修美樂的介紹
法律分析:阿達木單抗(修美樂)最早于2010年在中國獲批上市,截止目前,已在中國相繼獲批類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、強直性脊柱炎、斑塊狀銀屑病三個適應(yīng)癥。中國尚未有阿達木單抗(修美樂)生物類似藥獲批上市。
修美樂(阿達木單抗注射液),類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎本品與甲氨蝶呤合用,用于治療:·對改善病情抗風(fēng)濕藥(DMARDs),包括甲氨蝶呤療效不佳的成年中重度活動性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者。
長13厘米,寬8厘米,高18厘米。修美樂的盒子長寬高是長13厘米,寬8厘米,高18厘米。
修美樂屬于進口生物制劑,隸屬于美國生物制藥公司--艾伯維旗下。
艾伯維有著豐富的藥物研發(fā)經(jīng)驗,致力于藥物研發(fā)的歷史已超過125年。
b) 阿達木單抗(修美樂) 是一個全人源化的抗TNF-α特異性IgG1單克隆抗體, 體內(nèi)和體外實驗觀察到,該藥與可溶性的TNF結(jié)合進而抑制TNF與細(xì)胞表面的TNF受體結(jié)合以達到其抗TNF作用。推薦用法為皮下注射40mg,每2周1次。

2020年全球銷售額藥物排行榜中阿達木單抗排名第幾
被譽為“藥王”的阿達木單抗,自上市以來多年穩(wěn)居全球藥物銷售額排行榜首,在美國、歐洲以及日本等國家和地區(qū)累計批準(zhǔn)適應(yīng)癥多達17個。
第8名:安維汀Avastin(貝伐珠單抗) 生產(chǎn)商:羅氏(Roche) 適應(yīng)癥:轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌(大腸癌),非小細(xì)胞肺癌,膠質(zhì)母細(xì)胞瘤及轉(zhuǎn)移性腎癌。
在制藥行業(yè),阿達木單抗的價格已經(jīng)算“親民”的了?!懊绹彝メt(yī)生智庫”給出的2017年全球最貴藥物排行榜中,前五名分別為阿利潑金、苯丁酸甘油酯、罕見腦病藥物“Brineura”、卡谷氨酸、α-葡萄糖苷酶。
百奧泰2020年半年報顯示,其阿達木單抗注射液國內(nèi)銷售額達到48764萬元。其中復(fù)宏漢霖、正大天晴的類似藥也在上市審評審批。
禮來Elanco禮來國際貿(mào)易有限公司,Elanco,獸藥-禽藥十大品牌,創(chuàng)建于1876年美國,世界500強企業(yè)美國禮來制藥的動物保健品牌,一家全球性的以研發(fā)為基礎(chǔ)的醫(yī)藥公司,專業(yè)從事藥品研究、生產(chǎn)和銷售的世界著名醫(yī)藥公司。
...阿達木單抗是如何制備的?作用機制?結(jié)合的抗原和結(jié)合位點是什么??
1、商品名:Humira 通用名:阿達木單抗(adalimumab)2 結(jié)構(gòu)特點 本品為抗人腫瘤壞死因子(TNF)的人源化單克隆抗體,是人單克隆D2E7重鏈和輕鏈經(jīng)二硫鍵結(jié)合的二聚物。
2、本品不與淋巴毒素(TNF-β)結(jié)合或使之失活。本品還對由TNF誘導(dǎo)或調(diào)節(jié)的生物應(yīng)答起到調(diào)控作用,使造成白細(xì)胞位移的粘連分子的水平發(fā)生改變。
3、功效如何阿達木單抗是美國雅培公司和英國CAT聯(lián)合研制的,它先后在CFDA獲批了類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎,強直性脊柱炎2個適應(yīng)癥狀。
4、阿達木單抗:是一種可以與TNFα特異性結(jié)合的重組全人源IgG1單克隆抗體。TNF作為一種促炎細(xì)胞因子,在銀屑病的發(fā)病中具重要作用。
5、國內(nèi)外大量研究證據(jù)顯示,原研阿達木單抗不但可顯著改善銀屑病皮損,而且對改善共患疾病也有良好作用,可顯著改善銀屑病的預(yù)后。
6、由人源化和全人源抗體制備的人源化和全人源抗體藥物因其具有高親和力、高特異性、毒副作用小的特點,克服了動物源抗體及嵌合抗體的各種缺點,已經(jīng)成為了治療性抗體藥物發(fā)展的必然趨勢。
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