生物制劑阿達木單抗副作用 生物制劑阿達木單抗注射四個月以后還會恢復(fù)嗎

阿達木單抗的注意事項

在對患者計劃實行手術(shù)時，應(yīng)考慮到阿達木單抗具有較長的半衰期。接受本品治療的患者需要手術(shù)時，應(yīng)該密切關(guān)注患者的感染情況，并且采取適當措施。接受本品治療患者的關(guān)節(jié)成形術(shù)安全性經(jīng)驗也很有限。

對于成年RA患者，推薦劑量為每隔1周皮下注射本品40mg。

建議具有生育可能的女性患者使用適當?shù)谋茉蟹椒ǎ苊馊焉?，并且在結(jié)束本品治療后至少繼續(xù)使用該方式 5 個月。在妊娠期間接受本品的女性，其體內(nèi)的阿達木單抗可能透過胎盤進入胎兒血清中，從而增加這些嬰兒感染的風(fēng)險。

對于本品或制劑中其它成分過敏者?；顒有越Y(jié)核或者其它嚴重的感染疾患，諸如敗血癥和機會感染等（參見【注意事項】部分）。中度到重度心力衰竭患者（NYHA分類 III/IV 級）（參見【注意事項】部分）。

阿達木單抗注射液的禁忌癥是患者體質(zhì)非常虛弱，處于嚴重的衰竭狀態(tài)；或者局部注射部位，有明顯的皮膚損害，以及存在有嚴重的感染，尤其是肝炎結(jié)核的感染；另外對藥物有嚴重的過敏反應(yīng)，這些都是禁忌癥的。

選擇合適的運輸方式：如果距離不是很遠，可以選擇使用快遞或郵政物流的方式進行運輸；如果距離較遠，可以考慮使用航空運輸或者海運等方式。

月經(jīng)期能注射阿達木單抗嗎?

不推薦在妊娠期使用阿達木單抗。建議具有生育可能的女性患者使用適當?shù)谋茉蟹椒ǎ苊馊焉?，并且在結(jié)束本品治療后至少繼續(xù)使用該方式 5 個月。

由于阿達木單抗的清除可能長達4個月，因此在此期間應(yīng)持續(xù)進行監(jiān)測。無論是慢性活動性或局灶活動性感染，在感染未得到控制之前均不能開始本品治療。

對于本品或制劑中其它成分過敏者?；顒有越Y(jié)核或者其它嚴重的感染疾患，諸如敗血癥和機會感染等（參見【注意事項】部分）。中度到重度心力衰竭患者（NYHA分類 III/IV 級）（參見【注意事項】部分）。

——對于患有強直性脊柱炎的成人患者，建議用量為40mg 阿達木單抗，每兩周皮下注射劑量給藥。

最嚴重的不良反應(yīng)為重度感染、神經(jīng)功能影響以及淋巴系統(tǒng)的某些惡性腫瘤。最常見的不良反應(yīng)是感染（比如鼻咽炎、上呼吸道感染和鼻竇炎）、注射部位反應(yīng)（紅斑、瘙癢、出血、疼痛或腫脹）、頭痛和骨骼肌疼痛。

阿達木單抗 用于緩解抗風(fēng)濕性藥物(DMARD)治療無效的結(jié)構(gòu)性損傷的中至重度類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎(RA)成年患者的體征與癥狀。本品可單獨使用，也可與甲氨蝶呤或其他DMARD合用。本品應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)和監(jiān)督下使用。

阿達木單抗治療類風(fēng)濕病效果如何?用藥期間是否可以喝茶

1、研究證實，阿達木單抗早期起效，持續(xù)有效地控制類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者癥狀與體征(圖1) [13] ，并可顯著地抑制關(guān)節(jié)放射學(xué)進展，延緩疾病進程(圖2)，顯著減少RA患者因病誤工天數(shù)(圖3)[14]，因而受到國內(nèi)外相關(guān)指南一致推薦。

2、對于常年在常規(guī)醫(yī)院治療效果不太理想的患者來說，阿達木單抗有著見效快速，療效好的特征，大多數(shù)的患者都可以在短時間內(nèi)獲得顯著的治療和改善病癥的情況。

3、阿達木單抗（修美樂）是一種可自我注射的生物治療藥物，它先后在國家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）獲批了2個適應(yīng)證，分別是類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、強直性脊柱炎。

4、疫苗接種在接受阿達木單抗和安慰劑治療的 226 名成年類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎受試者中，具有與標準 23價肺炎球菌多糖疫苗 ，以及 3 價流感病毒疫苗相似的抗體反應(yīng)。尚無在本品治療的患者中活疫苗造成繼發(fā)感染傳播的報告。

5、不能使用其它改善病情抗風(fēng)濕藥。在 RA 研究 III 中，對 619 名患有中重度活動期類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的患者進行評估，患者年齡不小于 18 周歲，每周使用 15 至 25mg 的甲氨蝶呤(如果甲氨蝶呤不能耐受，則使用10mg)治療效果不佳。

6、阿達木單抗則主要用于類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、強直性脊柱炎和銀屑病。 起效速度和緩解效果：阿達木單抗的起效速度相對較快，且緩解效果較好。司庫奇和類克在治療過程中的起效速度相對較慢，可能需要一段時間才能達到最佳效果。

阿達木單抗注射液的藥理毒理

使用 0.5 mg/kg（~ 40mg）的劑量注射后，清除范圍從 11 至 15 ml/小時，穩(wěn)態(tài)表觀分布容積（Vss）為 5~6升，平均末相清除半衰期大約為 2周。

尚無阿達木單抗對幼崽產(chǎn)生出生后毒性以及對生育力影響的臨床前數(shù)據(jù)（參見【藥理毒理】部分）。因為本品是 TNF α 抑制劑，因此在妊娠過程中使用會對新生兒的正常免疫反應(yīng)產(chǎn)生影響。不推薦在妊娠期使用阿達木單抗。

編輯本段藥理作用 TNF是一種在炎癥和免疫應(yīng)答中自然出現(xiàn)的細胞因子。研究發(fā)現(xiàn)在RA患者的滑膜液中，TNF水平升高，并在病理性炎癥和關(guān)節(jié)破壞方面起重要作用。

有關(guān)與甲氨蝶呤以外的其它改善病情抗風(fēng)濕藥（DMARDs）聯(lián)合使用的情況，請參見【注意事項】和【藥理毒理】部分。在單一藥物治療時，如某些患者出現(xiàn)治療效果下降，可以將用藥劑量增加為每周注射40mg 阿達木單抗以改善療效。