銀屑病研究歷程 銀屑病研究歷程總結(jié)

20年專攻牛皮癬的寂寞藥王

年專攻牛皮癬的寂寞藥王——陳庚輝博士 陳庚輝博士，一位在皮膚病治療領(lǐng)域深耕20余年的科學(xué)家與企業(yè)家，以其卓越的科研成果和創(chuàng)新精神，被譽(yù)為“寂寞藥王”。他專注于治療牛皮癬（銀屑?。┻@一世界性難題，最終成功研發(fā)出全球首創(chuàng)新藥——本維莫德，為無數(shù)患者帶來了希望。

克銀顆粒前言

克銀顆粒前言概述如下：研發(fā)背景：銀屑病作為一種長期困擾醫(yī)學(xué)界的皮膚疾病，其病因復(fù)雜且多樣，包括西醫(yī)的細(xì)菌、病毒、遺傳理論，以及中醫(yī)的血熱、血毒、血瘀理論等，但這些理論在臨床治療中并未取得完全理想的效果。銀屑癥狀反復(fù)發(fā)作，患者常常陷入治療與復(fù)發(fā)的痛苦循環(huán)，給患者的身心健康帶來極大影響。

銀屑病重磅新藥!美國FDA批準(zhǔn)安進(jìn)Otezla:首個用于所有疾病嚴(yán)重程度(輕...

自2014年首次獲美國FDA批準(zhǔn)上市以來，Otezla已在美國治療了超過25萬例中重度斑塊型銀屑病或活動性銀屑病關(guān)節(jié)炎患者。隨著其適應(yīng)癥的擴(kuò)大，Otezla的市場前景將更加廣闊。此外，Otezla的獲批也為銀屑病的治療帶來了新的希望，為患者提供了更多元化的治療選擇。

Otezla（apremilast，阿普斯特）是生物技術(shù)公司安進(jìn)研發(fā)的一款藥物，現(xiàn)已在美國獲批用于治療年齡6歲及以上、體重至少44磅且適合接受光療或全身治療的兒科中重度斑塊狀銀屑病患者。這是首個也是目前唯一一款針對6-17歲中度至重度斑塊狀銀屑病兒童和青少年的口服藥物，為這類患者提供了新的治療選擇。

阿普米司特最初由百時美施貴寶旗下新基公司研發(fā)，于2014年獲美國FDA批準(zhǔn)上市，用于活動性銀屑病關(guān)節(jié)炎成年患者，隨后擴(kuò)大適應(yīng)癥至適合光療或系統(tǒng)治療的斑塊型銀屑病成年患者、患有白塞氏病相關(guān)口腔潰瘍的成年患者。

艾伯維的阿達(dá)木單抗的研發(fā)歷程

這一成果為阿達(dá)木單抗的研發(fā)奠定了堅(jiān)實(shí)的技術(shù)基礎(chǔ)。合作研發(fā)：德國巴斯夫（BASF）旗下的諾爾藥業(yè)與劍橋抗體技術(shù)公司展開了合作，進(jìn)一步推進(jìn)了該抗體的研發(fā)工作。雙方共同努力，將該抗體命名為D2E7，這便是阿達(dá)木單抗的前身。

主要適應(yīng)癥：類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎（RA）擴(kuò)展適應(yīng)癥：2005年后，其適應(yīng)癥陸續(xù)擴(kuò)展至銀屑病關(guān)節(jié)炎（PsA）、強(qiáng)直性脊柱炎（AS）、克羅恩?。–D）等作用機(jī)制 阿達(dá)木單抗的靶點(diǎn)為特異性結(jié)合腫瘤壞死因子-α（TNF-α），通過阻斷其促炎作用來發(fā)揮治療效果。

首先，它的“出身”非常高，可以說是“名門之后”。它最初是諾爾藥業(yè)的研發(fā)項(xiàng)目，2000年被雅培公司以69億美元收購，并歸入旗下。雅培用了近3年時間完成了修美樂的后續(xù)臨床和申報，2002年底獲FDA批準(zhǔn)上市。隨后，經(jīng)過近十年的臨床試驗(yàn)和長期跟蹤，得出了非常穩(wěn)定可靠的臨床治療數(shù)據(jù)。

