銀屑病外用藥2023 銀屑病外用藥膏使用方法

諾華IL-17A單抗司庫奇尤單抗(可善挺)新適應(yīng)癥在華獲批:治療銀屑病...

諾華IL-17A單抗司庫奇尤單抗（可善挺）新適應(yīng)癥在華獲批：用于治療活動性銀屑病關(guān)節(jié)炎（PsA）的成年患者 2023年1月9日，諾華（Novartis）宣布其創(chuàng)新生物制劑可善挺（司庫奇尤單抗）獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，用于治療活動性銀屑病關(guān)節(jié)炎（PsA）的成年患者。

諾華的司庫奇尤單抗（secukinumab，商品名：Cosentyx/可善挺）靜脈注射劑于10月6日獲FDA批準(zhǔn)上市，用于治療成人銀屑病關(guān)節(jié)炎（PsA）、強(qiáng)直性脊柱炎（AS）和非放射學(xué)中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎（nr-axSpA）。

瑞士生產(chǎn)的。2019年4月1日，諾華制藥（中國）宣布，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)可善挺（司庫奇尤單抗注射液），用于治療符合系統(tǒng)治療或光療指征的中度至重度斑塊狀銀屑病的成年患者。適應(yīng)癥：用于治療符合系統(tǒng)治療或光療指征的中度至重度斑塊狀銀屑病的成年患者。藥品名稱：通用名稱：司庫奇尤單抗注射液。

全球唯一獲批銀屑病(牛皮癬)TYK2抑制劑氘可來昔替尼也可治療紅斑狼瘡...

1、氘可來昔替尼（頌狄多）目前尚未在中國獲批用于治療紅斑狼瘡，但全球范圍內(nèi)正在開展相關(guān)臨床試驗，且已有研究表明其對該病有顯著療效。氘可來昔替尼（商品名頌狄多）是全球首個且目前唯一獲批的酪氨酸激酶2（TYK2）變構(gòu)抑制劑，由百時美施貴寶公司研發(fā)。

2、在銀屑病治療領(lǐng)域，重大突破為患者帶來福音。2023年10月19日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)全球首款口服TYK2變構(gòu)抑制劑——氘可來昔替尼在中國上市，用于中重度斑塊狀銀屑病患者的治療。此新藥物標(biāo)志著中重度斑塊狀銀屑病患者擁有了新的、高效的選擇。

3、相比之下，氘可來西替尼通過選擇性抑制TYK2，避免了對其他JAK家族成員的影響。這種高度特異性的靶向性不僅提高了治療的精準(zhǔn)性，還顯著減少了與全身免疫抑制相關(guān)的副作用。因此，氘可來西替尼在安全性和耐受性方面較傳統(tǒng)JAK抑制劑有著明顯的優(yōu)勢，尤其適合需要長期治療的患者群體。

4、全球首款口服TYK2變構(gòu)抑制劑頌狄多(R)已在中國上市。百時美施貴寶中國宣布頌狄多（氘可來昔替尼片）的推出，為中重度斑塊狀銀屑病患者提供了全新的口服治療方案，該藥也是目前全球唯一獲批的TYK2變構(gòu)抑制劑。

5、Deucravacitinib（氘可來昔替尼）的商業(yè)化合成路線如下：Deucravacitinib由百時美施貴寶公司研發(fā)，是全球第一款獲批上市的Tyk2抑制劑，主要用于治療成年中重度斑塊狀銀屑病。其商業(yè)化合成路線主要包括三個關(guān)鍵步驟，分別合成中間體中間體2以及最終的Deucravacitinib。

全球首批!艾伯維重磅銀屑病新藥在日本上市

全球首批艾伯維重磅銀屑病新藥Skyrizi在日本上市，這是針對斑塊狀銀屑病、泛發(fā)性膿皰型銀屑病、紅皮病型牛皮癬和銀屑病關(guān)節(jié)炎成年患者的創(chuàng)新療法。

