皮膚致敏試驗
ISO 10993 生物相容性測試項目主要包括：體外細胞毒性測試、皮膚刺激性測試、致敏試驗。以下是針對這些測試項目的詳細解釋：體外細胞毒性測試（ISO 10993-5）測試目的：評估醫(yī)用材料或其萃取物對細胞生長、增殖和存活的影響，以判斷其是否具有潛在的細胞毒性。
ISO1099310皮膚刺激與致敏試驗的要求主要包括以下幾點：實驗目的：利用新西蘭兔檢測樣品在特定條件下的皮膚刺激反應可能性，評估樣品的安全性。實驗動物：選擇新西蘭兔作為評價原發(fā)性皮膚刺激作用的合適動物模型，應具備特定的健康和體重標準，并在實驗環(huán)境下適應5天。
ISO 10993生物相容性測試：細胞毒性、皮膚刺激、致敏試驗 ISO 10993標準是一套用于評價醫(yī)用材料生物相容性的國際標準化測試方法。該標準涵蓋了從第1到第20部分的一系列強制標準，旨在確保醫(yī)用材料在與病人組織和生理系統(tǒng)接觸時的安全性和相互適應性。
致敏試驗 目的：評估醫(yī)用材料引發(fā)過敏反應的潛在風險。 方法：通過豚鼠皮內注射樣品侵提液，觀察皮膚紅腫等過敏癥狀。 重要性：預防因長期接觸材料而引發(fā)的過敏反應，確保材料在長期使用中的生物兼容性。
其最常用的動物是豚鼠。豚鼠是實驗動物血清中補體含量最多的一種動物，其補體非常穩(wěn)定，免疫學實驗中所用補體多來源于豚鼠。豚鼠易于過敏，由于致敏的豚鼠再次接觸抗原會引起支氣管平滑肌收縮甚至引起死亡的急性反應，因而可用于研究速發(fā)型過敏性呼吸道疾病。注射馬血清很容易復制過敏性休克動物模型。
致敏試驗旨在評估紡織品是否會引起人體皮膚的遲發(fā)型超敏反應，即通常所說的過敏反應的一種。這種反應通常在接觸過敏原后一段時間才出現(xiàn)。檢測方法：致敏試驗通常通過多次皮膚貼片試驗進行。在首次貼片后，觀察一段時間（如數(shù)周），若未出現(xiàn)過敏反應，則進行第二次貼片試驗，以確認是否存在遲發(fā)型超敏反應。
