全球首批!艾伯維重磅銀屑病新藥在日本上市
1、全球首批艾伯維重磅銀屑病新藥Skyrizi在日本上市，這是針對斑塊狀銀屑病、泛發(fā)性膿皰型銀屑病、紅皮病型牛皮癬和銀屑病關(guān)節(jié)炎成年患者的創(chuàng)新療法。
2、艾伯維與勃林格殷格翰聯(lián)合開發(fā)的IL-23抑制劑Skyrizi獲得日本厚生勞動(dòng)省批準(zhǔn)上市，用于治療斑塊狀銀屑病、泛發(fā)性膿皰型銀屑病、紅皮病型牛皮癬和銀屑病關(guān)節(jié)炎成年患者，這是全球首次獲批。銀屑病是一種炎癥性疾病，患者皮膚出現(xiàn)鱗狀皮膚增生，伴有嚴(yán)重瘙癢和刺痛。
3、在日本銀屑病新藥獲批！3個(gè)月注射一次可改善皮膚狀況 ?？鐕镏扑幑?艾伯維 宣布，日本厚生勞動(dòng)省(MHLW)已批準(zhǔn)白介素-23(IL-23)抑制劑SKYRIZI (risankizumab)用于治療對常規(guī)治療 緩解不足的斑塊性銀屑病、全身膿皰性銀屑病、紅皮病性銀屑病和銀屑病性關(guān)節(jié)炎成年患者 。
【新藥進(jìn)展速遞】恒瑞醫(yī)藥夫那奇珠單抗再拓3項(xiàng)兒童銀屑病臨床
恒瑞醫(yī)藥夫那奇珠單抗再拓3項(xiàng)兒童銀屑病臨床 8月5日，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布的新聞消息稱，其自主研發(fā)的夫那奇珠單抗注射液已獲得中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）的臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，旨在開發(fā)用于治療年齡在6至18歲之間、適合接受系統(tǒng)治療或光療的中重度斑塊狀銀屑病兒童和青少年患者。
恒瑞醫(yī)藥的夫那奇珠單抗是國內(nèi)首個(gè)白介素17A抑制劑，主要用于治療中重度斑塊型銀屑病。該藥物打破了進(jìn)口藥物在該領(lǐng)域的長期壟斷地位，為患者提供了新的治療選擇。
夫那奇珠單抗是靶向人IL-17A的重組人源化單克隆抗體，擬用于治療與IL-17通路相關(guān)的自身免疫疾病。
夫那奇珠單抗注射便捷性高，密集期每年僅需注射3次，全年注射共14次，這為患者提供了更為便利的治療方案。相比于傳統(tǒng)治療方法，減少了患者的注射頻次，極大提高了患者的治療依從性。簡化的給藥方式使得患者能夠更輕松地管理疾病，進(jìn)一步提升了治療的順利進(jìn)行和長期效果。
恒瑞醫(yī)藥在自身免疫領(lǐng)域取得了顯著突破，除了已獲批的夫那奇珠單抗和硫酸艾瑪昔替尼片外，公司還有6款產(chǎn)品在研。硫酸艾瑪昔替尼片除已獲批的強(qiáng)直性脊柱炎、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎和特應(yīng)性皮炎外，其斑禿適應(yīng)癥的上市申請已獲得國家藥監(jiān)局受理。
匹康奇拜單抗、莫米司特等2025年有望批準(zhǔn)的15款免疫疾病新藥如下：匹康奇拜單抗 作用機(jī)制：抗IL-23p19抗體 適應(yīng)癥：中重度斑塊狀銀屑病 進(jìn)展：2024年9月，信達(dá)生物1類新藥匹康奇拜單抗注射液上市申請獲CDE受理。
全球唯一獲批銀屑病(牛皮癬)TYK2抑制劑氘可來昔替尼也可治療紅斑狼瘡...
