生物制劑治療中重度銀屑病 生物制劑治療銀屑病專家共識(shí)

賽立奇單抗上市,銀屑病治療新武器,對(duì)標(biāo)可善挺(司庫奇尤單抗)

高親和力與強(qiáng)抑制能力：賽立奇單抗對(duì)IL-17A的親和力是司庫奇尤單抗的3倍，生物學(xué)活性也高于司庫奇尤單抗。這意味著賽立奇單抗能夠更高效地抑制IL-17這一銀屑病重要致病因子，從而達(dá)到更好的治療效果。

可善挺（司庫奇尤單抗）：作為全球第一款I(lǐng)L-17A單抗，可善挺在銀屑病治療中取得了顯著療效，且安全性較高。然而，隨著應(yīng)用的增多，也發(fā)現(xiàn)部分患者使用后會(huì)出現(xiàn)療效下降或皮疹復(fù)發(fā)的情況。賽立奇單抗：與可善挺相比，賽立奇單抗采用了全人源IgG4型單抗的結(jié)構(gòu)。

特點(diǎn)：國產(chǎn)IL-17A抑制劑，對(duì)標(biāo)已上市的司庫奇尤單抗（可善挺）。SSGJ-608的上市將進(jìn)一步豐富國內(nèi)銀屑病治療領(lǐng)域，為患者提供更多選擇。古莫奇單抗（IL-17抑制劑）研發(fā)藥企：康方生物 上市進(jìn)展：2025年1月27日申報(bào)上市，預(yù)計(jì)獲批時(shí)間為2026年。特點(diǎn)：新型IL-17抑制劑，可能提供更優(yōu)的療效和安全性。

諾華的司庫奇尤單抗（secukinumab，商品名：Cosentyx/可善挺）靜脈注射劑于10月6日獲FDA批準(zhǔn)上市，用于治療成人銀屑病關(guān)節(jié)炎（PsA）、強(qiáng)直性脊柱炎（AS）和非放射學(xué)中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎（nr-axSpA）。

UNMASK2研究在全國42家中心納入了1000例銀屑病患者，主要分析了銀屑病患者使用司庫奇尤單抗的治療效果。研究顯示，銀屑病患者使用司庫奇尤單抗治療4周時(shí)，皮損面積和嚴(yán)重程度指數(shù)（PASI）就能得到顯著降低；治療到16周時(shí)，超過50%的銀屑病患者能夠?qū)崿F(xiàn)皮損完全清除。

特諾雅（古賽奇尤單抗）簡介：特諾雅是IL-23抑制劑，是一種新型的生物制劑。作用機(jī)制：通過特異性地結(jié)合并抑制IL-23，從而阻斷其介導(dǎo)的炎癥反應(yīng)，達(dá)到治療銀屑病的目的。特點(diǎn)：長期效果幾乎不受疾病嚴(yán)重程度、并發(fā)癥、治療史和BMI的影響，受眾面較廣，對(duì)肥胖人群友好。

信達(dá)生物picankibart(IBI112)治療中重度斑塊型銀屑病受試者的II期臨床...

1、信達(dá)生物picankibart（IBI112）治療中重度斑塊型銀屑病受試者的II期臨床研究達(dá)到主要終點(diǎn)。

2、例如，荃信生物的烏司奴單抗生物類似藥QX001S已經(jīng)于2024年10月在國內(nèi)獲批上市。在新藥方面，康方生物的依若奇單抗進(jìn)展最快，已經(jīng)在國內(nèi)報(bào)上市。

3、IL17A抑制劑Taltz在治療斑塊型銀屑病方面的療效確實(shí)優(yōu)于7款生物制劑。以下是具體優(yōu)勢(shì)：顯著的皮損清除效果：根據(jù)一年期網(wǎng)絡(luò)薈萃分析，Taltz在銀屑病面積和嚴(yán)重程度指數(shù)100標(biāo)準(zhǔn)下，皮損完全清除的累計(jì)益處明顯優(yōu)于adalimumab、brodalumab、etanercept、guselkumab、risankizumab、secukinumab和ustekinumab等藥物。

4、其中，BMS研發(fā)的TYK2抑制劑氘可來昔替尼于2022年獲FDA批準(zhǔn)上市，用于治療成人中重度斑塊型銀屑病。氘可來昔替尼會(huì)特異性地靶向TYK2的假激酶結(jié)構(gòu)域JH2，從根源上減少了泛抑制帶來的安全性問題，有望成為自免領(lǐng)域新的重磅藥物。

