諾華治療銀屑病真的嗎 諾華治療銀屑病要打多久

國(guó)內(nèi)已上市“銀屑病生物制劑”|匯總

目前，國(guó)內(nèi)銀屑病生物制劑治療領(lǐng)域已經(jīng)涵蓋了多種不同類型的藥物，包括TNF-α抑制劑、IL-17A抑制劑和IL-23抑制劑等。

國(guó)內(nèi)已上市的銀屑病生物制劑包括以下幾種：修美樂(lè)：生產(chǎn)廠家：艾伯維公司。類型：全人源抗TNFa抑制劑。上市時(shí)間：2010年。適應(yīng)癥：類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎和斑塊狀銀屑病。類克：生產(chǎn)廠家：強(qiáng)生公司。類型：針對(duì)TNFα的人鼠單克隆嵌合抗體。上市時(shí)間：2007年。適應(yīng)癥：重度斑塊型銀屑病。

益賽普 益賽普是依那西普的國(guó)產(chǎn)生物制劑，于1998年11月獲FDA批準(zhǔn)上市，2006年在中國(guó)上市。適應(yīng)癥為銀屑病治療。單價(jià)643元，規(guī)格為25mg/支，用藥方式為皮下注射，每次25mg，每周2次，每次間隔3-4天。購(gòu)藥優(yōu)惠活動(dòng)包括4贈(zèng)12贈(zèng)120贈(zèng)28等。

銀屑病生物治療制劑是一類針對(duì)銀屑病發(fā)病機(jī)制中的特定細(xì)胞因子或受體進(jìn)行干預(yù)的藥物，在治療中重度、難治性及特殊類型銀屑病方面發(fā)揮了積極的作用。

銀屑病生物制劑主要包括以下幾種：TNF抑制劑（腫瘤壞死因子拮抗劑）作用靶點(diǎn)為腫瘤壞死因子（TNF），該因子在銀屑病炎癥中發(fā)揮作用，促進(jìn)角質(zhì)形成細(xì)胞的增殖和分化。代表藥物：阿達(dá)木單抗、英夫利昔單抗。這些是較早應(yīng)用于銀屑病治療的生物制劑，為中重度銀屑病治療做出了重要貢獻(xiàn)。

喜達(dá)諾在國(guó)內(nèi)上市后面臨著多方面的競(jìng)爭(zhēng)，包括海外老對(duì)手修美樂(lè)（阿達(dá)木單抗）、可善挺等，同時(shí)國(guó)內(nèi)藥企的“國(guó)產(chǎn)修美樂(lè)”也即將上市。生物制劑治療銀屑病的效果得到廣泛認(rèn)可，但用藥費(fèi)用較高，患者期待能進(jìn)一步降低用藥負(fù)擔(dān)。

銀屑病的我用生物制劑已經(jīng)有15個(gè)年頭了

類克（英夫利西單抗）：你是最早接觸并使用生物制劑的銀屑病患者之一。在2008年，你參與了北大醫(yī)院招募的類克新藥試驗(yàn)。雖然初期可能使用的是安慰劑，但后續(xù)用上真藥后，你的皮損得到了顯著改善。然而，由于試驗(yàn)周期有限，你只在接近尾聲時(shí)才用上真藥，美好滋味轉(zhuǎn)瞬即逝。喜達(dá)諾（烏司奴單抗）：在類克試驗(yàn)結(jié)束后的一年，你又參與了喜達(dá)諾的新藥試驗(yàn)。

具體來(lái)說(shuō)，生物制劑在治療銀屑病時(shí)，主要是通過(guò)與特定的免疫細(xì)胞或免疫分子相互作用，調(diào)節(jié)免疫系統(tǒng)的功能，從而減輕炎癥和皮損。由于生物制劑的針對(duì)性強(qiáng)，它們通常不會(huì)對(duì)整體免疫力造成嚴(yán)重影響，而是對(duì)特定的免疫環(huán)節(jié)產(chǎn)生作用。然而，盡管生物制劑的副作用相對(duì)較小，但并不意味著它們沒(méi)有風(fēng)險(xiǎn)。

