阿達(dá)木單抗注射液說明書 阿達(dá)木單抗的使用方法

阿達(dá)木單抗注射液的注意事項(xiàng)

1、注射阿達(dá)木單抗需要注意什么？使用阿達(dá)木單抗（修美樂）的感染風(fēng)險(xiǎn)會(huì)增加，活動(dòng)性感染期間不能開始用阿達(dá)木單抗。如發(fā)生感染，仔細(xì)監(jiān)視，和如感染變得嚴(yán)重停止使用。

2、對于本品或制劑中其它成分過敏者。活動(dòng)性結(jié)核或者其它嚴(yán)重的感染疾患，諸如敗血癥和機(jī)會(huì)感染等（參見【注意事項(xiàng)】部分）。中度到重度心力衰竭患者（NYHA分類 III/IV 級(jí)）（參見【注意事項(xiàng)】部分）。

3、在冰箱內(nèi)儲(chǔ)存（2~8℃），注射器或藥物應(yīng)保存在包裝盒內(nèi)，不能進(jìn)行冷凍。

阿達(dá)木單抗注射液的包裝

在帶有針套的預(yù)充式注射器中裝有含 40mg 本品（阿達(dá)木單抗）的注射用溶液。在發(fā)泡包裝內(nèi)含有一支帶有針套的預(yù)充式注射器（0.8ml 無菌溶液），附一個(gè)酒精棉擦。包裝規(guī)格：1）1 支/盒，2）2支/盒。

在冰箱內(nèi)儲(chǔ)存（2~8℃），注射器或藥物應(yīng)保存在包裝盒內(nèi)，不能進(jìn)行冷凍。

阿達(dá)木單抗（修美樂）12是一種可自我注射的生物治療藥物，它先后在國家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）獲批了2個(gè)適應(yīng)證，分別是類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎。

商品名：Humira（修美樂）2 通用名：阿達(dá)木單抗(adalimumab)3 結(jié)構(gòu)特點(diǎn)：本品為抗人腫瘤壞死因子(TNF)的人源化單克隆抗體，是人單克隆D2E7重鏈和輕鏈經(jīng)二硫鍵結(jié)合的二聚物。

阿達(dá)木單抗（修美樂）是一種可自我注射的生物治療藥物，它先后在國家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）獲批了2個(gè)適應(yīng)證，分別是類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎。

阿達(dá)木單抗的簡介

1、阿達(dá)木單抗（修美樂）是一種可自我注射的生物治療藥物，它先后在國家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）獲批了2個(gè)適應(yīng)證，分別是類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎。

2、商品名：Humira（修美樂）2 通用名：阿達(dá)木單抗(adalimumab)3 結(jié)構(gòu)特點(diǎn)：本品為抗人腫瘤壞死因子(TNF)的人源化單克隆抗體，是人單克隆D2E7重鏈和輕鏈經(jīng)二硫鍵結(jié)合的二聚物。

3、阿達(dá)木單抗是一種用于治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎和強(qiáng)直性脊柱炎的生物制劑，它是一種全人源化的單克隆抗體，能夠抑制腫瘤壞死因子-α（TNF-α）的活性。阿達(dá)木單抗在2010年首次在中國上市，并被廣泛用于臨床治療。

阿達(dá)木單抗注射液的介紹

1、阿達(dá)木單抗注射液，類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎本品與甲氨蝶呤合用，用于治療：·對改善病情抗風(fēng)濕藥(DMARDs)，包括甲氨蝶呤療效不佳的成年中重度活動(dòng)性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者。

2、阿達(dá)木單抗注射液性狀為預(yù)填充于注射器中的澄明液體。

3、阿達(dá)木單抗（修美樂）12是一種可自我注射的生物治療藥物，它先后在國家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）獲批了2個(gè)適應(yīng)證，分別是類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎。

4、商品名：Humira（修美樂）2 通用名：阿達(dá)木單抗(adalimumab)3 結(jié)構(gòu)特點(diǎn)：本品為抗人腫瘤壞死因子(TNF)的人源化單克隆抗體，是人單克隆D2E7重鏈和輕鏈經(jīng)二硫鍵結(jié)合的二聚物。

5、阿達(dá)木單抗，在中國倉鼠卵巢細(xì)胞中表達(dá)的重組全人源化腫瘤壞死因子α單克隆抗體。

6、年11月28日，艾伯維宣布旗下產(chǎn)品阿達(dá)木單抗注射液正式列入國家醫(yī)保藥品目錄，涵蓋類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎、銀屑病三大適應(yīng)癥，對于中國廣大風(fēng)濕病和銀屑病患者來說，這無疑是一個(gè)值得高興的消息。

阿達(dá)木單抗注射液的用法用量

1、成人——對于患有類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的成人患者，建議用量為40mg阿達(dá)木單抗，每兩周皮下注射單劑量給藥。本品治療的過程中，應(yīng)繼續(xù)使用甲氨蝶呤。

2、使用 0.5 mg/kg（~ 40mg）的劑量注射后，清除范圍從 11 至 15 ml/小時(shí)，穩(wěn)態(tài)表觀分布容積（Vss）為 5~6升，平均末相清除半衰期大約為 2周。

3、患者年齡不小于 18 周歲，至少對一種改善病情抗風(fēng)濕藥治療無效，皮下注射每兩周給以 20 或40mg 本品或者安慰劑，共治療 26 周；或每周皮下注射本品或安慰劑治療，共治療 26 周。

4、依那西普為皮下注射，開始3~6個(gè)月，一般為25mg，每周2次，后面可以根據(jù)實(shí)際情況逐漸減量。類克一般為3~5mg/kg.次，一般用法的間隔時(shí)間為0，2，6，8周，后面可以每6~8周一次，維持治療。

阿達(dá)木單抗效果怎么樣?

阿達(dá)木單抗則主要用于類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎和銀屑病。 起效速度和緩解效果：阿達(dá)木單抗的起效速度相對較快，且緩解效果較好。司庫奇和類克在治療過程中的起效速度相對較慢，可能需要一段時(shí)間才能達(dá)到最佳效果。

阿達(dá)木單抗不僅可快速強(qiáng)效改善銀屑病患者皮損(圖7) [19] ，且對于累及特殊部位的銀屑病同樣療效顯著(圖8~圖10)[20-23]。 ADEPT研究顯示，阿達(dá)木單抗長期治療可持續(xù)改善銀屑病伴關(guān)節(jié)損害患者的皮膚和關(guān)節(jié)損害。

項(xiàng)隨機(jī)雙盲研究對本品的有效性和安全性進(jìn)行了評價(jià)。參與研究的患者年齡為18歲或以上，根據(jù)美國風(fēng)濕病學(xué)會(huì)(ACR)標(biāo)準(zhǔn)被診斷為活動(dòng)性RA?；颊咧辽儆?處腫脹和9處壓痛的關(guān)節(jié)。

全人源化的單抗，是目前最好的Anti-TNF-alpfa治療藥物。您是用來治療強(qiáng)直呢還是治療類風(fēng)濕或是銀屑病？使用風(fēng)險(xiǎn)很低很低，相比起Etanercept或者是Infliximab要好很多。我以前做這行的，有什么問題可以問。