阿達(dá)木單抗Humira(修美樂)中文說明書
藥品名稱:阿達(dá)木單抗注射液(商品名:修美樂)藥品類型:生物治療藥物,可自我注射 適應(yīng)證:類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎強(qiáng)直性脊柱炎型號(hào)與規(guī)格:40mg/0.8ml用法與用量:本品的治療應(yīng)在具有類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎診斷和治療經(jīng)驗(yàn)的??漆t(yī)生的指導(dǎo)監(jiān)控下進(jìn)行。
修美樂(阿達(dá)木單抗注射液)的保質(zhì)期為24個(gè)月。作為原研藥,修美樂通過優(yōu)化制劑工藝(如緩沖體系、蛋白質(zhì)穩(wěn)定性保護(hù)技術(shù))延長了有效期,同時(shí)需在2-8℃冷藏條件下保存以維持活性。Humira阿達(dá)木單抗筆芯的保質(zhì)期為36個(gè)月。
除了在研發(fā)上的嚴(yán)格把控,修美樂(Humira)在生產(chǎn)過程中同樣嚴(yán)格遵循高標(biāo)準(zhǔn)。每一支修美樂(Humira)的生產(chǎn)均在封閉式的環(huán)境中進(jìn)行,從生產(chǎn)到出廠需耗時(shí)數(shù)月。相較于傳統(tǒng)藥物需經(jīng)歷的50次質(zhì)量檢查,修美樂(Humira)則需要經(jīng)過250次以上的獨(dú)立、嚴(yán)格質(zhì)檢監(jiān)控,以確保產(chǎn)品的高度一致性。
近日,F(xiàn)DA批準(zhǔn)了第8個(gè)適應(yīng)癥——克羅恩病兒科患者。與其他同類產(chǎn)品相比,Humira是首個(gè)可在家中用藥的產(chǎn)品。
艾伯維(AbbVie)是一家全球知名的生物制藥公司,專注于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售創(chuàng)新藥物,以改善患者的健康和生活質(zhì)量。主要藥物:艾伯維擁有多款暢銷藥物,其中最著名的是阿達(dá)木單抗(Humira,修美樂),該藥物主要用于治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等自身免疫性疾病,是全球最暢銷的藥物之一。
修美樂(Humira)的生物類似藥競爭 盡管Rinvoq和Skyrizi表現(xiàn)強(qiáng)勁,但艾伯維的免疫管線第一季度全球總銷售額仍較同期下降了9%。這主要是由于曾經(jīng)的主力產(chǎn)品修美樂(Humira)受到生物類似藥競爭的影響。修美樂一季度的全球銷售額為27億美元,較同期下降了35%,但基本符合市場預(yù)期。
銀屑病生物制劑品類有哪些?需要注意什么?
1、可善挺(司庫奇尤單抗)烏司奴單抗阿達(dá)木單抗依那西普拓咨(依奇珠單抗)喜達(dá)諾(烏司奴單抗注射液,長效制劑)修美樂(阿達(dá)木單抗注射液)使用銀屑病生物制劑時(shí)需要注意以下幾點(diǎn):病情評估:皮損情況:若醫(yī)學(xué)上皮損面積超過體表10%,或銀屑病引發(fā)關(guān)節(jié)疼痛、腫脹,影響日常正?;顒?dòng),可考慮使用生物制劑。
2、保持積極心態(tài):銀屑病是一種慢性疾病,可能對患者的心理造成一定影響。因此,要保持積極的心態(tài),學(xué)會(huì)應(yīng)對壓力,避免過度焦慮或抑郁。尋求支持:可以加入銀屑病患者互助組織,與其他患者交流經(jīng)驗(yàn),獲取情感支持。
3、皮膚損傷:注意保護(hù)皮膚,避免割傷或曬傷,以免誘發(fā)或加重病情。藥物影響:在使用其他藥物時(shí),需咨詢醫(yī)生,避免服用可能誘發(fā)銀屑病復(fù)發(fā)的藥物,如某些降血壓藥物或消炎藥。季節(jié)變化:在冬天干燥季節(jié),銀屑病病情容易加重,需做好皮膚保濕和護(hù)理。
4、修美樂(阿達(dá)木單抗)簡介:修美樂是全球第一個(gè)全人源的腫瘤壞死因子α(TNF-α)單克隆抗體,也是第一代用來治療銀屑病的生物制劑。作用機(jī)制:通過特異性地結(jié)合并中和TNF-α,從而阻斷其介導(dǎo)的炎癥反應(yīng),達(dá)到治療銀屑病的目的。
銀屑病患者看過來,不要再用激素藥了
1、銀屑病患者應(yīng)謹(jǐn)慎使用激素藥,長期依賴可能加重病情,建議優(yōu)先選擇生物制劑或規(guī)范治療,同時(shí)調(diào)整生活習(xí)慣以控制疾病。
2、銀屑病要注意以下幾個(gè)重要方面:避免使用激素類藥品 激素類藥品在治療多種疾病時(shí)具有獨(dú)特作用,但使用不當(dāng)或?yàn)E用激素會(huì)帶來嚴(yán)重危害。這些危害包括但不限于引起或加重骨質(zhì)疏松癥、胃潰瘍、高血壓、易感染白內(nèi)障以及精神癥狀等。
