zhuān)注于其業(yè)務(wù)領(lǐng)域。拆分后，艾伯維專(zhuān)注于專(zhuān)利藥品的研發(fā)與生產(chǎn)，而雅培則轉(zhuǎn)向醫(yī)療器械、診斷產(chǎn)品、非專(zhuān)利藥品以及嬰幼兒奶粉等營(yíng)養(yǎng)品的領(lǐng)域。

2、年，雅培公司由邁爾斯·懷特CEO重組，將公司拆分為負(fù)責(zé)非專(zhuān)利藥、診斷、營(yíng)養(yǎng)品等多元業(yè)務(wù)的雅培和負(fù)責(zé)創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)的艾伯維。2013年，艾伯維從雅培拆分出來(lái)，并于紐交所上市。上市后，艾伯維市值迅速超越了雅培，這與Humira的上市有關(guān)。2002年，Humira獲得FDA批準(zhǔn)上市，成為第一個(gè)完全人源化的TNF抑制劑。

3、隨著“修美樂(lè)”的成功，雅培的制藥業(yè)務(wù)也迎來(lái)了飛速發(fā)展。2012年，“修美樂(lè)”問(wèn)鼎藥王之后，雅培宣布將制藥業(yè)務(wù)拆分，單獨(dú)成立艾伯維公司。這一拆分不僅保護(hù)了醫(yī)療業(yè)務(wù)價(jià)值，也避免了制藥部門(mén)面臨的價(jià)值損失，使得艾伯維能夠更專(zhuān)注于制藥領(lǐng)域的發(fā)展。

4、艾伯維是美國(guó)的生物制藥公司。它于2013年1月2日從雅培公司中拆分出來(lái)，成為一家獨(dú)立公司，并在紐約證券交易所上市。該公司總部位于美國(guó)伊利諾伊州北芝加哥，注冊(cè)地址為美國(guó)特拉華州。

銀屑病可善挺、修美樂(lè)、喜達(dá)諾、特諾雅、拓咨簡(jiǎn)介

修美樂(lè)（阿達(dá)木單抗）簡(jiǎn)介：修美樂(lè)是全球第一個(gè)全人源的腫瘤壞死因子α（TNF-α）單克隆抗體，也是第一代用來(lái)治療銀屑病的生物制劑。作用機(jī)制：通過(guò)特異性地結(jié)合并中和TNF-α，從而阻斷其介導(dǎo)的炎癥反應(yīng)，達(dá)到治療銀屑病的目的。

特諾雅是強(qiáng)生公司推出的IL-23靶向生物制劑，用于銀屑病治療。單價(jià)28000元，規(guī)格為100mg/支，用藥方式為皮下注射，初始劑量為第0周、4周及之后每8周一次，一次1支。享受醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)政策，相當(dāng)于14000元一支，月消費(fèi)7000元。

修美樂(lè)：生產(chǎn)廠家：艾伯維公司。類(lèi)型：全人源抗TNFa抑制劑。上市時(shí)間：2010年。適應(yīng)癥：類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎和斑塊狀銀屑病。類(lèi)克：生產(chǎn)廠家：強(qiáng)生公司。類(lèi)型：針對(duì)TNFα的人鼠單克隆嵌合抗體。上市時(shí)間：2007年。適應(yīng)癥：重度斑塊型銀屑病。益賽普：生產(chǎn)廠家：國(guó)產(chǎn)。類(lèi)型：依那西普生物制劑。

顯著改善生活質(zhì)量：PHOENIX和LOTUS臨床試驗(yàn)表明，喜達(dá)諾能顯著改善銀屑病患者的生活質(zhì)量。高效清除皮損：80%的銀屑病患者在使用喜達(dá)諾后的三個(gè)月內(nèi)達(dá)到皮損清除75%，半年內(nèi)幾乎清除?？缮仆?特異性靶向：第一個(gè)特異性靶向抑制白介素-17A（IL-17A）的全人單克隆抗體藥物。

喜達(dá)諾（烏司奴單抗）：靶點(diǎn)IL-12/23（p40），適應(yīng)癥為適合系統(tǒng)治療的成人中重度斑塊狀銀屑病，2019年2月在中國(guó)獲批上市，2022年納入醫(yī)保。價(jià)格：4015元/45mg/0.5ml/支，6826元/90mg/0ml/支。成人患者首月注射45mg，之后每12周注射相同劑量，100公斤以上患者則需使用90mg。

烏司奴單抗（喜達(dá)諾）和古塞奇尤單抗（特諾雅）作為銀屑病治療的上游靶點(diǎn)生物制劑，其見(jiàn)效速度相較于其他某些生物制劑（如可善挺和拓咨）確實(shí)要慢一些。然而，這兩種藥物在治療銀屑病方面仍具有顯著的優(yōu)勢(shì)，因此被眾多患者所選擇。

國(guó)內(nèi)已上市銀屑病生物制劑匯總

國(guó)內(nèi)已上市的銀屑病生物制劑包括以下幾種：修美樂(lè)：生產(chǎn)廠家：艾伯維公司。類(lèi)型：全人源抗TNFa抑制劑。上市時(shí)間：2010年。適應(yīng)癥：類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎和斑塊狀銀屑病。類(lèi)克：生產(chǎn)廠家：強(qiáng)生公司。類(lèi)型：針對(duì)TNFα的人鼠單克隆嵌合抗體。上市時(shí)間：2007年。適應(yīng)癥：重度斑塊型銀屑病。

目前，國(guó)內(nèi)銀屑病生物制劑治療領(lǐng)域已經(jīng)涵蓋了多種不同類(lèi)型的藥物，包括TNF-α抑制劑、IL-17A抑制劑和IL-23抑制劑等。

益賽普 益賽普是依那西普的國(guó)產(chǎn)生物制劑，于1998年11月獲FDA批準(zhǔn)上市，2006年在中國(guó)上市。適應(yīng)癥為銀屑病治療。單價(jià)643元，規(guī)格為25mg/支，用藥方式為皮下注射，每次25mg，每周2次，每次間隔3-4天。購(gòu)藥優(yōu)惠活動(dòng)包括4贈(zèng)12贈(zèng)120贈(zèng)28等。

代表藥物：阿達(dá)木單抗、英夫利昔單抗。這些是較早應(yīng)用于銀屑病治療的生物制劑，為中重度銀屑病治療做出了重要貢獻(xiàn)。但相比IL-17或IL-23抑制劑，TNF抑制劑的有效性、安全性有所不足，且感染風(fēng)險(xiǎn)、皮膚惡性腫瘤風(fēng)險(xiǎn)、淋巴瘤發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)較高。