在修美樂（Humira）的研發(fā)過程中，艾伯維公司始終將安全性視為藥品開發(fā)的重要基石。這不僅體現(xiàn)在其長達(dá)16年的臨床研究中，還體現(xiàn)在全球范圍內(nèi)超過71項(xiàng)的臨床試驗(yàn)，以及對超過23000例患者的納入研究上。

拆分后，艾伯維專注于專利藥品的研發(fā)與生產(chǎn)，而雅培則轉(zhuǎn)向醫(yī)療器械、診斷產(chǎn)品、非專利藥品以及嬰幼兒奶粉等營養(yǎng)品的領(lǐng)域。如今，艾伯維已經(jīng)發(fā)展成為全球領(lǐng)先的生物制藥企業(yè)之一，其明星產(chǎn)品修美樂（阿達(dá)木單抗）曾連續(xù)多年位居全球最暢銷藥物排行榜之首。

市場概況 阿達(dá)木單抗作為一種重要的生物治療藥物，自2010年在中國上市以來，經(jīng)歷了從銷量逐年遞減到顯著增長的轉(zhuǎn)變。原研藥修美樂（由艾伯維Abbvie Ltd生產(chǎn)）在全球藥品銷量中占據(jù)領(lǐng)先地位，但在中國市場初期并未得到廣泛應(yīng)用。

銀屑病的心態(tài)歷程

1、一個十年銀屑病女孩兒的心里過程可以概括為以下幾個階段：初識病痛，困惑與掙扎 在初二那年，這位女孩兒突然患上了銀屑病。一開始，只是手臂上出現(xiàn)了癥狀，隨后逐漸蔓延到頭部，直至全身。她最初以為頭上的只是頭皮屑，是洗發(fā)水的問題，但直到昏倒去醫(yī)院檢查，才得知自己患上了銀屑病。面對這突如其來的疾病，她感到困惑和無助。

2、初識病痛，無知無畏 在20歲不到的年紀(jì)，突然得知自己患上了銀屑病。那時，由于對疾病缺乏了解，心中并沒有太多的絕望和恐懼。各個醫(yī)院奔波，嘗試各種治療方法，如蒲地藍(lán)、哈西納德、卡泊三醇等，但病情總是時好時壞。作為學(xué)生，住在宿舍里，面對無法遮掩的病灶，內(nèi)心充滿了自卑和無奈。

3、銀屑病患者可能面臨多種心理問題，主要包括抑郁、自卑和悲觀等：抑郁：患者可能因病情、治療失敗或社會壓力而產(chǎn)生焦慮、緊張和恐懼等情緒，進(jìn)而形成嚴(yán)重的精神苦悶和抑郁。自卑：銀屑病的外在表現(xiàn)可能影響患者的容貌和自信心，使患者對自己失去信心，產(chǎn)生嚴(yán)重的自卑感。

4、自愈重啟（9月）重新規(guī)劃：進(jìn)入9月，患者決定從頭再來，重新規(guī)劃自愈計(jì)劃。心態(tài)調(diào)整：患者認(rèn)識到人生本身就是一場體驗(yàn)，酸甜苦辣都要嘗嘗，因此保持了積極的心態(tài)，不放棄自愈的努力。嘗試新方法：患者開始嘗試魚油等輔助治療方法，雖然對銀屑病改善不大，但感覺對精神狀態(tài)有所提升。

5、精神放松、生活態(tài)度樂觀的患者，病情轉(zhuǎn)歸較好，甚至多年不復(fù)發(fā)。神經(jīng)源性炎癥：心理緊張會促使皮膚感覺神經(jīng)末梢釋放神經(jīng)P物質(zhì)和其他神經(jīng)肽，引發(fā)神經(jīng)源性炎癥，導(dǎo)致局部炎癥反應(yīng)。這種炎癥可能觸發(fā)具有遺傳素質(zhì)的人群發(fā)病。