3、激素的確能很快把皮疹壓下去,看著皮膚好了,其實(shí)是暫時(shí)的。用久了皮膚會(huì)慢慢變薄,毛細(xì)血管也容易擴(kuò)張,一停藥反而容易更嚴(yán)重,皮損一下子反跳得比以前還厲害。還有的人長期用激素,皮膚會(huì)“依賴”它,甚至全身都可能受到影響,比如血糖高、骨頭變脆、內(nèi)分泌紊亂這些問題。

銀屑病可善挺、修美樂、喜達(dá)諾、特諾雅、拓咨簡介
修美樂(阿達(dá)木單抗)簡介:修美樂是全球第一個(gè)全人源的腫瘤壞死因子α(TNF-α)單克隆抗體,也是第一代用來治療銀屑病的生物制劑。作用機(jī)制:通過特異性地結(jié)合并中和TNF-α,從而阻斷其介導(dǎo)的炎癥反應(yīng),達(dá)到治療銀屑病的目的。
特諾雅是強(qiáng)生公司推出的IL-23靶向生物制劑,用于銀屑病治療。單價(jià)28000元,規(guī)格為100mg/支,用藥方式為皮下注射,初始劑量為第0周、4周及之后每8周一次,一次1支。享受醫(yī)保報(bào)銷政策,相當(dāng)于14000元一支,月消費(fèi)7000元。
修美樂:生產(chǎn)廠家:艾伯維公司。類型:全人源抗TNFa抑制劑。上市時(shí)間:2010年。適應(yīng)癥:類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎和斑塊狀銀屑病。類克:生產(chǎn)廠家:強(qiáng)生公司。類型:針對TNFα的人鼠單克隆嵌合抗體。上市時(shí)間:2007年。適應(yīng)癥:重度斑塊型銀屑病。益賽普:生產(chǎn)廠家:國產(chǎn)。類型:依那西普生物制劑。
顯著改善生活質(zhì)量:PHOENIX和LOTUS臨床試驗(yàn)表明,喜達(dá)諾能顯著改善銀屑病患者的生活質(zhì)量。高效清除皮損:80%的銀屑病患者在使用喜達(dá)諾后的三個(gè)月內(nèi)達(dá)到皮損清除75%,半年內(nèi)幾乎清除??缮仆?特異性靶向:第一個(gè)特異性靶向抑制白介素-17A(IL-17A)的全人單克隆抗體藥物。
喜達(dá)諾(烏司奴單抗):靶點(diǎn)IL-12/23(p40),適應(yīng)癥為適合系統(tǒng)治療的成人中重度斑塊狀銀屑病,2019年2月在中國獲批上市,2022年納入醫(yī)保。價(jià)格:4015元/45mg/0.5ml/支,6826元/90mg/0ml/支。成人患者首月注射45mg,之后每12周注射相同劑量,100公斤以上患者則需使用90mg。
銀屑病(牛皮癬)治療全面進(jìn)入生物制劑時(shí)代
1、銀屑?。ㄅFぐ_)治療確實(shí)已經(jīng)全面進(jìn)入生物制劑時(shí)代。銀屑病,俗稱“牛皮癬”,是一種慢性、復(fù)發(fā)性、炎癥性皮膚病,其病程長,易反復(fù)發(fā)作,給患者帶來極大的身心痛苦。在過去,銀屑病的治療手段相對有限,且效果往往不盡如人意。然而,隨著生物制劑的出現(xiàn)和應(yīng)用,銀屑病的治療迎來了新的曙光。
2、銀屑?。ㄅFぐ_)的革命性治療手段:生物制劑+干細(xì)胞 銀屑病,俗稱“牛皮癬”,是一種由于自身免疫系統(tǒng)紊亂而介導(dǎo)的慢性炎癥性皮膚病。其難治且易反復(fù)的特點(diǎn),長期以來給患者帶來了極大的困擾。然而,隨著醫(yī)學(xué)的進(jìn)步,目前銀屑病治療迎來了革命性的突破——生物制劑與干細(xì)胞療法的結(jié)合。
3、賽立奇單抗作為一款全新原研的生物制劑,為銀屑病治療領(lǐng)域帶來了新的希望。其作為IL-17抑制劑,與已上市的可善挺(司庫奇尤單抗)相比,在療效、安全性和復(fù)發(fā)率方面均有所改進(jìn),成為銀屑病治療的新武器。
4、此外,賽立奇單抗的成功上市也預(yù)示著國內(nèi)銀屑病治療領(lǐng)域的蓬勃發(fā)展。未來,預(yù)計(jì)將有更多創(chuàng)新的生物制劑藥物上市,這些新型藥物不僅有望提供卓越的療效,實(shí)現(xiàn)皮損幾乎完全清除的目標(biāo),還將以更加親民的價(jià)格惠及廣大患者。這將為銀屑病患者帶來更大的福音,全面提升他們的生活質(zhì)量。
5、精準(zhǔn)治療時(shí)代的到來 近年來,生物制劑和小分子口服靶向藥等創(chuàng)新藥的涌現(xiàn),標(biāo)志著銀屑病治療進(jìn)入了“精準(zhǔn)時(shí)代”。這些新藥通過阻斷特定的細(xì)胞因子通路,如白介素17(IL-17)、白介素23(IL-23)以及腫瘤壞死因子-α通路等,實(shí)現(xiàn)了對銀屑病的精準(zhǔn)治療。
6、銀屑病,俗稱牛皮癬,是一種慢性、復(fù)發(fā)性、炎癥性皮膚病。在過去,皮膚科醫(yī)生主要依賴傳統(tǒng)藥物進(jìn)行治療,但效果有限,且有時(shí)會(huì)出現(xiàn)一些問題。而現(xiàn)在,有了生物制劑和小分子物質(zhì)藥物的加入,銀屑病的治療變得更加精準(zhǔn)和有效。
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