在日本銀屑病新藥獲批！3個月注射一次可改善皮膚狀況 ?？鐕镏扑幑?艾伯維 宣布，日本厚生勞動省(MHLW)已批準(zhǔn)白介素-23(IL-23)抑制劑SKYRIZI (risankizumab)用于治療對常規(guī)治療 緩解不足的斑塊性銀屑病、全身膿皰性銀屑病、紅皮病性銀屑病和銀屑病性關(guān)節(jié)炎成年患者 。

FDA已批準(zhǔn)艾伯維的IL23特異性抑制劑Skyrizi用于治療中重度銀屑病患者。以下是關(guān)于該療法的一些關(guān)鍵點：療效顯著：臨床試驗顯示，Skyrizi能顯著清除皮膚癥狀。大部分接受治療的患者在一年內(nèi)90%的皮膚癥狀消失，更有超過半數(shù)的患者皮膚癥狀完全消失。

烏帕替尼首次于2019年8月獲FDA批準(zhǔn)上市，用于治療中重度類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，成為全球首款獲批上市的JAK1抑制劑。此后，烏帕替尼的適應(yīng)癥不斷擴(kuò)展，包括治療中重度特應(yīng)性皮炎、活動性銀屑病關(guān)節(jié)炎、中重度活動性潰瘍性結(jié)腸炎和中度至重度活動性克羅恩病等。

fedratinib（Inrebic）：2019年獲美國FDA批準(zhǔn)用于治療骨髓纖維化。迪高替尼（delgocitinib）：2020年獲日本PMDA批準(zhǔn)用于局部治療特應(yīng)性皮炎，是全球首款JAK局部外用藥物。

EvaluatePharma發(fā)布的年度預(yù)測報告《World Preview 2019， Outlook to 2024》預(yù)測了2024年全球最暢銷藥物Top10，其中7個藥物是BMS、MSD（默沙東）、強(qiáng)生、輝瑞、Abbvie（艾伯維）等公司通過并購獲得的。這些并購的藥物有的在并購前尚處于研究項目、臨床前、Ⅰ期階段等，而有的早已上市。

司庫奇尤/蘇金單抗(可善挺)使用記錄

我院的可善挺單價為1188元/支，單次使用300mg的價格為2376元。誘導(dǎo)期需使用5次，共11880元；維持期每月1次，每次2376元，11個月共26136元。因此，第一年總共需要花費38016元。若適應(yīng)癥符合醫(yī)保標(biāo)準(zhǔn)（18歲以上經(jīng)傳統(tǒng)治療無效的中重度斑塊狀銀屑?。?，可享受醫(yī)保每年報銷5000元。

本文從醫(yī)生視角記錄了在皮膚科治療中的司庫奇尤/蘇金單抗（可善挺）使用情況和患者故事。通過幾個案例，展示了藥物的效果、費用考量、適應(yīng)癥、副作用以及患者的心理狀態(tài)。首先，藥物的價格和適應(yīng)癥被詳細(xì)描述。一針可善挺需1188元，維持期每月一次，每年費用約為38016元。

可善挺（司庫奇尤單抗）治療效果真實記錄 自開始使用可善挺（司庫奇尤單抗）治療以來，我詳細(xì)記錄了治療過程中的點滴變化，以下是我的真實治療體驗與效果分享。治療前狀況：患有銀屑病多年，皮損嚴(yán)重，尤其在晚上十點后，皮損處會瘙癢難耐，嚴(yán)重影響睡眠質(zhì)量。體力嚴(yán)重下降，容易感到疲勞。

氘可來昔替尼:中重度斑塊狀銀屑病患者的治療新選擇

1、在銀屑病治療領(lǐng)域，重大突破為患者帶來福音。2023年10月19日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)全球首款口服TYK2變構(gòu)抑制劑——氘可來昔替尼在中國上市，用于中重度斑塊狀銀屑病患者的治療。此新藥物標(biāo)志著中重度斑塊狀銀屑病患者擁有了新的、高效的選擇。