5、禮來公司新藥Taltz（ixekizumab）在2021年AAD VMX會(huì)議上展示了其在治療斑塊型銀屑病方面的顯著優(yōu)勢(shì)。根據(jù)臨床試驗(yàn)和真實(shí)世界數(shù)據(jù)，Taltz在治療重度至中度銀屑病成人患者時(shí)，相較于7款生物制劑，在關(guān)鍵療效指標(biāo)上表現(xiàn)出更強(qiáng)的治療效果。

銀屑病生物制劑的治療

修美樂（阿達(dá)木單抗）簡介：修美樂是全球第一個(gè)全人源的腫瘤壞死因子α（TNF-α）單克隆抗體，也是第一代用來治療銀屑病的生物制劑。作用機(jī)制：通過特異性地結(jié)合并中和TNF-α，從而阻斷其介導(dǎo)的炎癥反應(yīng)，達(dá)到治療銀屑病的目的。

傳統(tǒng)的治療方法如外用藥膏、封包、照光等，對(duì)于中重度銀屑病患者的療效有限。近年來，隨著生物制劑的出現(xiàn)，銀屑病的治療取得了突破性進(jìn)展。其中，IL-17單抗作為新一代生物制劑，以其顯著的療效和安全性，成為了銀屑病治療的重要選擇。

輕度銀屑病的治療原則：輕度銀屑病通常表現(xiàn)為局部皮損，面積較小且癥狀輕微。此類患者通過外用藥物即可有效控制病情，無需啟動(dòng)生物制劑治療。常用藥物包括：維生素D3衍生物：如他卡西醇，通過抑制表皮細(xì)胞過度增殖、促進(jìn)正常分化，同時(shí)調(diào)節(jié)免疫反應(yīng)，達(dá)到治療目的。

銀屑病生物制劑通過選擇性作用于銀屑病免疫發(fā)生機(jī)制的不同階段進(jìn)行治療。以下是幾種常見的銀屑病生物制劑及其治療機(jī)制：阿法賽特：主要作用于T細(xì)胞上的CD2，通過刺激NK細(xì)胞釋放顆粒酶B和穿孔素，使橋聯(lián)的CD2+靶細(xì)胞發(fā)生胞內(nèi)級(jí)聯(lián)反應(yīng)，最終使靶細(xì)胞凋亡。

高效性：生物制劑針對(duì)銀屑病發(fā)病機(jī)制的特定環(huán)節(jié)，如T細(xì)胞活化、細(xì)胞因子釋放等，進(jìn)行精準(zhǔn)干預(yù)，因此通常具有較高的療效。許多臨床試驗(yàn)和實(shí)際應(yīng)用表明，生物制劑能顯著改善銀屑病患者的皮損情況，減輕癥狀，提高生活質(zhì)量。靶向性：與傳統(tǒng)治療方法相比，生物制劑具有更高的靶向性。

兒童銀屑病可以使用生物制劑治療，但需嚴(yán)格遵循適應(yīng)癥與用藥規(guī)范。 適用人群與疾病類型生物制劑主要用于兩類兒童銀屑病患者：中至重度銀屑?。寒?dāng)傳統(tǒng)藥物（如局部激素、光療等）療效不佳或患兒無法耐受時(shí)，可考慮生物制劑。銀屑病關(guān)節(jié)炎：若患兒合并關(guān)節(jié)癥狀，生物制劑可同時(shí)控制皮膚與關(guān)節(jié)病變。

銀屑病生物制劑治療的適用癥

1、兒童銀屑病可以使用生物制劑治療，但需嚴(yán)格遵循適應(yīng)癥與用藥規(guī)范。 適用人群與疾病類型生物制劑主要用于兩類兒童銀屑病患者：中至重度銀屑?。寒?dāng)傳統(tǒng)藥物（如局部激素、光療等）療效不佳或患兒無法耐受時(shí)，可考慮生物制劑。銀屑病關(guān)節(jié)炎：若患兒合并關(guān)節(jié)癥狀，生物制劑可同時(shí)控制皮膚與關(guān)節(jié)病變。

2、銀屑病生物制劑治療主要適用于中度或重度銀屑病。具體來說：中度銀屑?。褐笇こＰ豌y屑病的皮疹面積超過體表面積的3%。通常，單只手掌的面積約占人體面積的1%，因此，當(dāng)全身皮損面積累加超過3個(gè)手掌面積時(shí)，可視為中度銀屑病。

3、生產(chǎn)廠家：艾伯維公司。類型：全人源抗TNFa抑制劑。上市時(shí)間：2010年。適應(yīng)癥：類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎和斑塊狀銀屑病。類克：生產(chǎn)廠家：強(qiáng)生公司。類型：針對(duì)TNFα的人鼠單克隆嵌合抗體。上市時(shí)間：2007年。適應(yīng)癥：重度斑塊型銀屑病。益賽普：生產(chǎn)廠家：國產(chǎn)。類型：依那西普生物制劑。