1、氘可來昔替尼（頌狄多）目前尚未在中國獲批用于治療紅斑狼瘡，但全球范圍內(nèi)正在開展相關(guān)臨床試驗(yàn)，且已有研究表明其對該病有顯著療效。氘可來昔替尼（商品名頌狄多）是全球首個(gè)且目前唯一獲批的酪氨酸激酶2（TYK2）變構(gòu)抑制劑，由百時(shí)美施貴寶公司研發(fā)。
2、在銀屑病治療領(lǐng)域，重大突破為患者帶來福音。2023年10月19日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)全球首款口服TYK2變構(gòu)抑制劑——氘可來昔替尼在中國上市，用于中重度斑塊狀銀屑病患者的治療。此新藥物標(biāo)志著中重度斑塊狀銀屑病患者擁有了新的、高效的選擇。
3、相比之下，氘可來西替尼通過選擇性抑制TYK2，避免了對其他JAK家族成員的影響。這種高度特異性的靶向性不僅提高了治療的精準(zhǔn)性，還顯著減少了與全身免疫抑制相關(guān)的副作用。因此，氘可來西替尼在安全性和耐受性方面較傳統(tǒng)JAK抑制劑有著明顯的優(yōu)勢，尤其適合需要長期治療的患者群體。
4、全球首款口服TYK2變構(gòu)抑制劑頌狄多(R)已在中國上市。百時(shí)美施貴寶中國宣布頌狄多（氘可來昔替尼片）的推出，為中重度斑塊狀銀屑病患者提供了全新的口服治療方案，該藥也是目前全球唯一獲批的TYK2變構(gòu)抑制劑。
5、Deucravacitinib（氘可來昔替尼）的商業(yè)化合成路線如下：Deucravacitinib由百時(shí)美施貴寶公司研發(fā)，是全球第一款獲批上市的Tyk2抑制劑，主要用于治療成年中重度斑塊狀銀屑病。其商業(yè)化合成路線主要包括三個(gè)關(guān)鍵步驟，分別合成中間體中間體2以及最終的Deucravacitinib。
6、氘可來昔替尼片（LuciDeucra）說明書 適應(yīng)癥：LuciDeucra是一種酪氨酸激酶2（TYK2）抑制劑，主要用于治療適合全身治療或光療的中重度斑塊狀銀屑病成年患者。使用本藥品時(shí)，需遵循醫(yī)師的指導(dǎo)，并注意使用限制，即不建議與其他強(qiáng)效免疫抑制劑聯(lián)合使用。
IL-17A:白細(xì)胞介素-17家族代表性靶點(diǎn),助力炎癥、免疫、腫瘤性皮膚病治療...
IL-17A作為白細(xì)胞介素-17家族的代表性靶點(diǎn)，在炎癥性疾病和腫瘤性皮膚病治療中扮演關(guān)鍵角色。國內(nèi)外研究顯示，IL-17A的藥物研究進(jìn)展迅速，全球已有4款I(lǐng)L-17靶向藥物批準(zhǔn)用于治療銀屑病和強(qiáng)直性脊柱炎。IL-17A的藥物研究主要集中在銀屑病等自身免疫性疾病，這為多種免疫疾病治療帶來了希望。
白細(xì)胞介素17A（IL-17A），作為人體免疫防御體系中的關(guān)鍵因子，發(fā)揮著舉足輕重的作用。它不僅在T細(xì)胞與造血系統(tǒng)的交流中占據(jù)核心地位，還在宿主防御微生物病原體以及組織炎癥中展現(xiàn)出關(guān)鍵功能。
全球首款I(lǐng)L-17靶向藥已獲批，其中兩款銷售額破20億美元 IL-17，即白細(xì)胞介素17，是一種高度通用的促炎細(xì)胞因子，在宿主防御、組織修復(fù)、炎性疾病的發(fā)病機(jī)制和癌癥進(jìn)展等多種過程中發(fā)揮重要作用。目前，IL-17已成為自身免疫性疾病藥物研發(fā)的熱門靶點(diǎn)。
版權(quán)聲明：本文為原創(chuàng)文章，版權(quán)歸 小七 所有，歡迎分享本文，轉(zhuǎn)載請保留出處！