效果顯著：生物制劑，尤其是腫瘤壞死因子拮抗劑，在治療銀屑病方面相對(duì)于傳統(tǒng)藥物表現(xiàn)出更明顯的療效。治療范圍廣：生物制劑主要用于治療關(guān)節(jié)病型的銀屑病，同時(shí)也適用于斑塊型銀屑病、紅皮病等其他類型的銀屑病，顯示出其廣泛的應(yīng)用范圍。

諾華司庫(kù)奇尤單抗新適應(yīng)癥獲FDA批準(zhǔn)

諾華的司庫(kù)奇尤單抗（secukinumab，商品名：Cosentyx/可善挺）靜脈注射劑于10月6日獲FDA批準(zhǔn)上市，用于治療成人銀屑病關(guān)節(jié)炎（PsA）、強(qiáng)直性脊柱炎（AS）和非放射學(xué)中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎（nr-axSpA）。

諾華司庫(kù)奇尤單抗新適應(yīng)癥已獲得FDA批準(zhǔn)，用于治療活動(dòng)性中重度化膿性汗腺炎的成年患者，特別針對(duì)對(duì)常規(guī)全身性HS治療反應(yīng)不佳的患者。以下是詳細(xì)解新適應(yīng)癥：司庫(kù)奇尤單抗此次獲得FDA批準(zhǔn)的新適應(yīng)癥是用于治療活動(dòng)性中重度化膿性汗腺炎的成年患者。

批準(zhǔn)時(shí)間與用途：2023年10月6日，諾華NOVARTIS的司庫(kù)奇尤單抗（secukinumab、Cosentyx）靜脈注射劑獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市，主要用于治療成人銀屑病關(guān)節(jié)炎（PsA）、強(qiáng)直性脊柱炎（AS）和非放射學(xué)中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎（nr-axSpA）。藥物特點(diǎn)：司庫(kù)奇尤單抗是唯一一款獲批上市的IL-17A單抗靜脈注射劑。

司庫(kù)奇尤單抗已在多個(gè)國(guó)家獲得批準(zhǔn)，用于治療包括銀屑病關(guān)節(jié)炎（PsA）、中度至重度斑塊型銀屑病、強(qiáng)直性關(guān)節(jié)炎（AS）和非放射學(xué)中軸脊柱關(guān)節(jié)炎（nr-axSpA）在內(nèi)的多種疾病。

年10月31日，諾華宣布，司庫(kù)奇尤單抗（secukinumab，商品名：Cosentyx）獲得FDA批準(zhǔn)，用于治療活動(dòng)性中重度化膿性汗腺炎（HS）的成年患者，特別針對(duì)對(duì)常規(guī)全身性HS治療反應(yīng)不佳的患者。

銀屑病重磅藥物蘇金單抗再出擊:在華申報(bào)新適應(yīng)癥上市

銀屑病重磅藥物蘇金單抗在華申報(bào)新適應(yīng)癥上市 根據(jù)CDE（國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心）官網(wǎng)信息，2022年11月16日，諾華公司的司庫(kù)奇尤單抗注射液（俗稱“蘇金單抗”）的新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)已獲正式受理。關(guān)于蘇金單抗 蘇金單抗是諾華開(kāi)發(fā)的一款抗白細(xì)胞介素-17A（IL-17A）單抗，是全球首個(gè)且唯一一款全人源白介素類抑制劑。

諾華IL-17A單抗司庫(kù)奇尤單抗(可善挺)新適應(yīng)癥在華獲批:治療銀屑病...

