恒瑞牛皮癬 恒瑞醫(yī)藥 銀屑病

重兵雙抗——康寧杰瑞

康方生物和康寧杰瑞都是PD-(L)1/CTLA-4雙抗，1期臨床數(shù)據(jù)顯示，康方生物的AK104的安全性比康寧杰瑞的KN046好；現(xiàn)在兩家都布局了多個(gè)適應(yīng)癥的2期臨床試驗(yàn)，康寧杰瑞KN-406單藥治療3線鼻咽癌，療效最好，成功率最高的，有望成為KN-046第一個(gè)上市的是適應(yīng)癥。

何謂“雙康”，即小康和健康。“雙康”（康方生物、康寧杰瑞）是國內(nèi)最早開發(fā)雙抗的Biotech，不論是靶點(diǎn)的選擇還是管線的豐富程度，都可算作是引領(lǐng)者。

雙TAA類藥物包括阿斯利康的AZD9592，該藥物旨在解決奧希替尼耐藥問題，具有良好的療效和安全性。研究顯示，AZD9592在多種臨床試驗(yàn)中均具有不同的治療潛力。雙免疫檢查點(diǎn)類藥物如康寧杰瑞的KN052，全球首個(gè)進(jìn)入人體臨床研究階段的PD-L1 x OX40雙抗。

簡(jiǎn)介：愛力士枸櫞酸愛地那非片是國內(nèi)首款抗ED(勃起功能障礙)1類原研創(chuàng)新藥物，由中國工程院院士郭應(yīng)祿院士帶隊(duì)指導(dǎo)臨床試驗(yàn)，愛力士擁有全新化學(xué)結(jié)構(gòu)，專門針對(duì)中國男性設(shè)計(jì)，具有安全性好、效率高，起效快、劑量小、劑型優(yōu)等特點(diǎn)。并且在全球擁有22個(gè)國家和地區(qū)的專利。

除上述已上市或已申報(bào)上市的企業(yè)外，華蘭基因、復(fù)宏漢霖、神州細(xì)胞、康寧杰瑞、華海藥業(yè)、特瑞思藥業(yè)、正大天晴等多家企業(yè)的貝伐珠單抗生物類似藥也已經(jīng)進(jìn)入三期臨床試驗(yàn)。 信達(dá)生物已批準(zhǔn)上市，君實(shí)還在二期臨床。

目前國產(chǎn)上市的PD-L1藥品共2種，分別是基石藥業(yè)的舒格利單抗和康寧杰瑞藥業(yè)的恩沃利單抗。變化趨勢(shì)：PD-1\L1是近幾年興起的熱門靶點(diǎn)，前幾年P(guān)D-L1與PD-1的熱度不相上下，但PD-L1在2020年開始走紅，反超PD-1。PD-L1在單抗、雙抗、小分子化藥等領(lǐng)域均有企業(yè)布局。

恒瑞醫(yī)藥在招募銀屑病患者嗎?

近日，恒瑞醫(yī)藥子公司蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《受理通知書》，公司提交的治療用生物制品1類新藥夫那奇珠單抗注射液（SHR-1314）的藥品上市許可申請(qǐng)獲國家藥監(jiān)局受理，本品用于治療適合接受系統(tǒng)治療或光療的中重度斑塊狀銀屑病的成人患者。

年4月22日，杭州鋼鐵集團(tuán)公司職工醫(yī)院原院長(zhǎng)陳某因其行為構(gòu)成受賄罪，一審被依法判處有期徒刑8年，沒收財(cái)產(chǎn)8萬元。江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“恒瑞醫(yī)藥”）等多家知名藥企的業(yè)務(wù)員行賄之事也隨之東窗事發(fā)?！吨袊?jīng)營報(bào)》記者注意到，恒瑞醫(yī)藥業(yè)務(wù)員曾多次卷入醫(yī)院相關(guān)人員受賄案中。

恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的夫那奇珠單抗注射液（SHR-1314）最近獲批開展用于治療適合接受系統(tǒng)治療或光療的6至小于18歲兒童和青少年中重度斑塊狀銀屑病患者的臨床試驗(yàn)。夫那奇珠單抗是靶向人IL-17A的重組人源化單克隆抗體，擬用于治療與IL-17通路相關(guān)的自身免疫疾病。

然而，具體情況仍需等待公司官方的正式回應(yīng)。瑞石生物體量不大，僅百余名員工，因此其對(duì)恒瑞醫(yī)藥的影響相對(duì)有限。