生物制劑阿達木單抗的副作用 打生物制劑對人體有哪些傷害

阿達木單抗治療類風(fēng)濕病效果如何?用藥期間是否可以喝茶

1、研究證實，阿達木單抗早期起效，持續(xù)有效地控制類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者癥狀與體征(圖1) [13] ，并可顯著地抑制關(guān)節(jié)放射學(xué)進展，延緩疾病進程(圖2)，顯著減少RA患者因病誤工天數(shù)(圖3)[14]，因而受到國內(nèi)外相關(guān)指南一致推薦。

2、對于常年在常規(guī)醫(yī)院治療效果不太理想的患者來說，阿達木單抗有著見效快速，療效好的特征，大多數(shù)的患者都可以在短時間內(nèi)獲得顯著的治療和改善病癥的情況。

3、類風(fēng)濕病人最好不要吃海鮮 類風(fēng)濕病人不能吃海鮮，如帶魚、螃蟹、龍蝦、海帶、海魚等。海鮮中含有尿酸，經(jīng)人體吸收后可在關(guān)節(jié)形成尿酸結(jié)晶。類風(fēng)濕關(guān)節(jié)癥狀惡化，所以最好不要吃。

4、疫苗接種在接受阿達木單抗和安慰劑治療的 226 名成年類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎受試者中，具有與標準 23價肺炎球菌多糖疫苗 ，以及 3 價流感病毒疫苗相似的抗體反應(yīng)。尚無在本品治療的患者中活疫苗造成繼發(fā)感染傳播的報告。

百奧泰的阿達木單抗和其他品牌的有什么不同?

1、阿達木單抗（修美樂）12是一種可自我注射的生物治療藥物，它先后在國家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）獲批了2個適應(yīng)證，分別是類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、強直性脊柱炎。

2、阿達木單抗在國內(nèi)適用于2個癥狀之一的強直性脊柱炎的治療上是通過提高患者身體功能以及生活質(zhì)量，特別是能夠幫助脊柱活動功能得到快速的恢復(fù)。

3、阿達木單抗不僅可快速強效改善銀屑病患者皮損(圖7) [19] ，且對于累及特殊部位的銀屑病同樣療效顯著(圖8~圖10)[20-23]。 ADEPT研究顯示，阿達木單抗長期治療可持續(xù)改善銀屑病伴關(guān)節(jié)損害患者的皮膚和關(guān)節(jié)損害。

4、和大多數(shù)藥物不同，TNF抑制劑口服是沒有效果的；依那西普是一個星期一次或者兩次皮下注射，阿達木單抗是每隔一周皮下注射一次，英利昔單抗是每四到八周靜脈輸液一次。

5、百奧泰2020年半年報顯示，其阿達木單抗注射液國內(nèi)銷售額達到48764萬元。其中復(fù)宏漢霖、正大天晴的類似藥也在上市審評審批。

阿達木單抗注射液的藥理毒理

1、尚無阿達木單抗對幼崽產(chǎn)生出生后毒性以及對生育力影響的臨床前數(shù)據(jù)（參見【藥理毒理】部分）。因為本品是 TNF α 抑制劑，因此在妊娠過程中使用會對新生兒的正常免疫反應(yīng)產(chǎn)生影響。不推薦在妊娠期使用阿達木單抗。

2、使用 0.5 mg/kg（~ 40mg）的劑量注射后，清除范圍從 11 至 15 ml/小時，穩(wěn)態(tài)表觀分布容積（Vss）為 5~6升，平均末相清除半衰期大約為 2周。

3、編輯本段藥理作用 TNF是一種在炎癥和免疫應(yīng)答中自然出現(xiàn)的細胞因子。研究發(fā)現(xiàn)在RA患者的滑膜液中，TNF水平升高，并在病理性炎癥和關(guān)節(jié)破壞方面起重要作用。

4、有關(guān)與甲氨蝶呤以外的其它改善病情抗風(fēng)濕藥（DMARDs）聯(lián)合使用的情況，請參見【注意事項】和【藥理毒理】部分。在單一藥物治療時，如某些患者出現(xiàn)治療效果下降，可以將用藥劑量增加為每周注射40mg 阿達木單抗以改善療效。

5、年11月28日，艾伯維宣布旗下產(chǎn)品阿達木單抗注射液正式列入國家醫(yī)保藥品目錄，涵蓋類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、強直性脊柱炎、銀屑病三大適應(yīng)癥，對于中國廣大風(fēng)濕病和銀屑病患者來說，這無疑是一個值得高興的消息。

阿達木單抗注射液的不良反應(yīng)

1、損傷了局部血管：注射部位在手臂或手背，這些部位的淺靜脈較細，注射時損傷了局部血管，造成局部淤血和水腫，從而引起腫脹。局部感染：注射時引起了局部感染，導(dǎo)致手指腫脹。

2、少數(shù)報告了使用本品時出現(xiàn)的血液系統(tǒng)不良反應(yīng)，其中包括具有臨床意義的血細胞減少(例如血小板減少、白細胞減少)。如果患者出現(xiàn)了惡液質(zhì)的體征和癥狀(例如，持續(xù)發(fā)熱、挫傷、出血、皮膚蒼白)應(yīng)該立即診治。

3、因為本品是 TNF α 抑制劑，因此在妊娠過程中使用會對新生兒的正常免疫反應(yīng)產(chǎn)生影響。不推薦在妊娠期使用阿達木單抗。

4、導(dǎo)致組織重塑并使軟骨破壞的基質(zhì)金屬蛋白酶（MMP-1 和 MMP-3）的血清水平也會出現(xiàn)下降。接受本品治療的患者通常會出現(xiàn)慢性炎癥的血液學(xué)指標改善。毒性研究遺傳毒性：遺傳毒性試驗沒有發(fā)現(xiàn)阿達木單抗可能對人體產(chǎn)生特殊的危害。

5、編輯本段不良反應(yīng) 最嚴重的不良反應(yīng)為重度感染、神經(jīng)功能影響以及淋巴系統(tǒng)的某些惡性腫瘤。最常見的不良反應(yīng)為注射部位反應(yīng)，大多數(shù)注射部位反應(yīng)輕微，無需停藥。

6、警告：嚴重感染風(fēng)險。在接受本品治療的患者中，出現(xiàn)了結(jié)核（通常在臨床上為播散型或肺外型），侵襲性真菌感染以及其它機會性感染。有些感染是致命的。