1、諾華IL-17A單抗司庫(kù)奇尤單抗（可善挺）新適應(yīng)癥在華獲批：用于治療活動(dòng)性銀屑病關(guān)節(jié)炎（PsA）的成年患者 2023年1月9日，諾華（Novartis）宣布其創(chuàng)新生物制劑可善挺（司庫(kù)奇尤單抗）獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，用于治療活動(dòng)性銀屑病關(guān)節(jié)炎（PsA）的成年患者。

2、諾華的司庫(kù)奇尤單抗（secukinumab，商品名：Cosentyx/可善挺）靜脈注射劑于10月6日獲FDA批準(zhǔn)上市，用于治療成人銀屑病關(guān)節(jié)炎（PsA）、強(qiáng)直性脊柱炎（AS）和非放射學(xué)中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎（nr-axSpA）。

3、研究顯示，銀屑病患者使用司庫(kù)奇尤單抗治療4周時(shí)，皮損面積和嚴(yán)重程度指數(shù)（PASI）就能得到顯著降低；治療到16周時(shí)，超過(guò)50%的銀屑病患者能夠?qū)崿F(xiàn)皮損完全清除。

4、瑞士生產(chǎn)的。2019年4月1日，諾華制藥（中國(guó)）宣布，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)可善挺（司庫(kù)奇尤單抗注射液），用于治療符合系統(tǒng)治療或光療指征的中度至重度斑塊狀銀屑病的成年患者。適應(yīng)癥：用于治療符合系統(tǒng)治療或光療指征的中度至重度斑塊狀銀屑病的成年患者。藥品名稱：通用名稱：司庫(kù)奇尤單抗注射液。

5、可善挺（司庫(kù)奇尤單抗）：靶點(diǎn)為IL-17A，適應(yīng)癥包括兒童及成人的中重度斑塊狀銀屑病與銀屑病關(guān)節(jié)炎。2019年在中國(guó)上市，2021年納入醫(yī)保。價(jià)格如下：511元/0.5ml：75mg/支，870元/1ml：150mg/支，1479元/2ml：300mg/支。成人患者推薦劑量為每4周給藥一次，兒童則根據(jù)體重調(diào)整劑量。

諾華NOVARTIS司庫(kù)奇尤單抗(secukinumab、Cosentyx)靜脈注射劑獲美國(guó)FD...

1、批準(zhǔn)時(shí)間與用途：2023年10月6日，諾華NOVARTIS的司庫(kù)奇尤單抗（secukinumab、Cosentyx）靜脈注射劑獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市，主要用于治療成人銀屑病關(guān)節(jié)炎（PsA）、強(qiáng)直性脊柱炎（AS）和非放射學(xué)中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎（nr-axSpA）。藥物特點(diǎn)：司庫(kù)奇尤單抗是唯一一款獲批上市的IL-17A單抗靜脈注射劑。

2、年10月6日，諾華NOVARTIS宣布，其開(kāi)發(fā)的司庫(kù)奇尤單抗（secukinumab、Cosentyx）靜脈注射劑已獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市，該藥物主要用于治療成人銀屑病關(guān)節(jié)炎（PsA）、強(qiáng)直性脊柱炎（AS）以及非放射學(xué)中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎（nr-axSpA）。

3、諾華司庫(kù)奇尤單抗（secukinumab，商品名：Cosentyx）已獲得FDA批準(zhǔn)用于治療化膿性汗腺炎。FDA的批準(zhǔn)基于SUNSHINE和SUNRISE這兩項(xiàng)關(guān)鍵的III期臨床試驗(yàn)結(jié)果。這些試驗(yàn)評(píng)估了司庫(kù)奇尤單抗在治療活動(dòng)性中重度化膿性汗腺炎（HS）成人患者中的療效、安全性和耐受性。這些患者對(duì)常規(guī)全身性HS療法反應(yīng)不足。

4、諾華宣布，F(xiàn)DA已批準(zhǔn)司庫(kù)奇尤單抗（secukinumab，商品名：Cosentyx，已在中國(guó)上市，商品名：可善挺）治療活動(dòng)性中重度化膿性汗腺炎（HS）成人患者，這些患者常規(guī)全身性HS療法反應(yīng)不足。

5、年10月31日，諾華宣布，司庫(kù)奇尤單抗（secukinumab，商品名：Cosentyx）獲得FDA批準(zhǔn)，用于治療活動(dòng)性中重度化膿性汗腺炎（HS）的成年患者，特別針對(duì)對(duì)常規(guī)全身性HS治療反應(yīng)不佳的患者。