生物制品的特點
1、首先生物制品生產(chǎn)的安全性特點:風險級別差異很大,需要進行生物安全評估。
2、性質不同 生物制品 生物制品是用病原微生物(細菌、病毒、立充次體)、病原微生物的代謝產(chǎn)物(毒素)以及動物和人血漿等制成的制品。
3、不同點是人源性生物制品的特點: 效價高、療效可靠 安全性好、不易產(chǎn)生副反應 穩(wěn)定性好 資源有限、研究意義重大,血液制品組成成分:全血、血液成分制品和血漿蛋白制。
【某些藥物的國際單位是什么意思?它們與重量如何折算?】
通過這種塵物檢定,具有一定生物效能的最小效價單元就叫做“單位”(U.);經(jīng)由國際協(xié)商規(guī)定出的標準單位.稱為“國際單位”(IU.)。一個單位或一個國際單位,可以有其相應灼重量,但有時也較難確定。
KU/L= 1000U/1000ML=1u/ML U/L是有中國特色的一個單位;U-unit,單位。IU-internationalunit,國際單位。這里所說單位是指生物效價單位,IU(國際單位)與U(單位)之間是沒有互相換算的。
IU是維生素、抗生素含量的國際單位,通常都根據(jù)藥物的特性規(guī)定1IU=多少質量。藥典中,含量純的1000IU相當于1mg。
IU與微克(ug)、毫克(mg)不是一個系統(tǒng)。換算方法不能一概而論,單位與重量的換算在不同的藥物是各不相同的。對于不同的元素換算值不同(國際規(guī)定的):維生素A:1IU=0.3ug,而1000ug=1mg 維生素E:1IU=1mg。
一個”單位”或一個”國際單位”可以有其相應的重量,但有時也較難確定。單位與重量的換算在不同的藥物是各不相同的。
國際單位(IU)”的簡稱。也是藥品規(guī)格(如微克、毫克、克、毫升、升、單位、萬單位等)中的一種單位。如胰島素是××單位(IU),青霉素是××萬單位,表示的是每支藥中含有活性藥品的效價是××單位或××萬單位。
什么是生物制劑
以各類具有醫(yī)研價值的碳基生物為原料,利用傳統(tǒng)技術或現(xiàn)代生物技術制造,作用于人體各類生理癥狀的預防(保健)、治療和診斷的各種形態(tài)制劑,統(tǒng)稱生物制劑。包括:保健生物制劑:如乳酸鈣、維生素D等。
純生物制劑,就是說里面除了輔料外不含傳統(tǒng)的化學藥物。最早的生物制劑藥出于1982年,就是胰島素。生物制劑目前國內外批準上市的僅有50種左右,而正在研究的有上百種,非常熱的學科。與其它藥物的區(qū)別和好處就是。
一般說來,生物制劑是指一些特殊的抗體或者機體免疫或炎癥調節(jié)分子天然抑制劑的重組產(chǎn)物。生物制劑廣泛用于類風濕關節(jié)炎、強直性脊柱炎、銀屑病關節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡等的治療。
生物制劑是利用微生物與植物之間的共生關系,相互依賴、相互作用,從而影響植物的生長發(fā)育。有些生物制劑里可能含有植物生長物質,有調節(jié)植物生長發(fā)育的效應,具有植物生長調節(jié)劑的作用。
什么是生物制劑:就是運用生物工程技術獲得的高活性小分子肽免疫制劑。疫苗就是生物制劑的典型代表。
生物制劑又稱生物活性制劑或活性制劑,是指以微生物、寄生蟲、動物毒素、生物組織為原料,用生物學工藝或分離純化技術制備,并以生物學技術和分析技術控制中間產(chǎn)物和成品質量制成的生物制劑。