2、氘可來昔替尼于2023年10月在我國上市，為中重度斑塊狀銀屑病的治療帶來了新的希望。該藥物以其起效迅速、療效持久的特點，為銀屑病患者提供了一種全新的治療選擇。藥物適應(yīng)癥 氘可來昔替尼主要用于治療適合接受全身治療或光療的中重度斑塊狀銀屑病成人患者。

3、特別是在一項關(guān)鍵的III期臨床試驗中，接受氘可來西替尼治療的患者中，超過50%的患者在16周內(nèi)達(dá)到了PASI 75（銀屑病面積和嚴(yán)重度指數(shù)改善75%以上），顯著優(yōu)于對照組。這一結(jié)果顯示，氘可來西替尼在治療中度至重度銀屑病方面具有非常高的治療潛力，特別適合對傳統(tǒng)治療無效或副作用不可接受的患者。

4、雖然氘可來昔替尼在中國目前僅獲批用于治療銀屑病，但全球范圍內(nèi)正在開展多項評估其用于治療多種免疫介導(dǎo)疾病的臨床試驗，包括紅斑狼瘡。紅斑狼瘡是一種復(fù)雜的自身免疫性疾病，其治療一直是一個挑戰(zhàn)。過去的多項臨床研究表明，氘可來昔替尼在系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）患者中呈現(xiàn)出顯著療效。

5、年，氘可來昔替尼（商品名：頌狄多）已正式納入國家醫(yī)保目錄，用于治療中重度斑塊狀銀屑病。醫(yī)保前價格為每盒1371元，每盒含6mg×7片，按推薦劑量每日1片計算，一盒可用一周。醫(yī)保報銷比例一般為70%左右，報銷后每盒患者自付約1110元，每月需4盒，總自付費用約4440元。

【新藥進(jìn)展速遞】恒瑞醫(yī)藥夫那奇珠單抗再拓3項兒童銀屑病臨床

1、恒瑞醫(yī)藥夫那奇珠單抗再拓3項兒童銀屑病臨床 8月5日，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布的新聞消息稱，其自主研發(fā)的夫那奇珠單抗注射液已獲得中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）的臨床試驗?zāi)驹S可，旨在開發(fā)用于治療年齡在6至18歲之間、適合接受系統(tǒng)治療或光療的中重度斑塊狀銀屑病兒童和青少年患者。

2、恒瑞醫(yī)藥的夫那奇珠單抗是國內(nèi)首個白介素17A抑制劑，主要用于治療中重度斑塊型銀屑病。該藥物打破了進(jìn)口藥物在該領(lǐng)域的長期壟斷地位，為患者提供了新的治療選擇。

3、夫那奇珠單抗是靶向人IL-17A的重組人源化單克隆抗體，擬用于治療與IL-17通路相關(guān)的自身免疫疾病。

4、夫那奇珠單抗注射便捷性高，密集期每年僅需注射3次，全年注射共14次，這為患者提供了更為便利的治療方案。相比于傳統(tǒng)治療方法，減少了患者的注射頻次，極大提高了患者的治療依從性。簡化的給藥方式使得患者能夠更輕松地管理疾病，進(jìn)一步提升了治療的順利進(jìn)行和長期效果。

5、從2024年開始，恒瑞創(chuàng)新藥獲批的數(shù)量將迎來大幅增長。2024年，公司有6項創(chuàng)新成果獲批上市，其中包括兩款1類創(chuàng)新藥富馬酸泰吉利定、夫那奇珠單抗。

6、恒瑞醫(yī)藥的夫那奇珠單抗：降價背景：夫那奇珠單抗是恒瑞子公司自主研發(fā)的1類新藥，用于治療中度至重度斑塊狀銀屑病成人患者。由于面臨多款同類競品的競爭壓力，恒瑞選擇提前降價以搶占市場。降價效果：降價后，夫那奇珠單抗的售價從每支1986元降至每次860元，降幅超56%。